Não tome Bosentano Normon:
se tem alergia ao bosentano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se tiver problemas de fígado (consulte o seu médico)
se estiver grávida ou tiver a possibilidade de engravidar, por não estar a utilizar métodos contracetivos fiáveis. Por favor leia a informação em “Contracetivos” e “Outros medicamentos e Bosentano Normon”
se estiver a tomar ciclosporina A (um medicamento utilizado depois de um transplante ou para tratamento de psoríase)
Se algum destes se aplicar a si, informe o seu médico.
Advertências e precauções
Análises que o seu médico lhe mandará fazer antes do tratamento uma análise ao sangue para examinar o funcionamento do seu fígado
uma análise ao sangue para verificar se está anémico/a (nível de hemoglobina baixo) um teste de gravidez se é uma mulher com potencial para engravidar
Alguns dos doentes a tomar bosentano tiveram resultados alterados nos testes de função hepática e anemia (níveis de hemoglobina baixos).
Análises que o seu médico lhe mandará fazer durante o tratamento
Durante o seu tratamento com bosentano, o seu médico mandá-lo-á/mandá-la-á fazer análises ao sangue a intervalos regulares, a fim de verificar se houve alguma alteração na função hepática e nos níveis de hemoglobina.
Para todos estes testes, por favor veja também o Cartão de Aviso do Doente (dentro da sua embalagem de comprimidos de Bosentano Normon). É importante fazer estas análises ao sangue a intervalos regulares enquanto estiver a tomar bosentano. Sugerimos que tome nota da data da sua análise mais recente e também da sua próxima análise (pergunte ao seu médico qual é a data da mesma) no Cartão de Aviso do Doente, para o ajudar a recordar-se da data da sua próxima análise.
Análises ao sangue para verificar a função hepática
Deve fazer estas análises todos os meses durante o período de tratamento com bosentano. Duas semanas depois de um aumento de dose deve também fazer-se uma análise adicional.
Análises ao sangue para verificar se sofre de anemia
Deve fazer estas análises todos os meses durante os primeiros quatro meses de tratamento, e depois disso de 3 em 3 meses, dado que os doentes a tomar bosentano podem ter anemia.
Se os resultados destas análises estiverem alterados, o seu médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o seu tratamento com bosentano e mandar fazer mais análises para investigar a causa da alteração.
Crianças e adolescentes
Bosentano não é recomendado em doentes pediátricos com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso. Por favor consulte também a seção 3. Como tomar Bosentano Normon.
Outros medicamentos e Bosentano Normon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
ciclosporina A (um medicamento utilizado depois de transplantes e para o tratamento de psoríase), que não deve ser usado juntamente com bosentano
sirolimus ou tacrolimus, que são medicamentos utilizados depois de transplantes, uma vez que o uso destes não é recomendado juntamente com bosentano
glibenclamida (um medicamento para a diabetes), rifampicina (um medicamento para a tuberculose) ou fluconazol (um medicamento para o tratamento de infeções fúngicas), nevirapina (um medicamento para o VIH) uma vez que o uso destes medicamentos não é recomendado juntamente com bosentano
outros medicamentos para o tratamento da infeção de VIH, que podem necessitar de monitorização especial se usados em conjunto com bosentano
contracetivos hormonais que não são eficazes como único método de contraceção quando toma bosentano. Dentro da sua embalagem de comprimidos de Bosentano Normon encontrará um Cartão de Aviso do Doente que deverá ler atentamente. O seu médico e/ou ginecologista estabelecerão a contraceção que é adequada para si.
Gravidez, amamentação e fertilidade
NÃO tome Bosentano Normon se está grávida ou se planeia engravidar.
Testes de gravidez
Bosentano pode fazer mal aos bebés por nascer concebidos antes do início ou durante o tratamento. Se é uma mulher que pode engravidar, o seu médico pedir-lhe-á para fazer um teste de gravidez antes de começar a tomar bosentano e regularmente enquanto estiver a tomar bosentano.
Contracetivos
Se é possível que fique grávida, use um método de contraceção fiável enquanto está a tomar bosentano. O seu médico ou ginecologista indicar-lhe-ão métodos de contraceção fiáveis para utilizar enquanto estiver a tomar bosentano. A contraceção hormonal (ex.º oral, injeção, implante ou sistemas cutâneos), por si só, não é um método fiável porque bosentano pode torná-la ineficaz. Por conseguinte, se utiliza contracetivos hormonais deve também utilizar um método de barreira (ex.º: preservativo feminino, diafragma, esponja contracetiva ou o seu parceiro deverá também utilizar um preservativo). Dentro da sua embalagem de comprimidos de Bosentano Normon encontrará um Cartão de Aviso do Doente. Deve preencher este cartão e levá-lo ao seu médico na sua próxima consulta para que o seu médico ou ginecologista possam avaliar se necessita de métodos contracetivos fiáveis adicionais ou alternativos. Recomenda-se fazer testes de gravidez mensais durante o tratamento com bosentano e enquanto está na idade fértil.
Informe imediatamente o seu médico se engravidar enquanto está a tomar bosentano ou se planeia engravidar num futuro próximo.
Amamentação
Informe imediatamente o seu médico caso esteja a amamentar. É aconselhável deixar de amamentar se o médico lhe receitar bosentano, pois não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.
Fertilidade
Se é um homem a tomar bosentano, é possível que este medicamento possa baixar a sua contagem de esperma. Não pode ser excluído que tal pode afetar a sua capacidade de ser pai de uma criança. Fale com o seu médico se tiver dúvidas ou preocupações em relação a isto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Bosentano não influencia ou tem uma influência negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, bosentano pode induzir hipotensão (diminuição da sua pressão sanguínea) que pode fazê-lo sentir-se tonto e afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Como tal, se se sentir tonto enquanto toma bosentano, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
