A cefotaxima sódica pode ser administrada por injecção em bólus intravenoso, por perfusão intravenosa ou por via intramuscular.
Cefotaxima 500 mg e 1000 mg são adequadas para injecção i.v. e i.m. A cefotaxima 2000 mg é adequada para injecção intravenosa ou perfusão intravenosa.
A dose e o tipo de administração dependem da gravidade das infecções, da sensibilidade das bactérias e da condição do doente.
A duração do tratamento depende da progressão da doença. Como regra geral, a cefotaxima é administrada por mais 3 ou 4 dias após a melhoria/regressão dos sintomas.
Adultos e adolescentes (> 12 anos de idade)
Dose diária normal: 1 g de cefotaxima cada 12 horas.
Dose diária em casos graves: até 12 g. Doses diárias até 6 g podem ser divididas em, pelo menos, duas administrações individuais em intervalos de 12 horas. Doses diárias superiores devem ser divididas em, pelo menos, 3 a 4 administrações individuais em intervalos de 8 ou 6 horas, respectivamente.
A tabela seguinte pode servir como guia para as posologias:
Tipo de Infecção daDose única decefotaxima Intervalo dose Dose diária decefotaxima 1 g 12 h 2 g Infecções típicas, existência de bactérias sensíveisprovada ou sob suspeita 2 g 12 h 4 g Infecções, existência de várias bactérias com elevadaou média sensibilidade provada ou sob suspeita 2 3 g 9 gDoenças bacterianas não esclarecidas, não localizáveise doente em estado crítico 8h 6 h 6 8-12 g
Bebés e crianças (1 mês ? 12 anos):
Dose diária: 50 a 100 mg/kg/dia de cefotaxima (até 150 mg por dia), administrado em doses únicas iguais com intervalo de administração de 12 horas (até 6 h). Em casos individuais, especialmente em situações de risco de vida pode ser necessário aumentar a dose diária para 200 mg/kg/dia de cefotaxima.
Bebés recém-nascidos e bebés prematuros (0 - 27 dias):
Dose diária. 50 mg/kg/dia de cefotaxima (dividida em 2-4 doses) não deve ser excedida devido à depuração renal não estar completamente desenvolvida.
Para situações mais graves recomenda-se:
Idade Dose diária de Cefotaxima 0 7 dias 50 mgkg cada 12 horas, IV 8 dias 1 mês 50 mgkg cada 8 horas, IV
Não é necessário diferenciar a idade da criança entre uma gestação normal ou prematura. Tratamento da gonorreia: Gonorreia não complicada: uma dose única intramuscular de 0,5 a 1 g de cefotaxima, apesar de 1 g ser preferencialmente recomendado. É necessário o despiste da sífilis antes do início da terapêutica.
Insuficiência Renal
Adultos (depuração da creatinina de 20 ml/minuto ou inferior): dose de manutenção reduzida para metade da dose normal.
Adultos (depuração da creatinina de 5 ml/minuto ou inferior): após a dose inicial de 1 g, a dose diária deve dividida ao meio sem alteração da frequência de administração.
Hemodiálise
0,5-2 g administrados por injecção i.v no final de cada diálise. A dose é repetida cada 24 horas. Doentes idosos
Não são necessários ajustes em doentes com a função renal normal.
Teor de sódio:
Cefotaxima Teva 500 mg contém 524 mg de cefotaxima sódica, equivalente a 1,1 mmol de sódio (25,3 mg de sódio).
Cefotaxima Teva 1000 mg contém 1048 mg de cefotaxima sódica, equivalente a 2,2 mmol de sódio (50,6 mg de sódio).
Cefotaxima Teva 2000 mg contém 2096 mg de cefotaxima sódica, equivalente a 4,4 mmol de sódio (101,2 mg de sódio).
Injecção Intravenosa
Dissolver Cefotaxima Teva 500mg em pelo menos 2 ml de água para injectáveis; dissolver Cefotaxima Teva 1000mg em pelo menos 4 ml e Cefotaxima Teva 2000 mg em pelo menos 10ml, posteriormente injectar directamente na veia durante 3 a 5 minutos ou após fecho do tubo de perfusão na terminação distal do tubo.
Perfusão Intravenosa
Perfusão de curta: dissolver 2 g de cefotaxima em 40 a 50 ml de água para injectáveis ou numa solução para perfusão compatível e, seguidamente, administrar por perfusão i.v. durante aproximadamente 20 minutos.
Perfusões gota a gota: dissolver 2 g de cefotaxima em 100 ml de solução de cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%) ou solução de glucose 50mg/ml (5%), seguidamente, administrar por perfusão i.v. durante 50 a 60 minutos. Podem ser utilizadas outras soluções para perfusão compatíveis. Injecção intramuscular
A injecção intramuscular está reservada para situações clínicas excepcionais. Recomenda-se que não mais de 4 ml sejam administrados de um só lado. Se a dose diária exceder 2 g de cefotaxima ou se esta for administrada com frequência superior a duas vezes por dia, recomenda-se a via i.v. A administração intramuscular de cefotaxima reconstituída com lidocaína não deve ser administrada a crianças até um ano de idade.
Para administração intramuscular dissolver 0,5 g de Cefotaxima Teva 500 mg ou 1 g de Cefotaxima Teva 1000 mg em 2 ou 4 ml de água para injectáveis, respectivamente. Em seguida, a injecção deve ser aplicada profundamente no músculo glúteo. A dor referente à administração i.m pode ser evitada dissolvendo Cefotaxima Teva 500 mg em 2 ml ou Cefotaxima Teva 1000 mg em 4 ml de solução de lidocaína a 1%. Se a cefotaxima for administrada por via intramuscular após reconstituição com lidocaína, o RCM da lidocaína deve ser consultado para mais informação.
Terapêutica combinada
A terapêutica combinada de Cefotaxima com aminoglicosidos é indicada, na indisponibilidade de um antibiograma, em casos de risco de vida por infecções graves. A função renal deve ser monitorizada quando se utiliza a combinação com aminoglicosidos.
A duração do tratamento depende progressão da doença
Incompatibilidades
A cefotaxima não deve ser misturada com soluções alcalinas, tais como solução injectável de bicarbonato de sódio.
A cefotaxima também não deve ser misturada com aminoglicosidos. Contudo, podem ser administrados separadamente ao mesmo doente.
Instruções de utilização, manipulação e eliminação
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento em utilização anterior à administração são da responsabilidade do utilizador.
A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante 6 horas a 2-8ºC, quando dissolvida em água para preparações injectáveis e solução de cloridrato de lidocaína a 1%. Quando reconstituída com outra solução compatível, o produto deve ser utilizado imediatamente.
A cor da solução pode alterar para amarelo claro, contudo, a eficácia e segurança do antibiótico não são influenciadas.
O produto é compatível com as seguintes soluções:
Água para injectáveis
Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%), solução para perfusão
Glucose 50mg/ml (5%), solução para perfusão
Cloridrato de lidocaína 10mg/ml (1%), solução injectável
A compatibilidade com outras soluções de perfusão deve ser anteriormente verificada. Reconstituição do pó com o solvente: agitar vigorosamente, durante pelo menos 30 segundos, para assegurar uma dissolução completa. Apenas soluções límpidas, praticamente livres de partículas devem ser utilizadas.
Para utilização única. Qualquer produto não usado ou material gasto deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Se tomar mais Cefotaxima Teva do que deveria:
Sintomas: pode ocorrer condições de excitação do sistema nervoso central, mioclonia e cãibras, tal como descrito para outros antibióticos beta-lactâmicos. O risco de aparecimento destes efeitos aumenta em doentes com restrição elevada da função renal, epilepsia e meningite. Tratamento: Cãibras iniciadas centralmente podem ser tratadas com diazepam ou fenobarbital, mas não com fenitoína. Em reacções anafilácticas as medidas de emergência normais devem ser iniciadas, preferencialmente, com as primeiras indicações de choque. Recomenda-se para além da remoção do fármaco, medidas que acelerem a sua eliminação.
A cefotaxima é hemodialisável.
