Não tome Sentoba:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao bosentano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
se tiver problemas de fígado (consulte o seu médico)
se estiver grávida ou tiver a possibilidade de engravidar, por não estar a utilizar métodos contracetivos fiáveis. Por favor leia a informação em “Contracetivos” e “Outros medicamentos e Sentoba”
se estiver a tomar ciclosporina A (um medicamento utilizado depois de um transplante ou para tratamento de psoríase)
Se algum destes se aplicar a si, informe o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sentoba.
Análises que o seu médico lhe irá fazer antes do tratamento
uma análise ao sangue para examinar o funcionamento do seu fígado uma análise ao sangue para verificar se tem anemia (hemoglobina baixa) um teste de gravidez se é uma mulher com potencial para engravidar
Alguns dos doentes a tomar bosentano tiveram resultados alterados nos testes de função do fígado e anemia (hemoglobina baixa).
Análises que o seu médico irá fazer durante o tratamento
Durante o tratamento com Sentoba, o seu médico irá fazer análises ao sangue a intervalos regulares, a fim de verificar se houve alguma alteração na função do fígado e nos níveis de hemoglobina.
Para todas estas análises, por favor veja também o Cartão de Alerta do Doente (dentro da sua embalagem de Sentoba comprimidos). É importante fazer estas análises ao sangue a intervalos regulares enquanto estiver a tomar Sentoba. Sugerimos que tome nota da data da sua análise mais recente e também da sua próxima análise (pergunte ao seu médico
qual é a data da mesma) no Cartão de Alerta do Doente, para o ajudar a recordar-se da data da sua próxima análise.
Análises ao sangue para verificar a função do fígado
Deve fazer estas análises todos os meses durante o período de tratamento com Sentoba. Duas semanas depois de um aumento de dose deve também fazer-se uma análise adicional.
Análises ao sangue para verificar se sofre de anemia
Deve fazer estas análises todos os meses durante os primeiros 4 meses de tratamento, e depois disso de 3 em 3 meses, dado que os doentes a tomar bosentano podem ter anemia.
Se os resultados destas análises estiverem alterados, o seu médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o seu tratamento com bosentano e mandar fazer mais análises para investigar a causa.
Crianças e adolescentes
Existe apenas experiência limitada em crianças com hipertensão arterial pulmonar com menos de 2 anos de idade. Bosentano não é recomendado em doentes pediátricos com esclerose sistémica e doença de úlcera digital em curso. Por favor consulte também a secção 3. Como tomar Sentoba.
Outros medicamentos e Sentoba
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
ciclosporina A (um medicamento utilizado depois de transplantes e para o tratamento de psoríase), que não deve ser usado juntamente com bosentano
sirolimus ou tacrolimus, que são medicamentos utilizados depois de transplantes, uma vez que o uso destes não é recomendado juntamente com bosentano
glibenclamida (um medicamento para a diabetes), rifampicina (um medicamento para a tuberculose) ou fluconazol (um medicamento contra infeções fúngicas), nevirapina (um medicamento para o VIH) uma vez que o uso destes medicamentos não é recomendado juntamente com bosentano
outros medicamentos para o tratamento da infeção de VIH, que podem necessitar de monitorização especial se usados em conjunto com bosentano
contracetivos hormonais que não são eficazes como único método de contraceção quando toma bosentano. Dentro da sua embalagem de Sentoba comprimidos encontrará um Cartão de Aviso do Doente que deverá ler atentamente. O seu médico e/ou ginecologista irão estabelecer a contraceção que é adequada para si.
Sentoba com alimentos e bebidas
Sentoba pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
NÃO tome Sentoba se está grávida ou se planeia engravidar.
Testes de gravidez
Bosentano pode fazer mal aos bebés por nascer concebidos antes do início ou durante o tratamento. Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico pedir-lhe-á para fazer um teste de gravidez antes de começar a tomar Sentoba e regularmente enquanto estiver a tomar Sentoba.
Contracetivos
Se é possível que fique grávida, use um método de contraceção fiável enquanto está a tomar Sentoba. O seu médico ou ginecologista irão indicar-lhe métodos de contraceção fiáveis para utilizar enquanto estiver a tomar bosentano. A contraceção hormonal (por ex., oral, injeção, implante ou sistemas transdérmicos), por si só, não é um método fiável porque bosentano pode torná-la ineficaz. Por conseguinte, se utiliza contracetivos hormonais deve também utilizar um método de barreira (por ex., preservativo feminino, diafragma, esponja contracetiva ou o seu parceiro deverá também utilizar um preservativo).
Dentro da sua embalagem de Sentoba comprimidos encontrará um Cartão de Alerta do Doente. Deve preencher este cartão e levá-lo ao seu médico na sua próxima consulta para que o seu médico ou ginecologista possam avaliar se necessita de métodos contracetivos fiáveis adicionais ou alternativos. Recomenda-se fazer testes de gravidez mensais durante o tratamento com Sentoba e enquanto está na idade fértil.
Informe o seu médico imediatamente se engravidar enquanto está a tomar Sentoba ou se planeia engravidar num futuro próximo.
Amamentação
Informe imediatamente o seu médico caso esteja a amamentar. É aconselhável deixar de amamentar se o médico lhe receitar Sentoba, pois não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.
Fertilidade
Os estudos de fertilidade em animais não mostraram efeitos nos parâmetros espermáticos ou na fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sentoba não influencia ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, bosentano pode induzir hipotensão (diminuição da sua pressão sanguínea) que pode fazê-lo sentir-se tonto e afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Como tal, se se sentir tonto enquanto toma Sentoba, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
