Enumeração das informações necessárias antes da toma do medicamento
Contra ? indicações
Não utilize CEFOBETOX:
Se tem hipersensibilidade à substancia activa (cefotaxima) ou a qualquer outro ingrediente de CEFOBETOX.
Se tem hipersensibilidade às cefalosporinas.
Se tem hipersensibilidade à penicilina (devido à possibilidade de alergia cruzada).
Se tem hipersensibilidade à lidocaína (Injectável IM a 1
g).
O injectável IM é contra-indicado em crianças com menos de 30 meses.
Precauções de utilização adequadas; advertências especiais
Tome especial cuidado com CEFOBETOX:
Em caso de insuficiência renal, adaptar a posologia em função da clearance da creatinina ou creatinémia.
É prudente vigiar a função renal durante o tratamento em caso de associação da Cefotaxima com antibióticos potencialmente nefrotóxicos (aminoglicosidos em particular) ou com diuréticos do tipo furosemida ou ácido etacrínico.
O teor de sódio da Cefotaxima sódica é de 2,09 mmol/g.
A utilização de cefalosporinas deve ser extremamente
prudente em pacientes sensíveis à penicilina; uma estreita vigilância médica é necessária desde a primeira administração.
O emprego de cefalosporinas é de abolir em doentes com antecedentes de alergia do tipo imediato às cefalosporinas. Em caso de dúvida, é indispensável a presença do médico junto do paciente na primeira administração, a fim de tratar um possível acidente anafilático.
As reacções de hipersensibilidade (anafilaxia) observadas com estes dois tipos de substâncias podem ser graves.
Como com outros antibióticos, o uso de CEFOBETOX, sobretudo após administração prolongada, pode provocar um aumento de microorganismos não sensíveis, pelo que é essencial a avaliação repetida da situação clínica do doente.
Se surgir uma infecção secundária durante o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas.
A possibilidade de colite pseudomembranosa (na maioria
dos casos, devido a Clostridium difficille)é de considerar em doentes em que ocorra diarreia grave e persistente durante o tratamento ou nas semanas seguintes. Em caso de suspeita a administração de CEFOBETOX deve ser interrompida de imediato. Este tipo de colite exige tratamento adequado e apropriado por um médico. Medicamentos inibidores do peristaltismo estão contra-indicados.
A possibilidade de ocorrerem convulsões, particularmente em doentes com insuficiência renal, nos quais não se reduziu a dosagem da cefalosporina é de considerar. Caso ocorram convulsões
- fármaco deve ser suspenso e deverá efectuar-se terapêutica anti-convulsivante, conforme indicação clínica.
Interacções com alimentos ou bebidas
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Gravidez
Na grávida, a inocuidade da Cefotaxima ainda não foi estabelecida; no entanto, estudos efectuados em várias espécies animais não mostraram acção teratogénica ou fetotóxica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
A cefotaxima passa ao leite materno (0,4 µg/ml após administração de 2 g de cefotaxima). No aleitamento a cefotaxima deverá ser usada com precaução.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas:
CEFOBETOX não interfere sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
Interacção com outros medicamentos
Utilizar CEFOBETOX com outros medicamentos:
Até ao presente não são conhecidas interacções medicamentosas com a Cefotaxima; porém, observam-se alterações da função renal com antibióticos do mesmo grupo, principalmente em tratamentos associados a aminoglicosidos e a diuréticos potentes.
Aminoglicosidos
Estudos in vitro indicam que a actividade antibacteriana da cefotaxima e dos aminoglicosideos pode ser aditiva ou sinérgica contra alguns organismos incluindo algumas estirpes de Ps. aeruginosaand S. marcescens. No entanto, o sinergismo não é previsível e o antagonismo também ocorreu in vitro quando a cefotaxima foi usada em combinação com um aminoglicosideo.
O uso concomitante de aminoglicosideos e cefalosporinas pode aumentar o risco de nefrotoxicidade durante a terapêutica.
A administração de doses elevadas de beta-lactâmicos, em insuficientes renais, pode conduzir a encefalopatias metabólicas (perturbações de consciência, movimentos anormais, crises convulsivas).
A administração de cefalosporinas pode causar uma baixa transitória das concentrações plasmáticas de estrogénios e gestagénios. A eficácia de contraceptivos orais é portanto incerta.
Ao inibir a excreção renal, a administração concomitante de Probenecid aumenta e prolonga a duracção da concentração sérica de cefotaxima.
A cefotaxima não deve ser misturada em soluções alcalinas tais como soluções de bicarbonato de sódio ou soluções contendo aminofilina.
Interferência com exames laboratoriais
Foram obtidos resultados positivos no teste de Coombs, no decurso do tratamento por cefalosporinas. Estes resultados, poderão igualmente acontecer em casos tratados por Cefotaxima.
Pode produzir-se uma reacção falsamente positiva na urina, com as substâncias redutoras, mas não quando utilizados os métodos específicos para a glucose oxidase.
