Aspirina GR 100mg Comprimidos Gastrorresistentes

Não tome Aspirina GR 100 mg

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico, salicilatos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se tem historial de reações a certos medicamentos para a dor, febre ou inflamação (salicilatos ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) como ataques de asma ou outras reações alérgicas;
• se tem úlcera péptica aguda (gástrica ou duodenal);
• se tem uma tendência aumentada para sangrar (diátese hemorrágica);
• se tem insuficiência renal ou hepática grave;
• se tem insuficiência cardíaca grave;
• se estiver a tomar em simultâneo 15 mg ou mais de metrotexato (um medicamento para tratamento do cancro e certas doenças reumáticas) por semana (ver secção “Outros medicamentos e Aspirina GR 100 mg”);
• nos últimos três meses de gravidez , não pode utilizar doses superiores a 100 mg por dia
  (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”).

Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao ácido acetilsalicílico consulte o seu médico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aspirina GR 100 mg:

• se for alérgico a outros medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios ou antirreumatismais, ou se sofrer de outras alergias;
• caso tenha histórico de úlceras pépticas (úlceras gástricas ou duodenais) incluindo úlcera crónica ou recorrente;
• se sofrer de tendência para hemorragias, ou tiver história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionadas com a terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
• se estiver a tomar anticoagulantes (medicamentos para prevenir a formação de coágulos)
  (ver secção “Outros medicamentos e Aspirina GR 100 mg”);
• se a sua função renal ou circulação cardiovascular estiverem comprometidas (ex: doença renal vascular, insuficiência cardíaca congestiva, hipovolémia, cirurgia major, sépsis ou eventos hemorrágicos major), uma vez que o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de insuficiência renal e falha renal aguda;
• se sofrer de deficiência grave em glucose-6-fosfato desidrogenase (um defeito numa enzima humana), uma vez que o ácido acetilsalicílico pode causar destruição das células vermelhas do sangue com libertação de hemoglobina (hemólise ou anemia hemolítica). Fatores que possam aumentar o risco de hemólise são, por exemplo, dose alta, febre ou infeções agudas;
• se tiver a função hepática alterada;
• se tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tal como o ibuprofeno e naproxeno (medicamentos contra a dor, febre ou inflamação) (ver secção “Outros medicamentos e Aspirina GR 100 mg”);
• se tiver asma brônquica, febre dos fenos, tumefação da mucosa nasal (pólipos nasais) ou doenças crónicas do trato respiratório ou tiver sinais de reação alérgica a outra substância;
• se precisar de ser submetido a uma operação (incluíndo uma pequena cirurgia, como uma extração dentária), informe o seu médico ou dentista caso esteja a tomar Aspirina GR 100 mg uma vez que esta pode aumentar a tendência para hemorragia;
• se se cortar ou ferir, pode demorar mais tempo que o normal para parar a hemorragia. Isto está relacionado com o modo de ação da Aspirina GR 100 mg. Cortes e feridas menores (ex: ao barbear) são geralmente pouco significativos. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia, deve consultar um médico.

Durante o tratamento com ácido acetilsalicílico, foram relatadas reações alérgicas graves que podem incluir dor no peito e até ataque cardíaco (síndrome de Kounis) (ver secção 4). Procure assistência médica imediatamente se sentir dor no peito acompanhada de sinais de reação alérgica (tais como erupções cutâneas, falta de ar).

Em baixas doses, o ácido acetilsalicílico reduz a excreção de ácido úrico. Isto pode levar ao aparecimento de gota em doentes mais suscetíveis a ter gota.

Crianças e adolescentes

Aspirina GR 100 mg não deve ser tomada por crianças com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Aspirina GR 100 mg

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Os efeitos indesejáveis dos medicamentos ou grupos de substâncias abaixo podem ser afetados pelo uso de Aspirina GR 100 mg, especialmente doses mais elevadas de Aspirina GR 100 mg, em simultâneo.

Efeitos aumentados podem levar a um aumento do risco de efeitos indesejáveis:

• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do cancro e de certos distúrbios reumáticos): aumento da toxicidade hepática do metotrexato;
• AINEs (medicamentos contra a dor, febre ou inflamação) e outros medicamentos anti-reumáticos em geral: aumento do risco de úlceras e sangramento no aparelho digestivo;
• anticoagulantes (medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos), trombolíticos (medicamentos que dissolvem coágulos sanguíneos) ou outros medicamentos que afetam a função das plaquetas (partículas no sangue envolvidas na coagulação do sangue): risco aumentado de hemorragia; preste atenção aos sinais de sangramento externo ou interno (por exemplo, contusões) caso esteja a passar por este tipo de tratamento;
• inibidores seletivos da recaptação da serotonina (certos medicamentos para o tratamento da depressão): aumento do risco de sangramento do sistema digestivo;
• digoxina (um medicamento usado para fortalecer a contração do músculo cardíaco): aumento da digoxina no sangue;
• antidiabéticos (por exemplo, insulina, sulfonilureias): redução do nível de açúcar no sangue;
• glucocorticoides sistémicos (cortisona/corticosteroides/esteroides orais ou injeção), exceto a terapia de reposição com hidrocortisona na doença de Addison: risco de sobredosagem de aspirina quando o tratamento com glicocorticoides é interrompido;
• ácido valproico (um medicamento usado para tratar convulsões do cérebro [epilepsia]): aumento da toxicidade do ácido valproico;
• álcool: aumento do sangramento no aparelho digestivo e prolongamento do tempo de sangramento.

Enfraquecimento dos efeitos:

• alguns AINEs, tais como o ibuprofeno e o naproxeno: diminuição da capacidade da Aspirina GR 100 mg reduzir a aderência e a aglomeração das plaquetas (trombócitos) e prevenção de coágulos sanguíneos (trombos); podem reduzir a proteção da Aspirina GR 100 mg contra ataques cardíacos e AVCs;
• diuréticos (medicamentos que aumentam a excreção de água na urina): diminuição da filtração do sangue pelos rins;

• glucocorticoides sistémicos (cortisona/corticosteroides/esteroides orais ou injeção), exceto a terapia de reposição de hidrocortisona na doença de Addison: redução do nível de aspirina no sangue;
• inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina) (anti-hipertensivos ou medicamentos para tratar a tensão arterial elevada): diminuição da filtração do sangue pelos rins e diminuição do efeito da pressão arterial elevada;
• uricosúricos (medicamentos para a gota que promovem a excreção de ácido úrico, por exemplo, benzobromarona, probenecida): diminuição da excreção de ácido úrico, que pode causar um ataque de gota;
• metamizol (substância para diminuir a dor e a febre) pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária (os glóbulos vermelhos colam-se entre si e formam coágulos sanguíneos) quando tomado concomitantemente. Por esta razão, esta associação deve ser tomada com precaução em doentes que tomam doses baixas de aspirina para a proteção cardíaca.

Não deve tomar Aspirina GR 100 mg em conjunto com qualquer uma das substâncias acima mencionadas, a menos que lhe tenha sido expressamente receitado por um médico.

Aspirina GR 100 mg com álcool

Aspirina GR 100 mg não deve ser tomada com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se continuar ou iniciar tratamento com Aspirina GR 100 mgdurante a gravidez por indicação do seu médico, então utilize Aspirina GR 100 mg como aconselhado pelo seu médico e não utilize uma dose superior ao recomendado.

Gravidez

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez - último trimestre

Não tome Aspirina GR 100 mg em doses superiores a 100 mg por dia se está nos últimos 3 meses de gravidez uma vez que pode ser prejudicial para o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a sua propensão para hemorragias e a do seu bebé e causar um parto mais tardio ou prolongado do que o esperado.

Se tomar Aspirina GR 100 mg em doses baixas (até e incluindo 100 mg por dia), necessita de monitorização obstétrica rigorosa de acordo com o aconselhamento do seu médico.

Gravidez - primeiro e segundo trimestre

Não deve tomar Aspirina GR 100 mg durante os primeiros 6 meses de gravidez, a não ser que seja absolutamente necessário e por indicação expressa do seu médico. Se por indicação médica o ácido acetilsalicílico for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante a gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.

Se a partir da 20ª semana de gravidez, for toma

da por vários dias, a Aspirina GR 100 mg pode causar problemas renais no feto que podem levar a níveis baixos de líquido amniótico o qual envolve o bebé (oligâmnios) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebé. Se precisa de tratamento por mais de alguns dias, o seu médico pode recomendar monitorização adicional A utilização de ácido

acetilsalicílico durante a gravidez pode aumentar o risco de aborto espontâneo, malformações congénitas.

Aleitamento

Em caso de consumo regular ou em doses elevadas (superiores a 150 mg por dia), a amamentação deve ser interrompida.

Antes de tomar ácido acetilsalicílico informe o seu médico sobre os medicamentos que está tomar. Se costuma tomar ácido acetilsalicílico regularmente deverá procurar aconselhamento médico antes de tomar qualquer outro medicamento (incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica).

Crianças e idosos

O ácido acetilsalicílico não deve ser usado em crianças e adolescentes com doenças febris a não ser por recomendação expressa do médico, pois existe uma possível associação entre o ácido acetilsalicílico e a síndroma de Reye quando administrado a crianças com febre, devido a infeções virais (em particular varicela e gripe). Vómito prolongado com estas doenças pode ser um sinal de síndrome de Reye, uma doença muito rara mas que pode provocar a morte e que requer atenção médica imediata.

A Aspirina GR 100 mg pode ser utilizada em idosos, embora em caso de dosagens excessivas (muito elevadas) possam ocorrer tonturas e zumbidos.

Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Dada a possibilidade de aparecimento de tonturas ou zumbidos deverá verificar/controlar a sua capacidade de reação antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.

Aspirina GR 100 mg contém sódio

Este medicamento contém 0,004 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio) por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente " isento de sódio".

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos gastrorresistentes de Aspirina GR 100 mg devem ser engolidos inteiros com água, de preferência pelo menos 30 minutos antes das refeições. Os primeiros comprimidos para o tratamento inicial do ataque cardíaco devem ser esmagados ou mastigados e engolidos.

De acordo com a indicação, o seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Aspirina GR 100 mg deverá tomar por dia.

A dose diária considerada como suficiente para obter um efeito cardioprotector a longo prazo é de cerca de 100 - 300 mg por dia o que equivale a 1 - 3 comprimidos de Aspirina GR 100 mg.

Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiado fraca.

Durante quanto tempo devo tomar Aspirina GR 100 mg?

Aspirina GR 100 mg destina-se a tratamento prolongado. O seu médico dir-lhe-á exatamente durante quanto tempo deverá tomar Aspirina GR 100 mg.

Se tomar mais Aspirina GR 100 mg do que deveria

Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo ou ainda o Centro de Informação Anti- Venenos (Tel. 808 250 250). Se possível leve a embalagem com os comprimidos ao seu médico ou hospital.

Se tomou mais que a dose indicada ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitos indesejáveis como zumbidos, náuseas, vómitos, perturbações da visão e da audição, dores de cabeça, tonturas e confusão.

Em casos de intoxicação grave pode ocorrer delírio, tremores, dificuldades respiratórias, transpiração excessiva, febre alta e coma.

Caso se tenha esquecido de tomar Aspirina GR 100 mg

Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Quando tomado da forma indicada Aspirina GR 100 mg é geralmente bem tolerada.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.

Sistema digestivo

• alterações como azia, dor abdominal e diarreia;
• hemorragia. A utilização de Aspirina GR 100 mg por longos períodos pode causar anemia por deficiência de ferro devido à perda oculta de sangue do sistema digestivo. Se tiver fezes pretas ou vomitar sangue (sinais graves de hemorragia do estômago) tem de informar o seu médico imediatamente;
• úlceras que em casos muito raros podem levar a perfurações;
• inflamação;
• doença intestinal do diafragma.

Sangue

• hemorragia ex.: nódoas negras, hemorragia nasal, hemorragia gengival, hemorragia da pele ou do trato urinário e genital possivelmente com prolongamento do tempo de hemorragia;
• hemólise ou anemia hemolítica em doentes com formas graves da deficiência da glucose - 6-fosfato-desidrogenase (G6PD) (ver advertências e precauções);

raros a muito raros, hemorragias graves, tais como hemorragias no cérebro (hemorragia cerebral) especialmente em doentes com pressão sanguínea elevada não controlada e/ou a tomar fluidificantes do sangue (anticoagulantes) ao mesmo tempo. Em casos isolados, estes efeitos podem colocar a vida em risco.

Rins

Os rins não funcionam de forma adequada, insuficiência renal.

Reações de hipersensibilidade

Reações de hipersensibilidade da pele, trato respiratório, sistema digestivo e sistema cardiovascular, especialmente nos doentes asmáticos.

Sintomas podem incluir: queda da pressão sanguínea, ataques com dificuldade respiratória, nariz a pingar, nariz entupido, inchaço da face, língua e laringe.

Muito raros: choque anafilático

Fígado

Muito raros: valores do fígado elevados

Sistema nervoso

Tonturas e zumbidos podem ser sinais de sobredosagem.

Sistema cardiovascular

Frequência desconhecida: Isquemia miocárdica aguda (condição cardíaca dolorosa causada por falta de fluxo sanguíneo para o coração) com ou sem enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ocorrendo como parte de uma reação alérgica (síndrome de Kounis).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através do sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Conservar na embalagem de origem.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após “VAL:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Aspirina GR 100 mg

• A substância ativa é o ácido acetilsalicílico. Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg da substância ativa ácido acetilsalicílico.
• Os outros componentes são: celulose em pó, amido de milho, copolímero do ácido metacrílico (Eudragit L 30 D), laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, talco e citrato de trietilo.

Qual o aspeto de ASPIRINA GR 100 mg e conteúdo da embalagem

A Aspirina GR 100 mg apresenta-se em embalagens de 30 comprimidos gastrorresistentes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer Portugal, Lda.

Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso 2790-255 Carnaxide

Portugal

Fabricante

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chausse, 1

D-06803 Greppin

Alemanha

Ou

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. Via delle Groane 126

20024 Garbagnate Milanese Itália

Este folheto foi revisto pela última vez em 04/2026.