Diazepam Basi

Não deve receber Diazepam Basi

Se tem alergia ao diazepam, outras benzodiazepinas ou a qualquer outro componente

deste medicamento (indicados na secção 6).

• Se tem uma doença chamada “miastenia grave”, que se caracteriza por fraqueza muscular e fadiga.
• Se tem problemas respiratórios graves (insuficiência respiratória grave).
• Se tem dificuldades respiratórias relacionadas ou não com o sono há muito tempo.
• Se tem problemas de fígado graves (insuficiência hepática grave).

Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.

Advertências e precauções

As benzodiazepinas são apenas indicadas para o tratamento de uma doença grave, que limita a sua atividade ou o sujeita a uma situação de stress extremo.

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de Diazepam Basi lhe ser administrado:

• Se tem antecedentes de dependência alcoólica ou de fármacos;
• Se utiliza medicamentos chamados depressores do sistema nervoso central (SNC);
• Se for idoso, debilitado ou sofre de doença pulmonar ou do coração. O seu médico irá ajustar a dose do medicamento;
• Se sofre de depressão;
• Se tem compromisso da função renal ou hepática;

O seu médico decidirá usar uma dose mais baixa de Diazepam Basi ou se não deve utilizá-lo de todo.

Utilização concomitante de álcool/depressor do SNC

Deve-se evitar a utilização concomitante de Diazepam Basi com álcool e/ou depressores do SNC.

Uma exceção a esta situação é o tratamento de sintomas agudos de privação.

Esta utilização concomitante tem o potencial de aumentar os efeitos clínicos de Diazepam

Basi, incluindo sedação grave, que pode causar coma ou morte, depressão respiratória e/ou cardiovascular clinicamente relevante (ver secção 2 “Outros medicamentos e Diazepam Basi”).

Dependência

Pode ocorrer dependência durante o tratamento com benzodiazepinas. O risco aumenta em doentes em tratamento prolongado e/ou com doses elevadas, sendo particularmente mais predisposto em doentes com antecedentes de abuso de álcool ou fármacos. Quando se desenvolve dependência física, a interrupção do tratamento com este medicamento pode causar sintomas de privação. Estes podem incluir dor de cabeça, diarreia, dor muscular, ansiedade extrema, tensão, inquietação, confusão e irritabilidade. Em casos graves, foram descritos os seguintes sintomas: perda de noção da realidade, despersonalização, hipersensibilidade sonora, adormecimento e cãibras nas extremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contacto físico, alucinações ou ataques epiléticos. Após administração prolongada na veia, o seu médico irá gradualmente reduzir a dose.

Insónia de ressalto e ansiedade

Após descontinuação do tratamento, pode ocorrer uma síndrome de carácter transitório, caracterizada pelo reaparecimento dos sintomas – de forma mais intensa – que levaram ao estabelecimento do mesmo. Pode ser acompanhada de mudanças de humor, ansiedade ou perturbações do sono e inquietação. Para evitar esta situação, o seu médico irá reduzir a dose gradualmente.

Amnésia (perda de memória)

Este medicamento pode causar perda de memória; o risco aumenta com doses mais elevadas. Estes efeitos podem estar associados a perturbações comportamentais.

Reações psiquiátricas e paradoxais

Podem ocorrer reações paradoxais, tais como inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ansiedade, delírio, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e outros efeitos adversos comportamentais quando se utiliza este medicamento. Se estes sintomas ocorrerem, informe o seu médico; a utilização do medicamento deve ser interrompida. Estes sintomas ocorrem mais frequentemente em crianças e idosos.

Perturbações psicóticas e depressão

Este medicamento não é recomendado para o tratamento primário de perturbações psicóticas (perturbações mentais graves que provocam ideias e perceções anormais), e não deve ser utilizado como tratamento único em doentes com depressão, isolada ou associada a ansiedade.

Em doentes com depressão, Diazepam Basi atua apenas na componente ansiosa, portanto não é em si mesmo um tratamento para a depressão e poderá eventualmente revelar alguns sinais desta última (risco de suicídio).

Epilepsia

Se for epilético e estiver a fazer um tratamento prolongado com Diazepam Basi, não se recomenda a utilização de um antagonista das benzodiazepinas (flumazenilo) para reverter o efeito de Diazepam Basi, pois podem ocorrer convulsões.

Modo de administração

Deve evitar-se o uso de sacos ou equipamento de perfusão contendo PVC no momento da administração de diazepam.

Crianças

Diazepam Basi só deve ser utilizado em crianças no caso de não existirem outras terapêuticas alternativas e com extrema precaução.

Não é permitida a utilização de Diazepam Basi em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto para o controlo do estado epilético. Em caso de ocorrência de estado epilético, Diazepam Basi não deve ser utilizado em recém-nascidos.

Doentes idosos

Se for um doente idoso, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa. Os efeitos farmacológicos das benzodiazepinas nos doentes idosos parecem ser maiores do que nas populações mais jovens.

O seu médico dará especial atenção ao elevado risco associado se for idoso ou se estiver muito debilitado.

Outros medicamentos e Diazepam Basi

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto é extremamente importante, porque enquanto estiver a tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo, os seus efeitos podem aumentar ou diminuir. Por exemplo, os tranquilizantes, indutores do sono e medicamentos semelhantes atuam no cérebro e nos nervos e podem aumentar o efeito de Diazepam Basi.

A utilização concomitante de Diazepam Basi e opioides (analgésicos fortes, medicamentos para terapia de substituição e alguns medicamentos para a tosse) aumenta o risco de sonolência, dificuldades em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser potencialmente fatal. Por este motivo, a utilização concomitante só deve ser considerada quando não são possíveis outras opções de tratamento.

Contudo, se o seu médico receitar Diazepam Basi juntamente com opioides, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos opioides que está a tomar, e siga rigorosamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para estarem cientes dos sinais e sintomas acima mencionados. Contacte o seu médico se observar tais sintomas.

Cimetidina, cetoconazol, fluconazol, voriconazol, fluvoxamina, fluoxetina, contracetivos hormonais, dissulfiram, isoniazida, diltiazem, idelalisib, modafinil, armodafinil, esomeprazol e omeprazol aumentam temporariamente o efeito sedativo de Diazepam Basi, que aumenta o risco de sonolência. O mesmo acontece com sumo de toranja.

Por outro lado, medicamentos tais como rifampicina e carbamazepina reduzem os efeitos de Diazepam Basi.

Além disso, o metabolismo da fenitoína pode ser afetado se estiver a ser tratado com Diazepam Basi, por isso, se estiver a utilizar este medicamento, o seu médico poderá ajustar ambas as doses.

O efeito sedativo e o risco de paragem cardiorrespiratória podem aumentar com a associação de Diazepam Basi com outros depressores do Sistema Nervoso Central (por ex., analgésicos narcóticos, opioides e derivados), o que pode provocar coma ou morte.

O diazepam pode reduzir o efeito da levodopa.

As xantinas, tais como teofilina e cafeína, contrariam os efeitos sedativos de Diazepam Basi.

O diazepam aumenta o efeito da cetamina.

Assim, não deve usar Diazepam Basi com qualquer outro medicamento, a menos que tenha sido autorizado pelo seu médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de mais informações.

Diazepam Basi com alimentos, bebidas e álcool

As bebidas alcoólicas aumentam os efeitos sedativos de Diazepam Basi, por isso deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Fale com o seu médico se necessitar de mais informação.

Não deve utilizar diazepam juntamente com sumo de toranja, uma vez que pode aumentar os níveis de diazepam no seu corpo.

Risco de dependência

O uso de benzodiazepinas e de análogos das benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. Isto ocorre sobretudo após utilização contínua do medicamento durante um período prolongado. Para reduzir o mais possível o risco de dependência, estas precauções devem ser consideradas:

• O uso de benzodiazepinas deve ocorrer apenas sob prescrição médica (nunca por já terem funcionado em outros doentes) e nunca deve sugeri-las a outras pessoas.
• Uma vez desenvolvida a dependência, o seu médico irá indicar como deve proceder e aplicará o tratamento correspondente.
• Siga as instruções do seu médico cuidadosamente.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A utilização de benzodiazepinas durante a gravidez e a amamentação não é recomendada.

Se, por razões médicas imperativas, Diazepam Basi for administrado durante a última fase da gravidez ou durante o trabalho de parto, podem surgir, no recém-nascido, alguns efeitos como temperatura corporal diminuída (hipotermia), tónus muscular diminuído (hipotonia) e depressão respiratória moderada.

Os recém-nascidos de mães que receberam benzodiazepinas de forma crónica durante a última fase da gravidez podem desenvolver dependência física e pode ocorrer síndrome de privação no período pós-natal.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, pois este medicamento pode causar sedação, amnésia, dificuldades de concentração e fraqueza muscular, podendo afetar negativamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. O seu médico decidirá quando pode retomar estas atividades. Adicionalmente, este efeito aumenta se tiver bebido álcool.

Diazepam Basi contém etanol, álcool benzílico, ácido benzoico, benzoato de sódio e propilenoglicol

Diazepam Basi contém 15,7 mg de álcool benzílico e 414 mg de propilenoglicol em cada ml. Consulte o seu médico ou farmacêutico se o seu filho tiver menos de 5 anos de idade, se você sofrer de doença hepática ou renal ou se estiver grávida ou a amamentar. Isto deve-se ao facto de os excipientes poderem causar efeitos indesejáveis. O seu médico poderá ter de ajustar a dose se você ou o seu filho utilizarem outros medicamentos que contenham álcool benzílico, propilenoglicol ou álcool.

Este medicamento contém 170,5 mg de álcool (etanol) em cada dose que é equivalente a 8,5% (vol.). A quantidade numa dose deste medicamento é equivalente a 4,3 ml de cerveja ou 1,8 ml de vinho.

É provável que o álcool nesta preparação afete as crianças. Estes efeitos podem incluir sonolência e alterações no comportamento. Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.

A quantidade de álcool presente neste medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Isto porque, pode afetar a sua capacidade de decisão e a rapidez de reação.

Se tiver epilepsia ou problemas de fígado, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos.

Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se é dependente de álcool, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.

O álcool benzílico tem sido associado com o risco de efeitos secundários graves incluindo problemas de respiração (chamado “síndrome de gasping”) em crianças pequenas.

Não dê ao seu bebé recém-nascido (até 4 semanas de idade), a menos que recomendado pelo seu médico.

Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento contém 5 mg de ácido benzoico e 95 mg de benzoato de sódio em cada ampola de 2 ml.

O ácido benzoico e o benzoato de sódio podem aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).

Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico. O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico. O seu médico poderá realizar verificações adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Diazepam Basi é administrado como uma injeção intramuscular profunda.

Diazepam Basi também pode ser administrado por via intravenosa com as seguintes soluções para perfusão de eletrólitos: NaCl 0,9%, Dextrose 5% ou Dextrose 10%. O uso de sacos ou equipamento de perfusão contendo PVC deve ser evitado no momento da administração do medicamento (ver secção 6).

Se pensa que a ação de Diazepam Basi é demasiado forte ou fraca, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico irá ajustar a dose de cada doente. As doses serão mais baixas em idosos ou doentes debilitados e em doentes com quadros respiratórios crónicos.

O seu médico irá indicar a duração do tratamento com Diazepam Basi, que deve ser o mais

curto possível.

Se a crise epilética durar mais de 10-15 minutos, o médico pode decidir administrar mais uma dose. Pode administrar-se 2 doses no máximo.

Se o seu filho tiver menos de 5 anos de idade, não lhe devem ser administradas mais de duas doses repetidas num único dia.

Utilização em crianças

Diazepam Basi não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos, exceto para o controlo do estado epilético. Em caso de ocorrência de estado epilético, não deve ser utilizado em recém-nascidos (ver também secção 2).

Se receber mais Diazepam Basi do que deveria

Dado que este medicamento é administrado por um médico ou enfermeiro é pouco provável que receba uma sobredosagem. Uma sobredosagem de Diazepam Basi pode causar arreflexia, apneia, hipotensão, depressão respiratória e coma. Em caso de coma, geralmente este dura apenas algumas horas, mas pode ser prolongado e cíclico, especialmente em doentes idosos. Os efeitos de depressão respiratória são mais graves em doentes com doença respiratória.

Se alguém receber este medicamento por acidente, informe imediatamente o médico. Em caso de sobredosagem os sinais vitais do doente serão monitorizados e serão estabelecidas medidas de suporte de acordo com o seu estado clínico.

Se parar de utilizar Diazepam Basi

Após a interrupção do tratamento, os sintomas anteriores ao tratamento podem surgir temporariamente (embora de forma mais pronunciada), por isso recomenda-se a redução gradual da dose até à descontinuação completa do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

A maioria dos doentes tolera bem Diazepam Basi, mas os efeitos indesejáveis mais frequentes, que ocorrem sobretudo no início do tratamento, são cansaço, fraqueza muscular e sonolência.

Dependência

A administração continuada deste medicamento (mesmo em doses terapêuticas) pode conduzir ao desenvolvimento de dependência física: a descontinuação da terapêutica pode levar ao desenvolvimento de efeitos de privação ou de ressalto.

Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:

Muito raros: podem afetar até 1 em 10 000 pessoas

• icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos).
• transaminases aumentadas e fosfatase alcalina no sangue aumentada.

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

• inquietação, agitação, irritabilidade, desorientação, agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, delírio (falta de coerência de ideias), ataques de raiva, pesadelos, sonhos anormais, alucinações, psicoses, hiperatividade, comportamento inadequado e outros efeitos adversos comportamentais, estado confusional, perturbações emocionais e humor alterado, depressão, alterações na líbido (desejo sexual).
• ataxia (incapacidade de coordenar movimentos musculares voluntários), disartria, fala indistinta, dores de cabeça, tremor, tonturas, estado de alerta diminuído. Pode ocorrer amnésia anterógrada (dificuldade em lembrar acontecimentos recentes) com doses terapêuticas, o risco de aparecimento deste efeito aumenta com doses mais elevadas. Os efeitos amnésicos podem estar associados a comportamentos inadequados.
• diplopia (visão dupla), visão turva.
• vertigens.
• insuficiência cardíaca, incluindo paragem cardíaca.
• hipotensão, depressão circulatória.
• depressão respiratória, incluindo insuficiência respiratória.
• náuseas, boca seca ou hipersalivação (secreção salivar exagerada), obstipação e outras afeções gastrointestinais.
• erupção na pele (inflamação da pele), urticária (protuberâncias avermelhadas), comichão (formigueiro ou irritação desconfortável da pele que o faz querer coçar a área afetada), erupção eritematosa.
• incontinência, retenção urinária.
• trombose venosa, flebite, irritação no local de injeção, inchaço local ou, mais raramente, afeções vasculares, especialmente após uma administração intravenosa rápida.
• dor local.

• batimento cardíaco irregular
• quedas e fraturas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC.

Não utilize Diazepam Basi caso tenha sido conservado incorretamente, uma vez que o conteúdo pode ficar turvo ou separar-se em fases.

Após abertura:

Durante a utilização, o medicamento demonstrou estabilidade física e química durante 24 horas à temperatura ambiente. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Caso contrário, o prazo de validade em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.

Não deve ser misturado ou diluído com outras soluções ou medicamentos.

Após diluição:

A estabilidade química e física em utilização ficou demonstrada durante até 12 horas à temperatura ambiente. Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser utilizada imediatamente. Se não for utilizada imediatamente, o período e condições de

armazenamento em utilização são da responsabilidade do utilizador.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Diazepam Basi

• A substância ativa é o diazepam. Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de diazepam.
• Os outros componentes são etanol, álcool benzílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido clorídrico (para ajuste do pH), ácido benzoico (E210), benzoato de sódio (E211) e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Diazepam Basi e conteúdo da embalagem

Diazepam Basi apresenta-se como uma solução injetável em ampolas de 2 ml. Está disponível em embalagens de 5 ou 50 ampolas (embalagem hospitalar).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua

Portugal

Tel: + 351 231 920 250

Fax: + 351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

Fabricante:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Portugal Diazepam Basi

Espanha Diazepam Basi 5 mg/ml solucion inyectable

Letónia Diazepam Basi 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Lituânia Diazepam Basi 5 mg/ml injekcinis tirpalas

Este folheto foi revisto pela última vez em

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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

A dose deve ser individualizada em função da necessidade de cada indivíduo e deve administrar-se a menor quantidade possível, especialmente em crianças, idosos e doentes debilitados ou doentes com doença hepática ou níveis baixos de albumina sérica.

Estados de ansiedade moderada/grave: A dose em adultos é de 2 a 10 mg por via intramuscular ou via intravenosa, repetida após 3-4 horas, se necessário. A recomendação posológica em doentes idosos e doentes com insuficiência renal e/ou hepática é a menor quantidade eficaz possível.

Doentes com abstinência alcoólica: 10 mg por via intramuscular ou intravenosa. Se necessário, após 3-4 horas, 5-10 mg (Outro esquema: 0,1-0,2 mg/kg por via intravenosa, repetidos a cada 8 horas, até cessação dos sintomas). Assim que possível, tratamento oral.

Como pré-medicação: 10-20 mg por via intramuscular, uma hora antes da indução da anestesia. Crianças: 0,1-0,2 mg/kg por via intramuscular.

Indução da anestesia: 0,2-0,5 mg/kg por via intravenosa.

Sedação antes de cirurgia: 10-20 mg por via intravenosa (inicialmente 5 mg e depois 2,5 mg a cada 30 segundos até à queda das pálpebras até ao meio da pupila). Em doentes obesos, 30 mg por via intravenosa; crianças: 0,1-0,2 mg/kg por via intravenosa).

Estado epilético: 0,15-0,25 mg/kg por via intravenosa, repetidos com intervalos de 10-15 minutos, se necessário, ou por perfusão contínua. (Dose máxima: 3 mg/kg a cada 24 horas).

Não deve ser utilizado em recém-nascidos.

Tétano: Deve administrar-se 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal por via intravenosa em intervalos de 1-4 horas. Outra possibilidade é a perfusão contínua ou por tubo gástrico (3- 4 mg/kg de peso corporal a cada 24 horas).

Pré-eclampsia e eclampsia: Em caso de convulsão, ou se existir risco de ocorrência de convulsões, e se o sulfato de magnésio não estiver disponível, administrar 10-20 mg por injeção intravenosa. Se forem necessárias doses adicionais, pode administra-se, quer por injeção intravenosa quer como perfusão intravenosa contínua até um máximo de 100 mg a

cada 24 horas. A dose de 100 mg é a dose total que pode ser administrada em 24 horas, esta dose não deve ser administrada como uma injeção intravenosa única, mas sim como um conjunto de injeções intravenosas lentas ou como uma perfusão intravenosa contínua. Se os ataques epiléticos continuarem apesar da administração de sulfato de magnésio, pode administra-se Diazepam Basi numa dose de 5-10 mg por injeção intravenosa.

Espasmos musculares: 5 a 10 mg por via intramuscular ou intravenosa, repetidos, se necessário, após 3-4 horas.

Modo de administração

Via intravenosa, intramuscular.

A injeção intramuscular deve ser feita em profundidade.

A injeção intravenosa deve ser administrada muito lentamente (aproximadamente 0,5-1 ml por minuto) em veias de grande calibre. Uma administração excessivamente rápida pode conduzir a apneia. É aconselhável ter um sistema de suporte respiratório ao utilizar a via intravenosa. A utilização intra-arterial ou extravasão deve ser evitada a todo o custo devido à possibilidade de alterações vasculares.

Diazepam Basi pode ser administrado com as seguintes soluções para perfusão de eletrólitos: NaCl 0,9%, Dextrose 5% ou Dextrose 10%.

Durante a utilização, demonstrou estabilidade física e química durante 24 horas à temperatura ambiente.

Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Caso contrário, o prazo de validade em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.

Não deve ser misturado ou diluído com outras soluções ou medicamentos na seringa ou no saco de perfusão.

Existem evidências de que o diazepam pode ser adsorvido por sacos de perfusão de plástico e conjuntos de perfusão contendo PVC. Esta adsorção conduz a uma diminuição da concentração de diazepam de cerca de 50% ou mais, especialmente quando os sacos de perfusão preparados são armazenados durante 24 horas ou mais em condições ambientais quentes ou quando se utilizam tubos de perfusão largos ou baixas velocidades de perfusão. Deve evitar-se a utilização de sacos ou equipamentos de perfusão que contenham PVC aquando da administração de diazepam. Deve tomar-se precaução ao alternar entre sacos e conjuntos de perfusão contendo PVC e não contendo PVC.

Em qualquer caso, após a cessação dos sintomas agudos, se necessário, a continuação do tratamento deve ser feita por via oral.