Bactrim

Não tome Bactrim

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao trimetoprim, ao sulfametoxazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se tem alergia às sulfonamidas;
• se sofre de doença do fígado ou rim;
• em associação com dofetilida (medicamento para tratar alguns tipos de arritmias cardíacas).

Cotrimoxazol não deve ser dado a crianças durante as primeiras 6 semanas de vida.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bactrim.

Deve interromper a administração de Bactrim ao primeiro sinal de erupção cutânea (ver secção 4).

Bactrim deverá ser administrado com precaução caso tenha alergia grave ou asma brônquica.

Caso desenvolva um agravamento inesperado da tosse e falta de ar, informe de imediato o seu médico.

Foram notificados desfechos fatais, embora raros, relacionados com reações adversas incluindo discrasias do sangue, reações adversas graves da pele (RCAG – tais como, eritema multiforme exsudativo major [síndrome de Stevens-Johnson], necrólise epidérmica tóxica [síndrome de Lyell], síndrome de DRESS [erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos] e pustulose exantematosa generalizada aguda [PEGA]) e necrose hepática fulminante.

Foram notificadas erupções cutâneas graves e potencialmente perigosas para a vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) com o uso de sulfametoxazol, manifestando-se inicialmente como lesões avermelhadas com desenho em alvo ou como manchas circulares, frequentemente com bolhas centrais, no tronco.

Sinais adicionais aos quais deve estar atento incluem úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados).

Estas erupções cutâneas graves e potencialmente fatais são geralmente acompanhadas de sintomas semelhantes à gripe. A erupção cutânea pode progredir para bolhas ou descamação da pele de forma generalizada.

O risco de ocorrerem reações cutâneas graves é maior nas primeiras semanas de tratamento. Se tiver desenvolvido síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica com o uso de sulfametoxazol, não deve reiniciar a terapêutica com esta substância ativa em qualquer circunstância.

Se desenvolver erupções cutâneas ou as manifestações cutâneas descritas, pare de tomar Bactrim, procure aconselhamento médico urgente e informe o médico de que está a tomar este medicamento.

Os infiltrados pulmonares, como os que ocorrem na alveolite eosinofílica ou alérgica, podem manifestar-se através de sintomas como tosse ou falta de ar. Se estes sintomas surgirem, ou se agravarem inesperadamente, dever ser avaliado novamente pelo seu médico e deve ser considerada a suspensão do tratamento com Bactrim.

Recomenda-se precaução especial no tratamento de doentes idosos, dada a sua maior suscetibilidade a reações adversas e maior probabilidade para ocorrência de efeitos adversos graves, e/ou quando coexistem outras complicações, tais como insuficiência renal e/ou hepática e/ou administração concomitante de outros fármacos. Nestes doentes, o tratamento com Bactrim deve ser o mais curto possível, a fim de reduzir o risco de efeitos indesejáveis.

Linfohistiocitose hemofagocítica

Houve notificações muito raras de reações imunitárias excessivas devido a uma ativação desregulada dos glóbulos brancos que resulta em inflamações (linfohistiocitose hemofagocítica), que pode ser potencialmente fatal caso não seja diagnosticada e tratada precocemente. Se apresentar vários sintomas como febre, gânglios inchados, sensação de fraqueza, desorientação, falta de ar, nódoas negras ou erupção cutânea, simultaneamente ou com um ligeiro atraso, contacte de imediato o seu médico.

Devem ser tomadas medidas especiais no tratamento com Bactrim caso tenha insuficiência renal. Nos doentes com função renal comprometida, a posologia deverá ser estabelecida de acordo com as instruções posológicas especiais (ver secção 3). Os doentes com insuficiência renal grave devem ser rigorosamente monitorizados quanto à presença de sinais e sintomas de toxicidade tais como náuseas, vómitos e hipercaliemia.

Quando Bactrim se administra por longos períodos de tempo, recomenda-se o controlo regular dos parâmetros hematológicos. Em caso de diminuição significativa de algum dos elementos figurados do sangue, é necessário suspender o tratamento com Bactrim. Os doentes que sofrem de perturbações hematológicas graves só devem ser tratados com Bactrim a título excecional.

Recomenda-se precaução especial no tratamento de doentes idosos e de doentes com carência anterior de ácido fólico ou insuficiência renal, devido a poderem ocorrer alterações hematológicas indiciadoras de carência de ácido fólico. Estas alterações regridem com a administração de ácido folínico.

Caso esteja em tratamento prolongado com Bactrim (sobretudo se sofre de insuficiência renal) deve realizar regularmente exame da urina e controlo da função renal. Durante o tratamento deve assegurar-se a ingestão adequada de líquidos e uma produção satisfatória de urina, para impedir a ocorrência de cristalúria.

Bactrim não deve ser administrado a doentes que apresentam deficiência em glucose-6-fosfato-desidrogenase (G-6-F), exceto em caso de absoluta necessidade e em doses mínimas, pois poderá ocorrer hemólise.

A colite pseudomembranosa tem sido reportada com o uso de antibióticos de largo espectro, por isso é importante considerar este diagnóstico em doentes que desenvolvam diarreia grave durante ou após terapêutica antibiótica. Em caso de suspeita de colite pseudomembranosa, Bactrim deve ser interrompido imediatamente e devem ser iniciadas as medidas terapêuticas adequadas.

O cotrimoxazol não é suficientemente ativo nas infeções por Streptococcus beta-hemolíticos do grupo A (amigdalite, faringite, laringite).

Deve-se monitorizar cuidadosamente o potássio sérico em doentes com risco de hipercaliemia (aumento da concentração de potássio no sangue).

Tal como acontece com todos os fármacos contendo sulfonamidas, aconselha-se precaução nos doentes com porfiria ou disfunção tiroideia.

As sulfonamidas, podem induzir o aumento da diurese, sobretudo nos doentes com edema de origem cardíaca.

Os doentes que são “acetiladores lentos” apresentam uma maior predisposição para sofrerem reações idiossincráticas às sulfonamidas.

Outros medicamentos e Bactrim

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

• Dofetilida, pois pode causar arritmias ventriculares graves associadas ao prolongamento do intervalo QT, incluindo torsades de pointes.
• Amantadina ou memantina, pois podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis neurológicos.
• Lamivudina.
• Paclitaxel e amiodarona, por terem um índice terapêutico estreito.
• Dapsona, pois pode causar meta-hemoglobinemia.
• Derivados da sulfonilureia (por ex. a gliclazida), repaglinida, rosiglitazona, pioglitazona, utilizados no tratamento da diabetes, pois o efeito hipoglicemiante pode aumentar.
• Anticoagulantes, como a varfarina, pois Bactrim pode potenciar o seu efeito.
• Fenitoína, pois pode haver um aumento do efeito da fenitoína.
• Digoxina, pois Bactrim tem demonstrado aumentar os níveis plasmáticos de digoxina, especialmente nos idosos.
• Medicamentos mielossupressores ou associados ao comprometimento renal (ex. análogos nucleosidos, tacrolimus, azatioprina ou mercaptopurina) pois podem aumentar a taxa de incidência e a gravidade das reações adversas mielotóxicas e nefrotóxicas.
• Clozapina, pois pode causar agranulocitose.
• Diuréticos, principalmente tiazidas, pois parece haver um risco aumentado de trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas) em doentes idosos.
• Depletores dos folatos (por ex. metotrexato), pois a sua toxicidade pode aumentar. Deverá considerar-se a administração de um suplemento de folato (ver secção 2).
• Pirimetamina (utilizada na prevenção da malária), em doses superiores a 25 mg por semana, pois pode induzir o desenvolvimento de anemia megaloblástica.
• Medicamentos que possam causar aumento dos níveis de potássio no sangue, como os inibidores da enzima conversora da angiotensina e bloqueadores do recetor da angiotensina, diuréticos poupadores de potássio e prednisolona.
• Ciclosporina, após transplante renal, pois pode ocorrer deterioração reversível da função renal.

Testes laboratoriais:

Um dos componentes de Bactrim poderá interferir com alguns testes laboratoriais, nomeadamente com a determinação dos níveis sanguíneos do medicamento metotrexato e da creatinina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A utilização de Bactrim na gravidez humana deve ser evitada, principalmente durante o primeiro trimestre, a não ser que os potenciais benefícios para a mãe justifiquem os potenciais riscos para o feto. Deve evitar-se a utilização deste medicamento durante a última fase da gravidez, devido ao risco de ocorrência de kernicterus (lesões no sistema nervoso/cérebro em recém-nascidos que resultam de uma icterícia (pele e olhos amarelados) grave. A administração de suplementos de folatos deve ser tida em conta aquando da utilização de cotrimoxazol na gravidez.

Dois grandes estudos observacionais sugeriram um aumento do risco de 2 a 3,5 vezes de aborto espontâneo durante o primeiro trimestre, em mulheres tratadas com trimetoprim em monoterapia ou em combinação com sulfametoxazol em comparação com nenhuma exposição a antibióticos ou com exposição a penicilinas.

Amamentação

O trimetoprim e o sulfametoxazol são excretados no leite materno. A administração de cotrimoxazol deve ser evitada na gravidez em estado avançado e em mães a amamentar, em que a mãe ou o lactente tem, ou está em risco particular de desenvolver, hiperbilirrubinemia (aumento dos níveis de bilirrubina no sangue).

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem estudos relativos ao efeito do cotrimoxazol na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Muito raramente pode ocorrer, durante a terapêutica com cotrimoxazol, psicose aguda. O estado clínico do doente e o perfil de efeitos adversos do cotrimoxazol devem ser tidos em conta quando se avalia a capacidade do doente para utilizar máquinas.

Bactrim contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), sorbitol (E420), propilenoglicol (E 1520), etanol e sódio.

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216). Podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Este medicamento contém 3,2 g de sorbitol (E420) em cada ml, que é equivalente a 3 a 25 gramas de sorbitol por dia.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) tem uma intolerância a alguns açúcares, ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento. O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.

Este medicamento contém 24 mg de propilenoglicol (E 1520) em cada 5 ml, que é equivalente a 4,8 mg/ml.

Este medicamento contém 9 mg de álcool (etanol) em cada 5 ml. A quantidade em 5 ml deste medicamento é equivalente a menos de 0,23 ml de cerveja ou 0,10 ml de vinho.

A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml, ou seja, é praticamente “isento de sódio".

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Recomenda-se a administração de Bactrim após as refeições. Agitar fortemente e deglutir o xarope com o auxílio da colher-medida inclusa.

O tratamento deverá manter-se até que o doente não apresente sintomas durante 2 dias consecutivos, sendo, na maior parte dos casos, necessário tratamento durante, pelo menos, 5 dias. Se não surgirem melhorias clínicas evidentes após 7 dias, o doente deve ser reavaliado.

Posologia habitual para adultos e crianças com idade superior a 12 anos:

A posologia habitual para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade é apresentada na tabela seguinte.

Tabela 1: Posologia habitual para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade

	Medidas	de Xarope
	(volume)
	manhã		noite
Posologia habitual
Posologia mínima e posologia para
tratamentos prolongados (mais de 14 dias)
Posologia elevada (para casos graves)

Exacerbações agudas de bronquite crónica:

4 medidas de xarope, duas vezes por dia, durante 14 dias.

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii:

A dose recomendada pode atingir os 20 mg de trimetoprim e os 100 mg de sulfametoxazol, por kg de peso, em 24 horas, repartida em doses iguais, administradas de seis em seis horas, durante 14 dias.

A tabela seguinte apresenta um guia para a dose limite superior, de acordo com o peso corporal, para os doentes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii.

Tabela 2: Guia para a dose limite superior, de acordo com o peso corporal, para os doentes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii

	Peso corporal			Dose – de 6 em 6 horas
	kg			Medidas de xarope
				(volume)
			4 (20 ml)
			5 (25 ml)
			6 (30 ml)
			8 (40 ml)
			10 (50 ml)

Para a profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jirovecii:

• 1x960 mg de cotrimoxazol por dia, correspondente a 4 medidas de xarope por dia, durante 7 dias (1 semana) ou
• 1x960 mg de cotrimoxazol por dia, correspondente a 4 medidas de xarope, 3 vezes por semana (em dias alternados) ou

- 2x960 mg de cotrimoxazol por dia, correspondente a 4 medidas de xarope de 12 em 12 horas por dia, 3 vezes por semana (em dias alternados).

Infeções urinárias agudas não complicadas:

Para o tratamento das infeções urinárias agudas da mulher, não complicadas, recomenda-se:

• uma dose única de 8-12 medidas de xarope ou
• uma dose de 4 medidas de xarope de 12 em 12 horas, durante três dias.

O xarope deve tomar-se de preferência à noite, após a última refeição ou ao deitar.

Uretrite (exceto uretrite gonocócica):

8 medidas de xarope duas vezes por dia, durante 2 dias.

Prostatite aguda:

4 medidas de xarope duas vezes por dia, durante 3 a 4 semanas.

Prostatite crónica:

4 medidas de xarope duas vezes por dia, durante 4 a 6 semanas.

Cólera:

4 medidas de xarope de 12 em 12 horas, durante 3 dias.

Shigelose:

4 medidas de xarope duas vezes por dia, durante 3 a 5 dias.

Doentes com nocardiose:

A dose diária recomendada para adultos com nocardiose é de 12-16 medidas de xarope durante, pelo menos, 3 meses. Esta dose deverá ser ajustada à idade, peso e função renal do doente e à gravidade da doença. Foi notificado tratamento de 18 meses de duração.

Utilização em crianças até aos 12 anos:

A tabela seguinte apresenta a posologia recomendada para crianças, que corresponde, aproximadamente, a uma dose diária de 6 mg de trimetoprim e de 30 mg de sulfametoxazol, por kg de peso corporal.

Tabela 3: Posologia habitual para crianças até aos 12 anos

	Medidas de xarope (volume) de 12 em 12
	horas
6 semanas a 5 meses	1/2 (2,5 ml)
6 meses a 5 anos		(5 ml)
6 a 12 anos		(10 ml)

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii:

A dose recomendada pode atingir os 20 mg de trimetoprim e os 100 mg de sulfametoxazol, por kg de peso, em 24 horas, repartida em doses iguais, administradas de seis em seis horas, durante 14 dias.

A tabela seguinte apresenta um guia para a dose limite superior, de acordo com o peso corporal, para os doentes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii.

Tabela 4: Guia para a dose limite superior, de acordo com o peso corporal, para os doentes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii

Peso corporal	Dose – de 6 em 6 horas
kg	Medidas de xarope
	(volume)
		(5 ml)
		(10 ml)
		(15 ml)

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii (profilaxia):

Para crianças, a dose recomendada é de 150 mg/m2/dia de trimetoprim com 750 mg/m2/dia de sulfametoxazol, repartida em doses iguais, administradas duas vezes por dia, em 3 dias consecutivos por semana. A dose diária total não deverá exceder 320 mg de trimetoprim e 1600 mg de sulfametoxazol.

A tabela seguinte apresenta um guia para alcançar a dose recomendada para crianças, de acordo com a área da superfície corporal, para a profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jirovecii.

Tabela 5: Guia para alcançar a dose recomendada para crianças para a profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jirovecii.

	Área de superfície corporal		Dose - de 12 em 12 horas
	(m2)			Medidas (volume)
0,26			1/2 (2,5 ml)
0,53			(5 ml)
1,06			(10 ml)

Cólera:

Crianças entre 1 e 8 anos de idade: 5 mg/kg de trimetoprim e 25 mg/kg de sulfametoxazol, de 12 em 12 horas, durante 5 dias.

Shigelose:

5 mg/kg de trimetoprim e 25 mg/kg de sulfametoxazol, duas vezes por dia, durante 5 dias.

Bactrim não deve administrar-se a prematuros nem a recém-nascidos até às seis semanas de idade.

Idosos:

Ver secção 2.

Salvo indicação em contrário devem seguir-se as posologias padrão.

Insuficiência renal:

A tabela seguinte apresenta a posologia recomendada para doentes com insuficiência renal.

Tabela 6: Posologia recomendada para doentes com insuficiência renal

Depuração da creatinina	Esquema posológico recomendado
> 30 ml/minuto	Posologia habitual
15-30 ml/minuto	Metade da posologia habitual
< 15 ml/minuto	Bactrim não deve ser utilizado

Doentes a fazer diálise

Os doentes que fazem hemodiálise devem receber inicialmente uma dose de carga normal, e depois de cada sessão de hemodiálise devem receber adicionalmente 1/2 da dose.

A diálise peritoneal resulta numa depuração mínima de trimetoprim e sulfametoxazol, pelo que não é recomendada a sua utilização em doentes a fazer diálise peritoneal.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Bactrim é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Bactrim do que deveria

Em caso de sobredosagem, deve consultar o seu médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo. É provável a ocorrência dos seguintes sinais ou sintomas: náuseas, vómitos, diarreia, cefaleias, vertigens, tonturas, perturbações mentais e visuais. Nos casos graves, podem também observar-se cristalúria, hematúria e anúria. Foi relatada depressão da medula óssea em casos de sobredosagem crónica.

Caso se tenha esquecido de tomar Bactrim

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso se esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la logo que se lembrar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Como Bactrim contém trimetoprim e sulfametoxazol, pode esperar-se o tipo e frequência de reações adversas associadas a estes compostos.

Efeitos indesejáveis graves

Contacte imediatamente o serviço de emergência se tiver vários sintomas, tais como febre, tensão arterial muito baixa ou aumento da frequência cardíaca após tomar este medicamento, uma vez que pode ser um sinal de choque.

Os efeitos indesejáveis mais comuns são o exantema e as perturbações gastrintestinais.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos, deve interromper o tratamento com Bactrim e informar o seu médico ou farmacêutico:

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 pessoa em 10.000):

• Eritema multiforme, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), púrpura e púrpura de Henoch-Schoenlein.
• Foram notificadas erupções cutâneas potencialmente perigosas para a vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica [síndrome de Lyell], pustulose exantematosa generalizada aguda [PEGA] (ver secção 2).
• Hipersensibilidade/reações alérgicas, incluindo febre, angioedema, reações anafilatoides e hemoconcentração.
• Infiltrados pulmonares, como os que ocorrem na alveolite eosinofílica ou alérgica. Estes podem manifestar-se por sintomas como tosse e dispneia.

Os seguintes efeitos indesejáveis foram também notificados:

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 pessoa em 10):

• Náuseas (acompanhadas ou não de vómitos)
• Múltiplas reações cutâneas, prurido
• Valores elevados das transaminases
• Valores elevados de uremia BUN, aumento da creatinina sérica

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em 100):

• Infeções fúngicas, como, por exemplo, candidíase
• Convulsões
• Insuficiência renal
• Urticária
• Diarreia, enterocolite pseudomembranosa
• Valores elevados da bilirrubina, hepatite

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 pessoa em 1000):

• Alteração do número de células sanguíneas (leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia)
• Anemia (megaloblástica, hemolítica/autoimune ou aplástica)
• Hipoglicemia
• Glossite, estomatite
• Colestase
• Alucinações
• Neuropatia (incluindo nevrite periférica e parestesia)
• Cristalúria

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 pessoa em 10.000):

• Meta-hemoglobinemia, agranulocitose, pancitopenia
• Miocardite alérgica
• Zumbidos, vertigens
• Uveíte
• Meningite asséptica ou sintomas do tipo meníngeo, ataxia
• Necrose hepática
• Fotossensibilidade
• Rabdomiólise
• Nefrite intersticial e aumento da diurese

Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• Vasculite da retina
• Pancreatite aguda
• Estenose do canal biliar
• Aumento do nível de potássio no sangue
• Diminuição do nível de sódio no sangue
• Artralgia, mialgia
• Vasculite cerebral
• Vasculite pulmonar
• Vasculite necrosante, vasculite, granulomatose com poliangite, periarterite nodosa
• Aborto espontâneo
• Feridas dolorosas, salientes, cor de ameixa nos membros e por vezes na face e pescoço, com febre (síndrome de Sweet)
• Pedras nos rins (urolitíase).

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Após a primeira abertura do frasco, Bactrim xarope pode ser conservado durante 20 dias à temperatura ambiente (não conservar acima dos 25ºC).

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bactrim

- As substâncias ativas são sulfametoxazol e trimetoprim.

Cada 5 ml de xarope contêm 200 mg de sulfametoxazol e 40 mg de trimetoprim.

- Os outros componentes (excipientes) são: Mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), solução de sorbitol 70%, polissorbato 80, aroma de banana, aroma de baunilha e água purificada.

Qual o aspeto de Bactrim e conteúdo da embalagem

Xarope de cor branca amarelada ou amarela pálida, contido num frasco de vidro de cor âmbar contendo 60 ml ou 100 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH

Baslerstrasse 126

DE-79540 Lörrach

Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em