Não tome Arava
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se teve alguma vez uma reacção alérgica à leflunomida(sobretudo uma reacção cutânea grave, muitas vezes acompanhada de febre, dores articulares, manchas vermelhas na pele ou vesículas por exemplo o sindroma de Steven-Johnson) ou a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento (ver secção 6), ou se é alérgico à teriflunomida (usada para tratar a esclerose múltipla),
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se tem problemas hepáticos,
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se tem problemas renais de moderados a graves,
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se tem um nível baixo de proteínas no seu sangue (hipoproteinemia),
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se sofre de uma doença que afecte o seu sistema imunitário (p.ex.: SIDA),
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se tem algum problema na sua medula óssea ou se o número de glóbulos vermelhos ou brancos do seu sangue ou o número de plaquetas sanguíneas estiver diminuído,
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se sofre de uma infecção grave,
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se tiver grávida, se pensa que está grávida ou se está a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Arava
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se alguma vez teve inflamação do pulmão (doença pulmonar intersticial).
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Se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que tem ou teve tuberculose. O seu médico poderá realizar testes para ver se tem tuberculose.
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se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança. Como não se pode excluir se o Arava passa para o sémen, meio de contracepção efectivo deverá ser utilizado durante o tratamento com Arava. Para minimizar qualquer risco possível, homens que pretendam ser pais de uma criança deverão contactar o seu médico que o poderá aconselhar a parar o tratamento com Arava e a tomar certos medicamentos para remover o Arava rapidamente e em quantidade suficiente do seu organismo. Necessitará depois de um exame ao sangue para ter a certeza que o Arava foi suficientemente removido do seu organismo, e deverá então esperar durante pelo menos 3 meses adicionais, antes de tentar ser pai de uma criança.
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se está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio). Podem ser detetados níveis de cálcio falsamente baixos.
O Arava pode ocasionalmente provocar alguns problemas no seu sangue, fígado e pulmões. Pode também causar reacções alérgicas graves (incluindo Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos [síndrome de DRESS]), ou aumentar as hipóteses de infecções graves. Para mais informações sobre estes, consulte por favor a secção 4 (Efeitos secundários possíveis).
O síndrome de DRESS aparece inicialmente com sintomas semelhantes aos da gripe e uma erupção na face, seguindo-se uma propagação da erupção com temperaturas elevadas, aumento dos níveis das enzimas do fígado nas análises sanguíneas e um aumento de um tipo de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia) e aumento dos gânglios linfáticos.
Informe o seu médico imediatamente se tiver problemas com os nervos dos braços e pernas (neuropatia periférica).
O seu médico irá, em intervalos regulares, prescrever-lhe análises clínicas antes e durante o tratamento com Arava, de forma a monitorizar as suas células sanguíneas e o fígado. O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Arava pode provocar um aumento na pressão arterial.
Informe o seu médico se sofre de diarreia crónica de causa desconhecida. O seu médico pode realizar exames adicionais para obter um diagnóstico diferencial.
Informe o seu médico se desenvolver uma úlcera cutânea durante o tratamento com Arava (ver também a secção 4).
Crianças e adolescentes
O Arava não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Arava
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
Isto é especialmente importante se estiver a tomar:
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outros medicamentos para a artrite reumatóide tais como anti-maláricos (por exemplo, cloroquina e hidrocloroquina), ouro oral ou intramuscular, D-penicilamina, azatioprina e outros medicamentos imunosupressores (por exemplo, metotrexato) uma vez que estas combinações não são aconselhadas,
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Varfarina (usado para diluir o sangue), a monitorização é necessária para reduzir o risco de efeitos secundários deste medicamento
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Teriflunomida para a esclerose múltipla
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Repaglinida, pioglitazona, nateglinida, ou rosiglitazona para a diabetes
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Daunorrubicina, doxorrubicina, paclitaxel ou topotecano para o cancro
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Duloxetina para a depressão, incontinência urinária ou doença renal em diabéticos
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Alosetron para o controlo da diarreia grave
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Teofilina para a asma
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Tizanidina, um relaxante muscular
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Contraceptivos orais (contendo etinilestradiol e levonorgestrel)
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Cefaclor, benzilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacina para infecções
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Indometacina, cetoprofeno para a dor ou inflamação
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Furosemida para a doença cardíaca (diurético)
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Zidovudina para a infecção por HIV
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Rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina para a hipercolesterolémia (colesterol elevado)
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Sulfassalazina para a doença inflamatória do intestino ou artrite reumatóide
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um medicamento chamado de colesteramina (utilizado para reduzir o colestrol elevado) ou carvão activado, uma vez que estes medicamentos podem reduzir a quantidade de Arava que é absorvido pelo organismo,
Se já estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE’s) e/ou corticosteróides, pode continuar a tomá-los após iniciar a toma de Arava.
Vacinações
Caso tenha de ser vacinado, peça aconselhamento ao seu médico. Algumas vacinas não deverão ser administradas enquanto estiver a tomar Arava, e durante algum tempo após parar o tratamento.
Arava com alimentos, bebidas e álcool
O Arava pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não é recomendável beber álcool durante o tratamento com o Arava. Beber álcool enquanto toma Arava pode aumentar as hipóteses de ocorrência de lesões no fígado.
Gravidez e amamentação
Não tome Arava se está ou se pensa que pode estar grávida. Se está grávida ou se ficar grávida enquanto toma Arava, o risco de ter um bebé com malformações congénitas graves está aumentado. Mulheres em idade fértil não deverão tomar Arava sem usar medidas contraceptivas de confiança.
Informe o seu médico se está a planear uma gravidez após parar o tratamento com Arava, uma vez que será necessário assegurar que todos os resíduos de Arava já não se encontram no seu organismo antes de tentar engravidar. Isto poderá levar até 2 anos. Este período pode ser encurtado para algumas semanas se tomar certos medicamentos que aceleram a remoção do Arava do seu organismo.
Em qualquer dos casos, deve ser confirmado por um teste sanguíneo que a eliminação do Arava do seu corpo foi suficiente e deve esperar pelo menos mais um mês antes de ficar grávida.
Para mais informação sobre o teste laboratorial, por favor contacte com o seu médico.
Se suspeita de uma gravidez enquanto toma o Arava ou nos dois anos após ter parado o tratamento (p.ex., quando o seu período menstrual se atrasar), deve contactar imediatamente o seu médico, de modo a efectuar um teste de gravidez. Se o teste confirmar que está grávida, o seu médico poderá sugerir tratamento com certos medicamentos para remover o Arava rapidamente e em quantidade suficiente do seu organismo, uma vez que isso poderá reduzir o risco para o seu bebé.
Não tome Arava se estiver a amamentar, uma vez que a leflunomida passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Arava pode fazê-lo sentir tonto, o que pode perturbar a sua capacidade de concentração e reacção. Se se sente afectado, não conduza ou utilize máquinas.
Arava contém lactose:
O Arava contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns acúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
