A substância ativa é o cloridrato de atomoxetina.
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg ou 80 mg de atomoxetina.
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Os outros componentes são:
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Conteúdo da cápsula: amido pré-gelatinizado (amido de milho) e emulsão de simeticone (30%)
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Cabeça: dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E172) (para 18 mg e 80 mg), indigotina (E132) (para 25 mg, 40 mg e 60 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (para 80 mg), gelatina
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Corpo: dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, indigotina (E132) (para 40 mg apenas), óxido de ferro amarelo (E172) (para 60 mg), gelatina
Qual o aspeto de Atomoxetina Generis e conteúdo da embalagem
Atomoxetina Generis 10 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “5”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca quase-branca e “10” no corpo opaco quase branco, com tinta preta.
Atomoxetina Generis 18 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “4”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca dourada e “18” no corpo branco quase- opaco, com tinta preta.
Atomoxetina Generis 25 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “4”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca azul e “25” no corpo branco quase-opaco, com tinta preta.
Atomoxetina Generis 40 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “2”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca azul e “25” no corpo opaco azul, com tinta preta.
Atomoxetina Generis 60 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “1”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca azul e “60” no corpo opaco dourado, com tinta preta.
Atomoxetina Generis 80 mg:
Cápsulas duras de gelatina, tamanho “0”, cheias com um pó branco a quase branco e com impressão de “AT” na cabeça opaca castanha e “80” no corpo branco quase- opaco, com tinta preta.
Atomoxetina Generis está disponível em blisters de PVC/F/PVdC-Alu de 7 ou 28 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora, Portugal
Fabricantes
APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
ou
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora, Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Informações para crianças e jovens
Esta informação destina-se a ajudá-lo a saber as coisas mais importantes sobre o seu Medicamento chamado Atomoxetina Generis.
Se não gosta de ler, alguém como por exemplo a sua mãe, pai ou encarregado de educação (às vezes chamado tutor) podem ler para si e responder a algumas perguntas.
Ajudará se ler pequenos parágrafos de cada vez.
Porque é que me deram este medicamento?
Este medicamento poderá ajudar crianças e jovens com “Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção” (PHDA).
A PHDA pode fazer com que:
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corra demasiado de um lado para o outro
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não consiga prestar atenção
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atue rapidamente sem pensar sobre o que acontecerá a seguir (ser impulsivo)
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a aprendizagem, a forma como faz amigos e o modo com se vê a si próprio sejam afetados. Isto não é culpa sua.
Enquanto estiver a tomar este medicamento
Ao mesmo tempo que toma este medicamento, também receberá ajuda para aprender a lidar com a PHDA, como por exemplo, falar com um especialista em PHDA.
Este medicamento deverá ajudá-lo, mas não irá curar a PHDA
Tem que ir ao médico várias vezes ao ano para fazer exames. Isto servirá para ter a certeza de que o medicamento está a resultar e que está a crescer e a desenvolver- se como deve.
As raparigas devem dizer ao seu médico imediatamente se pensarem que estão grávidas. Não se sabe de que forma este medicamento afeta os bebés recém- nascidos. Se tiver relações sexuais, por favor fale com o seu médico sobre contraceção.
Algumas pessoas não podem tomar este medicamento Não pode tomar este medicamento se:
- tomou um medicamento conhecido como inibidor da monoaminoxidase (IMAO), por exemplo, fenelzina, nas duas semanas anteriores
- sofrer duma doença dos olhos chamada glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho)
- tiver problemas graves de coração
- tiver problemas graves com os vasos sanguíneos no cérebro - tiver um tumor na glândula suprarrenal
Algumas pessoas precisam de falar com o seu médico antes de começarem a tomar este medicamento
Tem que falar com o seu médico se: - estiver grávida ou a amamentar
- estiver a tomar outros medicamentos – o seu médico precisa de saber todos os medicamentos que está a tomar
- pensar em magoar-se a si próprio ou aos outros
- se os seus batimentos cardíacos estiverem demasiado rápidos ou falharem quando não está a fazer exercício
- ouvir vozes ou vir coisas que os outros não veem - tiver problemas porque se zanga facilmente.
Como é que eu tomo o meu medicamento (cápsulas)? Engula o medicamento com água, com ou sem comida.
As cápsulas não devem ser abertas. Se a cápsula se partir e o conteúdo das cápsulas estiver em contacto com a pele ou os olhos, procure a ajuda de um adulto.
O seu médico dir-lhe-á quantas vezes por dia é que deve tomar este medicamento. Tome o seu medicamento à mesma hora todos os dias para que se lembre de o tomar.
Não deixe de tomar o medicamento sem falar primeiro com o seu médico. Efeitos indesejáveis possíveis
Efeitos indesejáveis são coisas indesejáveis que podem acontecer quando toma um medicamento. Se alguma das seguintes coisas acontecerem, informe imediatamente um adulto em quem confia. Eles podem falar com o seu médico. As principais coisas que o podem afetar são:
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o seu coração bater mais rápido do que o habitual
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pensar ou sentir que quer suicidar-se
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sentir-se agressivo
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sentir-se muito infeliz ou ter um humor diferente do habitual (mudanças de humor)
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mostrar sinais de reações alérgicas tais como, erupção na pele, comichão ou altos na pele, inchaço da face, lábios, língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar
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ter ataques (convulsões)
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ver, sentir ou ouvir coisas que outras pessoas não ouvem nem veem
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doença do fígado, dor de barriga que dói quando carrega (sensibilidade) do lado direito mesmo abaixo das costelas
Dado que o medicamento pode fazê-lo ficar sonolento, é importante não fazer desporto ao ar livre, como por exemplo, andar a cavalo ou de bicicleta, nadar ou subir às árvores. Pode magoar-se ou magoar outras pessoas.
Se não se sentir bem enquanto toma o medicamento, informe imediatamente um adulto em quem confia.
Outras coisas que deve recordar
Certifique-se que guarda o seu medicamento num lugar seguro para que ninguém mais o tome, especialmente os irmãos mais novos.
Este medicamento é apenas para si – não deixe mais ninguém o tomar. O medicamento pode ajudá-lo a si, mas fazer mal a outras pessoas.
Se se esquecer de tomar o medicamento, não tome dois comprimidos no dia seguinte. Tome apenas um, à hora habitual.
Se tomar demasiado, diga imediatamente à sua mãe, pai ou tutor. É importante que não tome demasiado ou poderá ficar doente.
Não deixe de tomar o medicamento sem que o seu médico diga que o pode fazer.
A quem devo perguntar se houver alguma coisa que não compreendo?
A sua mãe, pai, tutor, o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, poderão ajudá-lo.
