Não deve receber CARVYKTI
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se tem alergia a qualquer componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem alergia a qualquer componente dos medicamentos que serão administrados para reduzir o número de glóbulos brancos no seu sangue (terapia de depleção linfocitária) antes do tratamento com CARVYKTI (ver também secção 3, Como é administrado CARVYKTI).
Se pensar que pode ter alergia, consulte o seu médico.
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Advertências e precauções
Informe o seu médico antes de lhe ser administrado CARVYKTI se tiver:
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problemas atuais ou passados no seu sistema nervoso - como ataques, AVC, perda de memória nova ou agravada
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quaisquer problemas nos pulmões, coração ou tensão arterial (baixa ou elevada)
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problemas no fígado ou nos rins.
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sinais ou sintomas de doença do enxerto contra o hospedeiro. Isto acontece quando as células transplantadas atacam o seu organismo, causando sintomas como erupção na pele, náuseas, vómitos, diarreia e fezes com sangue.
Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado CARVYKTI se alguma das situações referidas acima se aplica a si (ou se tiver dúvidas).
Análises e exames
Antes de lhe ser administrado CARVYKTI o seu médico irá:
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verificar os níveis de células sanguíneas no seu sangue
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examinar os seus pulmões, coração e tensão arterial
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procurar sinais de infeção - qualquer infeção será tratada antes de receber CARVYKTI
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verificar se o seu cancro está a piorar
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verificar a presença de infeção por hepatite B, hepatite C ou VIH
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verificar se recebeu alguma vacina nas últimas 6 semanas ou se planeia receber alguma nos próximos meses.
Depois do tratamento com CARVYKTI o seu médico irá:
verificar regularmente o seu sangue, uma vez que o número de células sanguíneas ou outros componentes do sangue pode diminuir.
Informe imediatamente o seu médico se tiver febre, arrepios ou quaisquer sinais ou sintomas de uma infeção, sentir cansaço ou tiver nódoas negras ou hemorragias.
Esteja atento a efeitos indesejáveis graves
Existem efeitos indesejáveis graves que terá de comunicar imediatamente ao seu médico ou enfermeiro e que podem exigir que receba atendimento médico imediato. Consulte a secção 4 em “Efeitos indesejáveis graves”.
Crianças e adolescentes
CARVYKTI não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois o medicamento não foi estudado neste grupo etário e desconhece-se se é seguro e eficaz.
Outros medicamentos e CARVYKTI
Antes de lhe ser administrado CARVYKTI, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente:
medicamentos que enfraqueçam o seu sistema imunitário, tais como corticosteroides.
Estes medicamentos podem interferir com o efeito de CARVYKTI.
Vacinas e CARVYKTI
Não pode receber determinadas vacinas designadas por vacinas vivas:
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nas 6 semanas antes de lhe ser administrado o ciclo curto de quimioterapia (chamada quimioterapia de depleção linfocitária) para preparar o seu organismo para as células de CARVYKTI.
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após o tratamento com CARVYKTI, enquanto o seu sistema imunitário está a recuperar. Fale com o seu médico se precisar de receber alguma vacina.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
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Isto deve-se ao facto de os efeitos de CARVYKTI em mulheres grávidas ou a amamentar não serem conhecidos.
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CARVYKTI pode prejudicar o feto ou a criança amamentada.
Se está grávida ou pensa que pode estar grávida após o tratamento com CARVYKTI, fale com o seu médico imediatamente.
Terá de realizar um teste de gravidez antes de o tratamento começar. CARVYKTI apenas deve ser administrado se os resultados mostrarem que não está grávida.
Se tiver recebido tratamento com CARVYKTI, deve discutir quaisquer planos de futuras gravidezes com o seu médico.
Condução de veículos e utilização de ferramentas ou máquinas
CARVYKTI pode afetar gravemente a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas, provocando efeitos indesejáveis que podem causar-lhe:
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cansaço
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problemas de equilíbrio e coordenação
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confusão, fraqueza ou tonturas.
Não conduza, nem utilize ferramentas nem máquinas durante, pelo menos, 8 semanas depois de receber CARVYKTI e se estes sintomas regressarem.
CARVYKTI contém dimetilsulfóxido (DMSO) e canamicina
Este medicamento contém DMSO (uma substância utilizada para preservar células congeladas) e pode conter vestígios de canamicina (um antibiótico “aminoglicosídeo”), podendo ambos, por vezes, causar reações alérgicas. O seu médico irá monitorizá-lo(a) quanto a sinais de uma possível reação alérgica.
