Não tome Bosentano Accord:
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se tem alergia ao bosentano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tiver problemas de fígado (consulte o seu médico)
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se estiver grávida ou tiver a possibilidade de engravidar, por não estar a utilizar métodos contracetivos fiáveis. Por favor leia a informação em “Contracetivos” e “Outros medicamentos e Bosentano Accord”
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se estiver a tomar ciclosporina A (um medicamento utilizado depois de um transplante ou para tratamento de psoríase)
Se algum destes se aplicar a si, informe o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bosentano Accord
Análises que o seu médico lhe mandará fazer antes do tratamento
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uma análise ao sangue para examinar o funcionamento do seu fígado
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uma análise ao sangue para verificar se está anémico/a (nível de hemoglobina baixo)
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um teste de gravidez se é uma mulher com potencial para engravidar
Alguns dos doentes a tomar Bosentano Accord tiveram resultados alterados nos testes de função hepática e anemia (níveis de hemoglobina baixos).
Análises que o seu médico lhe mandará fazer durante o tratamento
Durante o seu tratamento com Bosentano Accord, o seu médico mandá-lo-á/mandá-la-á fazer análises ao sangue a intervalos regulares, a fim de verificar se houve alguma alteração na função hepática e nos níveis de hemoglobina.
Para todos estes testes, por favor veja também o Cartão de Aviso do Doente (dentro da sua embalagem de Bosentano Accord comprimidos). É importante fazer estas análises ao sangue a intervalos regulares enquanto estiver a tomar Bosentano Accord. Sugerimos que tome nota da data da sua análise mais recente e também da sua próxima análise (pergunte ao seu médico qual é a data da mesma) no Cartão de Aviso do Doente, para o ajudar a recordar-se da data da sua próxima análise.
Análises ao sangue para verificar a função hepática:
Deve fazer estas análises todos os meses durante o período de tratamento com Bosentano
Accord. Duas semanas depois de um aumento de dose deve também fazer-se uma análise adicional.
Análises ao sangue para verificar se sofre de anemia
Deve fazer estas análises todos os meses durante os primeiros quatro meses de tratamento, e depois disso de 3 em 3 meses, dado que os doentes a tomar Bosentano Accord podem ter anemia.
Se os resultados destas análises estiverem alterados, o seu médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o seu tratamento com Bosentano Accord e mandar fazer mais análises para investigar a causa da alteração.
Crianças e adolescentes
Bosentano Accord não é recomendado em doentes pediátricos com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso. Por favor consulte também a seção 3. Como tomar Bosentano Accord.
Outros medicamentos e Bosentano Accord
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
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ciclosporina A (um medicamento utilizado depois de transplantes e para o tratamento de psoríase), que não deve ser usado juntamente com Bosentano Accord
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sirolimus ou tacrolimus, que são medicamentos utilizados depois de transplantes, uma vez que o uso destes não é recomendado juntamente com Bosentano Accord
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glibenclamida (um medicamento para a diabetes), rifampicina (um medicamento para a tuberculose) ou fluconazol (um medicamento para o
tratamento de infeções fúngicas), nevirapina (um medicamento para o VIH) uma vez que o uso destes medicamentos não é recomendado juntamente com Bosentano Accord
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outros medicamentos para o tratamento da infeção de VIH, que podem necessitar de monitorização especial se usados em conjunto com Bosentano Accord
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contracetivos hormonais que não são eficazes como único método de contraceção quando toma Bosentano Accord. Dentro da sua embalagem de comprimidos de Bosentano Accord encontrará um Cartão de Aviso do Doente que deverá ler atentamente. O seu médico e/ou ginecologista estabelecerão a contraceção que é adequada para si.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Bosentano Accord não influencia ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, Bosentano Accord pode induzir hipotensão (diminuição da sua pressão sanguínea) que pode fazê-lo sentir-se tonto, afetar a sua visão e afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Como tal, se se sentir tonto ou que a sua visão está turva enquanto toma Bosentano Accord, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Mulheres em idade fértil
NÃO tome Bosentano Accord se está grávida ou se planeia engravidar.
Testes de gravidez
Bosentano Accord pode fazer mal aos bebés por nascer concebidos antes do início ou durante o tratamento. Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico pedir-lhe-á para fazer um teste de gravidez antes de começar a tomar Bosentano Accord e regularmente enquanto estiver a tomar Bosentano Accord.
Contracetivos
Se é possível que fique grávida, use um método de contraceção fiável enquanto está a tomar Bosentano Accord. O seu médico ou ginecologista indicar-lhe-ão métodos de contraceção fiáveis para utilizar enquanto estiver a tomar Bosentano Accord. A contraceção hormonal (ex.º oral, injeção, implante ou sistemas cutâneos), por si só, não é um método fiável porque Bosentano Accord pode torná-la ineficaz. Por conseguinte, se utiliza contracetivos hormonais deve também utilizar um método de barreira (ex.º: preservativo feminino, diafragma, esponja contracetiva ou o seu parceiro deverá também utilizar um preservativo). Dentro da sua embalagem de comprimidos de Bosentano Accord encontrará um Cartão de Aviso do Doente. Deve preencher este cartão e levá-lo ao seu médico na sua próxima consulta para que o seu médico ou ginecologista possam avaliar se necessita de métodos contracetivos fiáveis adicionais ou alternativos. Recomenda-se fazer testes de gravidez mensais durante o tratamento com Bosentano Accord e enquanto está na idade fértil.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Amamentação
Informe imediatamente o seu médico caso esteja a amamentar. É aconselhável deixar de amamentar se o médico lhe receitar Bosentano Accord, pois não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.
Fertilidade
Estudos de fertilidade não mostraram efeitos sobre os parâmetros do esperma ou na fertilidade.
Se é um homem a tomar Bosentano Accord, é possível que este medicamento possa baixar a sua contagem de esperma. Não pode ser excluído que tal pode afetar a sua capacidade de ser pai de uma criança. Fale com o seu médico se tiver dúvidas ou preocupações em relação a isto.
