Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
No adulto e também nas crianças com peso superior a 45 Kg a posologia recomendada para a maioria das indicações é de 500 mg, uma vez ao dia, e a duração do tratamento é de 3 dias.
Com a exceção do tratamento para a faringite estreptocócica, a dose total recomendada em crianças com peso inferior a 45 Kg é de 30 mg/kg de peso que deverão ser administrados numa única dose diária de 10 mg/kg, durante 3 dias.
Crianças com peso inferior a 15 kg: a dose a administrar deverá ser medida, tão exatamente quanto possível, utilizando o conta-gotas doseador fornecido, e de acordo com o peso da criança e com as instruções da secção “Modo e via de administração”.
Crianças com peso superior a 15 kg: a dose a administrar deverá ser medida utilizando a colher-medida fornecida e de acordo com o seguinte esquema:
| Peso (Kg) | Dose diária | Duração do tratamento | Embalagem de: |
| <15 | 10 mg/kg - conta- gotas | | |
| 15-25 | 200 mg (5 ml) - 1 colher medida, 1 vez dia | | 600 mg/15 ml |
| 26-35 | ao 300 mg (7,5 ml) - 1 1/2 colher medida (1 colher e | 3 dias | |
| meia), 1 vez ao dia | | 1200 mg/30 ml |
| 36-45 | 400 mg (10 ml) - 2 colheres medidas, 1 vez ao dia | | |
| >45 | Mesmo regime que medidas (2 colheres | o adulto e meia), 1 vez | (500 mg) 2 1/2 colheres ao dia |
Para a faringite estreptocócica em doentes pediátricos, a azitromicina administrada numa única dose de 10 mg/kg/dia ou 20 mg/kg/dia, durante 3 dias, mostrou ser eficaz; no entanto, a dose diária de 500 mg não deve ser excedida. Em ensaios clínicos comparando estes dois regimes posológicos foi observada eficácia clínica semelhante e erradicação bacteriana superior com a dose de 20 mg/kg/dia. No entanto, a penicilina é o fármaco de eleição habitual no tratamento da faringite por Streptococcus pyogenes, incluindo profilaxia da febre reumática
O pediatra decidirá a quantidade total de Azitrix que deve ser administrada à criança, dependendo do seu peso. Poderá ser necessário encher o conta-gotas mais do que uma vez, dependendo da quantidade total de Azitrix recomendada para a criança.
Para o tratamento da otite média, o médico decidirá se a quantidade total de suspensão deverá ser administrada num só dia, como dose única, ou se deverá ser dividida por 3 dias.
Modo e Via de Administração
Antes da utilização, a suspensão deverá ser preparada a partir do pó contido no frasco e de acordo com as instruções fornecidas na embalagem do medicamento. Antes de administrar a dose recomendada deverá agitar bem o frasco.
Use o dispositivo de medida contido na embalagem para a medição rigorosa da dose. Não use colheres de chá domésticas uma vez que estas não permitem uma medição rigorosa da dose.
Preparação da suspensão:
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Agitar o frasco que contém o pó para suspensão oral.
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Utilizando o copo-medida incluído na embalagem adicionar a seguinte medida de água destilada:
8 ml ao frasco de 15 ml de suspensão;
16 ml ao frasco de 30 ml de suspensão.
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Agitar bem. A suspensão está pronta a ser utilizada.
Momento Mais Favorável à Administração
O medicamento deverá ser administrado, preferencialmente sempre à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos.
Azitrix deverá ser tomado só uma vez ao dia.
Duração Média do Tratamento
Para que Azitrix seja eficaz deverão ser completados os 3 dias de tratamento; no entanto, a ação de Azitrix prolonga-se por mais tempo.
Caso se tenha esquecido de tomar Azitrix
Se se esqueceu uma dose, tome o medicamento logo que se lembrar e continue o tratamento conforme estava previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se tomar mais Azitrix do que deveria
Se acidentalmente alguém (por exemplo, uma criança) tomar uma grande quantidade de Azitrix de uma só vez, deverá contactar um médico imediatamente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes) são:
- Diarreia
Efeitos indesejáveis frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 doentes) são: - Dor de cabeça
-Vómitos, dor abdominal, náuseas
- Número reduzido de linfócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número mais elevado de eosinófilos, neutrófilos, basófilos e monócitos (tipos de células brancas sanguíneas)
- Bicarbonato no sangue reduzido
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 doentes) são:
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Infeções fúngicas na vagina (candidíase) e na boca (sapinhos), infeção vaginal, pneumonia, infeção fúngica, infeção bacteriana, dor de garganta, dores e cólicas abdominais, perturbação respiratória, corrimento e irritação nasal
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Redução do número de leucócitos no sangue (leucopenia), diminuição do número de neutrófilos (neutropenia)
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Inchaço repentino sob a pele e reações alérgicas de várias gravidades
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Perda de apetite
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Nervosismo e dificuldade em adormecer
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Tonturas, sonolência, alteração do paladar (disgeusia) e sensação de formigueiro, frio e calor numa parte do corpo (parestesias)
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Alterações na visão
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Perturbações na audição e vertigem
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Palpitações cardíacas
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Afrontamentos (sensação de calor)
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Falta de ar e hemorragia nasal (epistaxe)
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Prisão de ventre, flatulência, dificuldade de digestão (dispepsia), gastrite, dificuldade em engolir (disfagia), distensão abdominal, boca seca, arrotos, aparecimento de úlceras na boca, aumento da saliva na boca
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Erupção na pele, comichão, urticária, dermatite, pele muito seca e transpiração excessiva
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Dor aguda e rigidez dos tendões e músculos, dor muscular, dor na região dorsal e dor cervical
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Micção dolorosa ou difícil e dor no rim
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Sangramento anormal fora do período menstrual e doença testicular
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Inchaço localizado numa parte do corpo, perda generalizada de forças, mal-estar, fadiga, inchaço na face, dor torácica, febre, dor, inchaço periférico
- Valores alterados das análises laboratoriais (por exemplo, análises sanguíneas ou do fígado)
Efeitos indesejáveis raros (ocorrem em pelo menos 1 em 10 000 doentes) são:
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Agitação
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Função do fígado alterada, coloração amarelada de pele e branca nos olhos
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Reação da pele grave após exposição à luz ou sol
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Erupção na pele que é caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas de pele vermelha com pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de fluido branco/amarelo)
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Reação alérgica retardada (até várias semanas após a exposição) com erupção na pele e outros possíveis sintomas tais como inchaço da face, glândulas inchadas e resultados laboratoriais alterados (por exemplo, marcadores hepáticos e aumento dos valores de glóbulos brancos)
Efeitos indesejáveis adicionais que foram notificados durante a experiência pós- comercialização (com frequência desconhecida) são:
- Cólicas aliviadas pelas evacuações, febre baixa, diarreia aquosa profusa e desidratação (colite pseudomembranosa)
- Diminuição do número de plaquetas, nível anormalmente baixo de hemoglobina - Urticária muito pronunciada
- Agressividade, ansiedade, delírios, alucinações
- Desmaios, convulsões, hiperatividade motora, diminuição da sensibilidade ao toque, perda do cheiro ou sensação de cheiro alterado, perda do paladar, fraqueza muscular localizada (Miastenia grave)
- Perda de audição e zumbidos
- Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular
- Pressão arterial baixa (hipotensão)
- Inflamação do pâncreas, alteração da cor da língua, reação na pele grave - Falência do fígado, necrose do fígado
- Falência dos rins, inflamação nos rins
- Eletrocardiograma (ECG) alterado (torsade de pointes e intervalo QT prolongado) - Dor de estômago associado a diarreia e febre
- Facilidade em ficar com nódoas negras e hemorragias - Dor articular
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt 5. Como conservar Azitrix
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Após reconstituição, com água destilada, a suspensão oral pode ser utilizada durante 5 dias, quando conservada a temperatura inferior a 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após exterior, após "VAL.". O prazo de indicado.
o prazo de validade impresso na embalagem validade corresponde ao último dia do mês
Se, após a finalização do tratamento, ainda sobrar suspensão, deite fora.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
