Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico.
Não utilize Ciclosporina Jaba:
Se tem alergia à ciclosporina, ao óleo de rícino ou a qualquer dos outros excipientes. Se tem função renal diminuída (excepto os doentes com síndrome nefrótico com um grau de insuficiência renal aceitável), hipertensão não controlada, infecções não controladas ou qualquer tipo de patologia maligna.
Não deverá utilizar produtos naturais ou extractos vegetais contendo Hypericum perforatum(erva de S. João) em associação com Ciclosporina Jaba, devido ao risco de diminuição das concentrações plasmáticas, e consequente diminuição dos seus efeitos terapêuticos (ver Utilizar Ciclosporina Jaba com outros medicamentos).
Artrite Reumatóide:Ciclosporina Jaba está contra-indicada em doentes com artrite reumatóide com função renal anormal, hipertensão arterial não controlada ou doença neoplásica.
Psoríase: Os doentes com Psoríase em tratamento com Ciclosporina Jaba não deverão fazer quimioterapia com PUVA ou irradiações UVB concomitantemente, metotrexato ou outros agentes imunodepressores. O tratamento com Ciclosporina Jaba está igualmente contra-indicado nos doentes com função renal anormal, hipertensão arterial não controlada ou doença neoplásica.
Tome especial cuidado com Ciclosporina Jaba
Informe o seu médico caso tenha:
hipertensão;
doença cancerosa;
doença renal ou hepática;
qualquer infecção (por ex. herpes, hepatite, infecções fúngicas...).
O seu médico pedir-lhe-á que faça análises sanguíneas com alguma frequência, para verificar o funcionamento dos seus rins e fígado e também para ver se é necessário ajustar a dose do medicamento. É importante que efectue as análises.
Os níveis sanguíneos de ciclosporina deverão servir unicamente como orientação para a posologia relativamente a outros parâmetros clínicos e laboratoriais.
O tratamento com ciclosporina pode aumentar:
Os níveis séricos de creatinina, ureia, bilirrubina ou, ocasionalmente, das enzimas hepáticas, no entanto estas alterações são reversíveis e dependentes da dose. No tratamento prolongado podem desenvolver-se em alguns doentes alterações renais estruturais (por exemplo, fibrose intersticial) as quais, nos transplantes renais, deverão ser diferenciadas daquelas causadas pela rejeição crónica. Os níveis sanguíneos dos lípidos, podendo ser necessário restringir a ingestão de gorduras. Esta alteração é reversível.
O risco de desenvolvimento de doenças malignas, particularmente cutâneas. Por este motivo, é importante que informe imediatamente o seu médico caso note desenvolvimento de tumefacção e sinais na pele ou alterações nos sinais existentes, e que evite a exposição solar excessiva e sem protecção, e o tratamento com radiações ultravioleta. Este efeito é comum a outros imunodepressores.
A susceptibilidade para desenvolvimento de infecções bacterianas, fúngicas, parasitárias ou virais, pelo que os cuidados de higiene, particularmente dos dentes e gengivas, são muito importantes. Este efeitos é comum a outros imunodepressores.
A pressão arterial, devendo medir a sua pressão regularmente. Caso esteja aumentada, informe o seu médico.
Os níveis sanguíneos de potássio, especialmente em doentes com disfunção renal. Informe o seu médico caso faça tratamento com diuréticos poupadores de potássio, inibidores do enzima de conversão da angiotensina, antagonistas dos receptores da angiotensina II e fármacos que contêm potássio. Nestes casos recomenda-se controlo dos níveis de potássio. Se tiver uma dieta rica em potássio, esta poderá ter de ser alterada.
O tratamento com ciclosporina pode diminuir os níveis sanguíneos de magnésio, especialmente no período peri-transplante. Recomenda-se controlo dos níveis séricos de magnésio neste período, particularmente na presença de sintomas/sinais neurológicos. Se considerado necessário, devem ser administrados suplementos de magnésio.
Recomenda-se cuidado no tratamento de doentes com hiperuricemia.
Pode verificar-se raramente a ocorrência de lesões proliferativas em doentes com psoríase tratados com Ciclosporina Jaba. As lesões responderam prontamente à interrupção do tratamento.
Os doentes idosos devem apenas ser tratados se apresentarem psoríase incapacitante, devendo a função renal ser monitorizada com especial cuidado.
A monitorização dos níveis de ciclosporina no sangue total deverá ser efectuada com um método utilizando anticorpos monoclonais específicos se bem que se possa utilizar o método HPLC. Caso se utilize o plasma ou soro, deverá seguir-se um protocolo padrão de separação (tempo e temperatura). Para a monitorização inicial de doentes transplantados hepáticos deverá utilizar-se ou o anticorpo monoclonal
específico, ou medições paralelas utilizando ambos os anticorpos monoclonais específico e não específico de modo a assegurar a posologia que garanta uma imunossupressão adequada.
Os doentes tratados com Ciclosporina Jaba não devem receber concomitantemente irradiação ultravioleta B ou fotoquimioterapia com PUVA.
Utilizar Ciclosporina Jaba com alimentos e bebidas:
Foi relatado o aumento da biodisponibilidade da ciclosporina com a ingestão concomitante de sumo de toranja.
Gravidez
Não existindo estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas o tratamento só deverá efectuar-se durante a gravidez quando os potenciais benefícios justifiquem o risco potencial para o feto. Se pensa engravidar, é importante que peça conselho ao seu médico sobre os riscos do tratamento.
Aleitamento:
A ciclosporina é eliminada no leite, pelo que a mulheres submetidas a tratamento não devem amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem dados relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Utilizar Ciclosporina Jaba com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Estas precauções são particularmente importantes nos seguintes casos: Fármacos que diminuem os níveis de ciclosporina: Barbituratos, carbamazepina, fenitoína, nafcilina, sulfadimidina i.v., rifampicina, octreótido, probucol, orlistat,
Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João), troglitazona.
Fármacos que aumentam os níveis de ciclosporina: Antibióticos macrólidos (especialmente eritromicina e claritromicina), cetoconazole, fluconazole, intraconazole, diltiazem, nicardipina, verapamil, metoclopramida, contraceptivos orais, danazol, metilprednisolona (dose elevada), alopurinol, amiodarona, ácido cólico e derivados.
Recomenda-se precaução na administração concomitante de ciclosporina com:
Fármacos com efeitos tóxicos sobre o rim: aminoglicosidos (incluindo gentamicina, tobramicina), anfotericina B, ciprofloxacina, vancomicina, trimetropim (+ sulfametoxazole), anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) incluindo diclofenac, naproxeno, sulindac, melfalam.
Nifedipina: pode ocorrer aumento da hiperplasia gengival
Diclofenac: pode ocorrer insuficiência renal reversível devido ao aumento significativo na sua biodisponibilidade, provavelmente causado por uma redução do elevado efeito de primeira passagem. Caso sejam administrados concomitantemente anti-inflamatórios não esteróides com um efeito de primeira passagem baixo (por ex. ácido acetilsalicílico), este efeito não deverá ocorrer. Digoxina, colchicina, lovastatina, pravastatina, sinvastatina e prednisolona: pode ocorrer aumento da toxicidade muscular destes fármacos, com dor e fraqueza muscular, miosite e ocasionalmente rabdomiólise.
Preparações contendo Hypericum perforatum(Erva de S. João):as concentrações plasmáticas ou
sanguíneas de ciclosporina podem ser reduzidas pela utilização concomitante destas preparações, devido à sua propriedade de induzir enzimas envolvidas na metabolização de determinados fármacos. Assim, as preparações contendo H. perforatum,não devem ser utilizadas simultaneamente com Ciclosporina Jaba. Caso já tome qualquer tipo de preparação contendo H. perforatum,avise o seu médico porque os níveis sanguíneos de ciclosporina devem ser avaliados e suspensa a utilização de H. perforatum. Pode haver um aumento dos níveis sanguíneos de ciclosporina após a suspensão de H. perforatum,pelo que poderá ser necessário ajustar a dose de ciclosporina.
O efeito de indução enzimática do H. perforatumpode persistir pelo menos durante duas semanas após a suspensão da sua administração.
Durante o tratamento com a ciclosporina , a vacinação pode ser menos eficaz; deve ser evitada a utilização de vacinas vivas atenuadas.
Recomendações:
Caso seja necessário administração concomitante de fármacos passíveis de interagir com a ciclosporina, recomenda-se:
Fármacos com sinergismo nefrotóxico: monitorização cuidadosa da função renal (em particular da creatinina sérica). Caso ocorra diminuição significativa, deverá considerar-se a redução da dose do fármaco administrado concomitantemente ou a recorrer a tratamento alternativo. Fármacos que reconhecidamente reduzem ou aumentam a biodisponibilidade da ciclosporina: doentes transplantados: medição frequente dos níveis de cliclosporina e, se necessário, o ajuste da dose de ciclosporina, particularmente durante a introdução ou descontinuação do fármaco co-administrado. doentes não transplantados:a importância da monitorização do nível sanguíneo de ciclosporina é questionável, já que nestes doentes não está bem estabelecida a relação entre o nível sanguíneo e os efeitos clínicos. Caso se administrem concomitantemente fármacos que reconhecidamente aumentam os níveis de ciclosporina, poderá ser mais adequada a avaliação frequente da função renal e a monitorização cuidadosa dos efeitos adversos relacionados com a ciclosporina, do que a medição dos níveis sanguíneos de ciclosporina.
Nifedipina:evitar a sua utilização em doentes com hiperplasia gengival, resultante de tratamento com ciclosporina.
AINEs com forte metabolismo de primeira passagem (ex. diclofenac): reduzir a dose de AINES. Digoxina, colchicina, lovastatina, pravastatina ou sinvastatina:recomenda-se cuidadosa observação clínica para detecção precoce de manifestações tóxicas do fármaco, devendo considerar-se a redução da sua dose ou interrupção do tratamento.
