Bavifur

Não tome Bavifur:

• se tem alergia à substância ativa nitrofurantoína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem insuficiência renal grave
• se está na fase final da gravidez (trabalho de parto ou nascimento).
• se sofre de uma perturbação sanguínea chamada porfiria aguda.
• se tem deficiência numa enzima chamada G6PD (glicose-6-fosfato desidrogenase).
• se o seu bebé tem menos de três meses.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro a ntes de tomar Bavifur:

• se tem uma infeção num dos rins que afete o seu funcionamento.
• se tem uma doença conhecida como doença pulmonar ob strutiva crónica (DPOC).
• se sofre de problemas de fígado.
• se é idoso.
• se sofre febre dos fenos, rinite, asma ou dermatite.

• se tem diabetes ou deficiência em vitamina B.
• se o seu médico lhe disse que tem baixa contagem de células sanguíneas ou alterações nos níveis de sais no sangue.

Se estiver a tomar Bavifur, informe o seu médico se sentir alguma das situações seguintes:

• Alteração do tato.
• Sensação de formigueiro nos braços e pernas.
• Falta de ar ou qualquer problema com a sua respiração especialmente se o tratamento for de longo prazo.
• Fadiga, amarelecimento dos olhos ou da pele, prurido, erupções cutâneas, dor nas articulações, urina escura e fezes pálidas ou acinz entadas. Podem ser sintomas de problemas hepáticos.

Outros medicamentos e Bavifur

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Isto é especialmente importante se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos contendo magnésio.
• Medicamentos como probenecida ou sulfimpirazona (usados para o tratamento da gota).
• Medicamentos como a acetazolamida (usados para o tratamento do glaucoma e epilepsia).
• Medicamentos como a ciprofloxacina (usados para o tratamento de infeções bacterianas).
• Vacina da tifoide.

Bavifur com alimentos

Bavifur deve ser tomado às refeições, com alimentos , uma vez que melhora os efeitos deste medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Bavifur pode ser utilizado na gravidez, se for considerado necessário. No entanto, não deve ser utilizado durante o trabalho de parto ou o nascimento.

Amamentação

Bavifur pode passar para o leite materno. Pode ser utilizado durante o aleitamento, se for considerado necessário.

Fertilidade

Bavifur pode interromper temporariamente a produção de espermatozoides no homem.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Bavifur pode causar tonturas e sonolência. Não deve conduzir nem operar máquinas se tiver algum destes sintomas.

Bavifur contém lactose

Se foi informado pelo seu médico de que é intoleran te a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Infeção urinária:

Adultos: A dose recomendada é de 3-4 cápsulas por dia.

Em caso de tratamento a longo prazo, a dose deve ser reduzida a uma cápsula por dia.

Prevenção de infeção urinária:

O seu médico irá escolher a dose mais apropriada pa ra si com base no seu peso corporal.

Doentes idosos:

O seu médico irá escolher a dose mais apropriada pa ra si com base na sua condição médica.

Se tomar mais Bavifur do que deveria:

Se tomou mais Bavifur do que deveria, pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico imediatamente ou vá às urgências do hospital mais p róximo. Leve este folheto consigo. Pode sentir sintomas como dor abdominal, náuseas e vómit os.

Caso se tenha esquecido de tomar Bavifur:

Caso se lembre mais tarde no próprio dia, tome a dose desse dia como de costume. Caso se esqueça por completo da dose de um dia, tome a dose normal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar a cápsula que se esqueceu de tomar. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Bavifur Cápsulas:

Se parar de tomar Bavifur cápsulas antes de completar o tratamento, a infeção pode não ficar totalmente tratada. Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico ou dirigia-se ao hospital se apresentar algum dos efeitos indesejáveis indicados a seguir:

• Ruído ao respirar, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, da cara ou dos lábios, vermelhidão ou comichão (particularmente se afeta o corpo todo). Podem ser sinais de reação alérgica.
• Reação alérgica grave, causando inchaço da cara ou da garganta.
• Doença grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais.
• Coloração amarelada na pele e na parte branca do ol ho, falta de apetite, vómitos, cansaço, dor abdominal ou diarreia. Podem ser sinais de hepatite.

Inflamação crónica do fígado, amarelecimento da pel e, náuseas, falta de apetite, fadiga ou diarreia. Podem ser sinais de insuficiência hepática.

Outros efeitos indesejáveis incluem:

Raros (pode afetar até 1 em 1,000 pessoas)

• Perda de consciência (colapso)

Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

• Infeções causadas por bactérias e fungos resistente s;
• Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos, o que torna as infeções mais prováveis;
• Diminuição dos glóbulos vermelhos, o que pode torna r a pele amarelo-pálido e causar fraqueza ou falta de ar;
• Diminuição do número de plaquetas sanguíneas, o que pode aumentar o risco de hemorragias ou nódoas negras;
• Infeção das glândulas salivares;
• Humor abatido (depressão);
• Elevados níveis de felicidade;
• Vertigens;
• Sensação de confusão;
• Perda do contacto com a realidade (conhecido como psicose);
• Sintomas como dor de cabeça, náuseas, vómitos e pro blemas de visão. Estes sintomas podem ser sinal de uma doença conhecida por hipertensão i ntracraniana;
• Movimento involuntário dos olhos;
• Tonturas;
• Dores de cabeça;
• Sonolência;
• Tosse;
• Falta de ar;
• Acumulação de fluídos nos pulmões;
• Dores nas articulações;
• Amarelecimento da pele (Icterícia);
• Queda de cabelo;
• Febre;
• Arrepios;
• Dores no peito;
• Fraqueza;
• Inflamação das paredes dos vasos sanguíneos, causando lesões cutâneas;
• Inflamação no fígado causada pela reação do sistema imunitário contra células hepáticas;
• Inflamação dos tecidos renais que circundam os túbu los, causando insuficiência renal.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bavifur

• A substância ativa é nitrofurantoína. Uma cápsula contém 100 mg de nitrofurantoína (macrocristalina).
• Os outros componentes são: lactose, amido de milho, talco e cápsula dura composta por gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferr o amarelo (E172).

Qual o aspeto de Bavifur e conteúdo da embalagem

Cápsulas de gelatina, com cabeça e corpo amarelo, contendo um pó amarelo. Bavifur está disponível em embalagens de 50 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda. Viela da Beloura, nº 6, Lj 19

2710-693 Sintra Portugal

Fabricante

Iasis Pharmaceuticals Hellas ΑΒΕΕ 137 Filis Ave.

Kamatero Attiki, 13451 Grécia

Iasis Pharmaceuticals Hellas ΑΒΕΕ

Archimidous Street,

Koropi Attikis, 19400

Grécia

Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA