O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz Aurobindo 3.Como tomar Efavirenz Aurobindo
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Efeitos indesejáveis possíveis
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Como conservar Efavirenz Aurobindo
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Conteúdo da embalagem e outras informações
O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz Aurobindo
Não tome Efavirenz Aurobindo:
se tem alergia ao efavirenz ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
se tiver alguma doença de fígado grave.
se tiver um problema cardíaco, tal como alterações do ritmo ou da frequência do batimento do coração, batimento do coração lento ou doença grave do coração.
se algum membro da sua família (pais, avós, irmãos ou irmãs) morreu subitamente devido a um problema de coração ou nasceu com problemas de coração.
se o seu médico o informou que tem níveis elevados ou baixos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
se estiver atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos: astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar sintomas de alergia); bepridilo (usado no tratamento da doença cardíaca);
cisaprida (usada para tratar a azia);
alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidro ergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usados no tratamento de enxaquecas e dores de cabeça pulsáteis);
midazolam ou triazolam (usado para o ajudar a dormir);
pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (usada para tratar determinados distúrbios mentais);
elbasvir ou grazoprevir (usados para tratar a hepatite C)
hipericão (Hypericum perforatum) (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão e ansiedade);
flecainida, metoprolol (usado para tratar o batimento do coração irregular) certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol)
agentes antifúngicos triazois certos tratamentos antimaláricos
metadona (usado para tratar a dependência de opiáceos)
Informe imediatamente o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. A toma destes medicamentos com Efavirenz Aurobindo aumenta a possibilidade de Efavirenz Aurobindo deixar de atuar corretamente, assim como de ocorrerem efeitos indesejáveis graves e/ou que põem em risco a vida.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Efavirenz Aurobindo.
Efavirenz Aurobindo deve ser tomado com outros medicamentos que atuam contra o VIH. Se vai iniciar o tratamento com Efavirenz Aurobindo porque o tratamento atual não impediu a multiplicação do vírus, Efavirenz Aurobindo tem de ser iniciado, na mesma altura, com outro medicamento que ainda não tenha tomado.
Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas. Este medicamento não é uma cura para a infeção por VIH e poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas com a doença por VIH.
Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Efavirenz Aurobindo.
Fale com o seu médico:
se tiver história de doença mental, incluindo depressão, ou abuso de drogas ou de álcool. Contacte imediatamente o seu médico se se sentir deprimido,
tiver pensamentos suicidas ou pensamentos estranhos (ver secção 4 Efeitos indesejáveis possíveis).
se tiver história de convulsões (crises ou ataques convulsivos) ou se estiver a ser tratado com uma terapêutica anticonvulsivante, como a carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode precisar de controlar o nível do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para confirmar que não é afetado durante o tratamento com Efavirenz Aurobindo. O seu médico pode dar-lhe outro anticonvulsivante.
se tiver história de doença do fígado, incluindo hepatite crónica ativa. Os doentes com hepatite B ou C crónica e em tratamento com agentes antirretrovirais em associação apresentam um risco aumentado para problemas do fígado graves e potencialmente ameaçadores da vida. O seu médico pode precisar de efetuar análises ao sangue para controlo da função do fígado ou pode trocar Efavirenz Aurobindo por outro medicamento. Se tiver doença grave do fígado, não tome Efavirenz Aurobindo (ver secção 2 Não tome Efavirenz Aurobindo).
se tiver uma doença do coração, tal como alteração dos sinais elétricos chamada prolongamento do intervalo QT.
Ao iniciar o tratamento com Efavirenz Aurobindo tome atenção a:
sinais de tonturas, dificuldade em dormir, sonolência, dificuldade de concentração ou sonhos estranhos. Estes efeitos indesejáveis podem começar nos primeiros 1 ou 2 dias de tratamento e geralmente desaparecem após as primeiras 2 a 4 semanas.
qualquer sinal de erupção na pele. Se tiver algum sinal de erupção grave com formação de bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz Aurobindo e informe o seu médico imediatamente. Se teve uma erupção cutânea enquanto tomava outro NNRTI, pode ter um risco aumentado de desenvolver uma erupção cutânea ao tomar Efavirenz Aurobindo.
qualquer sinal de inflamação ou infeção. Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico. Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
problemas nos ossos. Alguns doentes em terapêutica antirretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose
(morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso). A duração da terapêutica antirretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Crianças e adolescentes
Efavirenz Aurobindo não é recomendado para crianças com menos de 3 meses de idade ou que pesem menos de 3,5 kg pois não foi estudado de forma adequada neste grupo de doentes.
Outros medicamentos e Efavirenz Aurobindo
Não deve tomar Efavirenz Aurobindo com alguns medicamentos. Estes medicamentos estão listados no início da secção 2, Não tome Efavirenz Aurobindo. Incluem medicamentos comuns e medicamentos à base de plantas (hipericão) que podem provocar interações graves.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Efavirenz Aurobindo pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas como os extratos de Ginkgo biloba. Consequentemente, a quantidade de Efavirenz Aurobindo ou outros medicamentos no seu sangue pode ser afetada. Esta situação pode impedir os medicamentos de atuarem corretamente ou agravarem qualquer um dos efeitos indesejáveis. Em algumas situações, o seu médico pode precisar de ajustar a dose ou de controlar os níveis no sangue. É importante informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Outros medicamentos usados na infeção por VIH:
inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir potenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir. O seu médico pode achar necessário dar-lhe um medicamento alternativo ou alterar a dose do inibidor da protease.
maraviroc.
o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir, não deve ser tomado com Efavirenz Aurobindo a não ser que o seu médico o recomende, uma vez que este contém efavirenz, a substância ativa de Efavirenz Aurobindo.
Medicamentos usados no tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Medicamentos usados no tratamento de infeções bacterianas, incluindo tuberculose e o complexo mycobacterium avium relacionado com SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina. O seu médico pode ter necessidade de alterar a dose ou de lhe dar um antibiótico alternativo. Adicionalmente, o seu
médico pode também prescrever uma dose aumentada de Efavirenz Aurobindo.
Medicamentos usados no tratamento de infeções fúngicas (antifúngicos): voriconazol. Efavirenz Aurobindo pode reduzir a quantidade de voriconazol no seu sangue e o voriconazol pode aumentar a quantidade sanguínea de Efavirenz Aurobindo. Se tomar estes dois medicamentos simultaneamente, a dose de voriconazol tem de ser aumentada e a dose de efavirenz tem de ser reduzida. Tem de consultar o seu médico primeiro.
itraconazol. Efavirenz Aurobindo pode reduzir a quantidade de itraconazol no seu sangue.
posaconazol. Efavirenz Aurobindo pode reduzir a quantidade de posaconazol no seu sangue.
Medicamentos utilizados para tratar a malária:
arteméter/lumefantrina: Efavirenz Aurobindo pode reduzir a quantidade de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
atovaquona/proguanilo: Efavirenz Aurobindo pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo no seu sangue.
Medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Efavirenz Aurobindo pode reduzir ou aumentar a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue. A carbamazepina pode reduzir o efeito do Efavirenz Aurobindo. O seu médico pode ter necessidade de lhe prescrever outro anticonvulsivante.
Medicamentos utilizados para reduzir as gorduras do sangue (também chamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, sinvastatina. Efavirenz Aurobindo pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue. O seu médico irá controlar os seus valores de colesterol e se necessário, irá considerar a necessidade de alterar a dose de estatina.
Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Sertralina (um medicamento usado no tratamento da depressão): o seu médico pode achar necessário alterar a dose de sertralina.
Bupropiom (um medicamento utilizado no tratamento da depressão ou para ajudá-lo a deixar de fumar): o seu médico pode achar necessário alterar a dose de bupropiom.
Diltiazem e medicamentos similares (chamados bloqueadores dos canais de cálcio que são medicamentos tipicamente utilizados para tensão arterial alta ou problemas do coração): quando começar a tomar Efavirenz Aurobindo, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
Imunossupressores, como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus (medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após transplante): quando começar ou deixar de tomar Efavirenz Aurobindo, o seu
médico irá monitorizar cuidadosamente os níveis plasmáticos do imunossupressor e pode achar necessário ajustar a sua dose.
Contracetivo hormonal, como pílulas contracetivas, um contracetivo injetável (por exemplo, Depo Provera), ou um implante contracetivo (por exemplo, Implanon): tem de utilizar também um método fiável de contraceção de barreira (ver Gravidez, amamentação e fertilidade). Efavirenz Aurobindo pode diminuir a probabilidade dos contracetivos hormonais atuarem. Já ocorreram gravidezes em mulheres medicadas com Efavirenz Aurobindo usando em simultâneo um implante contracetivo, embora não tenha sido estabelecido que a terapêutica com Efavirenz Aurobindo tenha causado a falência do contracetivo.
Varfarina ou acenocumarol (medicamentos usados na redução da coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou acenocumarol.
Extratos de Ginkgo biloba (uma preparação à base de plantas). Metamizol, um medicamento utilizado no tratamento da dor e febre.
Medicamentos que têm impacto no ritmo do coração:
Medicamentos usados para tratar problemas no ritmo do coração: tais como flecainida ou metoprolol.
Medicamentos usados para tratar a depressão tais como imipramina, amitriptilina ou clomipramina.
Antibióticos, incluindo os seguintes tipos: macrolidos, fluoroquinolonas ou imidazol.
Efavirenz Aurobindo com alimentos e bebidas
Tomar Efavirenz Aurobindo com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis. O sumo de toranja deve ser evitado quando está a tomar Efavirenz Aurobindo.
Gravidez, amamentação e fertilidade
As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Efavirenz Aurobindo e durante as 12 semanas seguintes. O seu médico poderá pedir-lhe que faça um teste de gravidez para assegurar que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Efavirenz Aurobindo.
Se houver possibilidade de engravidar durante o tratamento com Efavirenz Aurobindo, deve utilizar um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção). O efavirenz pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após o fim do tratamento. Assim, deve continuar a usar medidas contracetivas, como as referidas acima, durante 12 semanas após o fim do tratamento com Efavirenz Aurobindo.
Informe imediatamente ao seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar. Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz Aurobindo se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Observaram-se defeitos graves à nascença em fetos de animais e em bebés de mulheres tratadas com efavirenz ou com um medicamento combinado contento efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez. Se tomou Efavirenz Aurobindo ou o comprimido combinado contendo efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante a gravidez, o seu médico pode pedir análises ao sangue regulares bem como outros exames de diagnóstico para vigiar o desenvolvimento da sua criança.
Não deve amamentar o seu bebé se estiver a tomar Efavirenz Aurobindo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Efavirenz Aurobindo contém efavirenz e pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência. Caso seja afetado, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Efavirenz Aurobindo contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Efavirenz Aurobindo contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
