Índice
O essencial
Verkazia contém a substância ativa ciclosporina. A ciclosporina reduz a atividade do sistema imunitário (de defesa) do organismo e desta forma reduz a inflamação (resposta do organismo a estímulos nocivos).
- Substância(s) ativa(s)
- Ciclosporin
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Santen Oy
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- S01XA18
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão?
Verkazia contém a substância ativa ciclosporina. A ciclosporina reduz a atividade do sistema imunitário (de defesa) do organismo e desta forma reduz a inflamação (resposta do organismo a estímulos nocivos).
Verkazia é utilizado para tratar crianças e adolescentes entre os 4 e os 18 anos de idade com queratoconjuntivite vernal grave (um problema alérgico do olho que ocorre mais frequentemente na Primavera e afeta a parte da camada transparente na frente do olho e a membrana fina que recobre a parte da frente do olho).
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O que deve saber antes de tomar Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão?
Não utilize Verkazia
- se tem alergia à ciclosporina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se teve ou tem um cancro no(s) olho(s) ou em volta do(s) olho(s)
- se tem uma infeção no olho.
Advertências e precauções
Utilize Verkazia no olho apenas como descrito na secção 3. Não ultrapasse o período de tratamento receitado pelo seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Verkazia:
- se já teve uma infeção no olho ou se suspeita que tenha uma infeção no olho
- se tem qualquer outro tipo de doença no olho
- se usa lentes de contacto (não se recomenda a utilização de Verkazia com lentes de contacto).
Crianças e adolescentes
Não utilize Verkazia em crianças com menos de 4 anos.
Outros medicamentos e Verkazia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Fale com o seu médico se estiver a utilizar colírios contendo esteróides administrados em associação com Verkazia, uma vez que esta associação pode aumentar o risco de infecções locais.
Se estiver a utilizar Verkazia há mais de 12 meses, deve ir ao seu médico regularmente, por ex. a cada 3 ou 6 meses.
Se estiver a utilizar outros colírios, utilize Verkazia pelo menos 15 minutos após a utilização dos outros colírios.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Verkazia não deve ser utilizado se estiver grávida. Se existir alguma possibilidade de ficar grávida, tem de utilizar um método contracetivo adequado enquanto estiver a utilizar este medicamento.
É provável que Verkazia esteja presente no leite materno em quantidades muito pequenas. Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua visão pode ficar temporariamente turva após utilizar o colírio Verkazia, ou pode ter outras perturbações na visão. Se isto ocorrer, aguarde até que a visão regresse ao normal antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Verkazia contém cloreto de cetalcónio
O cloreto de cetalcónio pode causar irritação no olho.
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Quais são os efeitos secundários de Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Foram observados os seguintes efeitos secundários para Verkazia:
Os efeitos secundários mais frequentes verificam-se nos olhos ou em torno dos mesmos.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Dor quando as gotas são aplicadas no olho.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Efeitos secundários frequentes relacionados com o olho:
Comichão, vermelhidão, irritação e desconforto no olho ou em torno do olho, incluindo uma sensação de ter alguma coisa no olho. Aumento da produção de lágrimas no olho e visão turva quando as gotas são aplicadas no olho. Inchaço e vermelhidão da pálpebra.
Efeitos secundários frequentes não relacionados com o olho:
Infeção do tracto respiratório superior, tosse, dor de cabeça.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Inchaço do olho e da conjuntiva (membrana fina que recobre a parte da frente do olho). Infeção bacteriana da córnea (parte transparente na frente do olho). Infeção no olho causada pelo vírus herpes zóster.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários,incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, na saqueta de alumínio e nos recipientes unidose após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não congelar.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Manter os recipientes unidose dentro da saqueta para proteger da luz e evitar a evaporação. Eliminar o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão
Qual a composição de Verkazia
- A substância ativa é a ciclosporina. Um ml de Verkazia contém 1 mg de ciclosporina.
- Os outros componentes são triglicéridos de cadeia média, cloreto de cetalcónio, glicerol, tiloxapol, poloxâmero 188, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Verkazia e conteúdo da embalagem
Verkazia é um colírio sob a forma de emulsão branca leitosa.
É fornecido em recipientes unidose feitos de um polietileno de baixa densidade (PEBD).
Cada recipiente unidose contém 0,3 ml de emulsão para colírio.
Os recipientes unidose são acondicionados numa saqueta de alumínio selada.
Embalagens: 30, 60, 90 e 120 recipientes unidose.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlândia
Fabricantes
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
França
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlândia
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Santen Oy | Santen Oy |
| Tél/Tel: +32 (0) 24019172 | Tel: +370 37 366628 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Santen Oy | Santen Oy |
| Teл.: +359 (0) 888 755 393 | Tél/Tel: +352 (0) 27862006 |
| Česká republika | Magyarország |
| Santen Oy | Santen Oy |
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Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
