A secção seguinte contém informação que você ou o seu médico deve considerar antes da administração de Amiodarona Hikma
Não utilize Amiodarona Hikma
-Se tem alergia à amiodarona HCl ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-Se o seu batimento cardíaco é extremamente baixo (bradicardia sinusal) ou se tem distúrbios relacionados com o ritmo cardíaco (bloqueio cardíaco sino-auricular).
-Se tem síndrome do nódulo sinusal (um tipo de distúrbio do ritmo cardíaco). -Se tem bloqueio auriculoventricular (um tipo de distúrbio da condução cardíaca). -Se a sua tiroide não está a trabalhar corretamente.
-Se está a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de “torsade de pointes” que é um distúrbio do coração que causa um batimento cardíaco muito rápido (ver também “Outros medicamentos e Amiodarona Hikma”nesta secção).
- Amiodarona Hikma não deve ser utilizada em bebés prematuros, recém-nascidos ou crianças até 3 anos de idade.
Podem dar-lhe Amiodarona Hikma numa emergência se está inconsciente e necessita de reanimação. Neste caso, as razões acima descritas, porque não deve utilizar este medicamento, não se aplicam.
Advertências e precauções
Amiodarona Hikma é apenas usado em unidades de cuidados intensivos. Só especialistas irão administrar-lhe este medicamento. Quando lhe administram este medicamento, o seu médico irá verificar regularmente:
que o seu fígado e tiroide estão a funcionar corretamente (através de testes efetuados ao sangue)
que o seu coração está a funcionar corretamente (usando um eletrocardiógrafo, uma máquina que cria uma imagem da atividade do seu coração)
que o seu coração está a funcionar corretamente (usando métodos de imagiologia dos pulmões)
Deve ter especial cuidado sob as seguintes circunstâncias: Se tiver uma das seguintes condições:
- Função pulmonar gravemente comprometida (insuficiência pulmunar) - Pressão arterial baixa (hipotensão arterial)
- Se o seu coração não for capaz de bombear o sangue corretamente (insuficiência cardíaca congestiva)
Quando está a utilizar este medicamento para tratar as doenças acima descritas, o seu médico deverá ter especial cuidado e proceder a uma cuidadosa monitorização. Não lhe deve ser administrada amiodarona por injecção ou a sua condição pode piorar.
Batimento cardíaco lento: em alguns casos, os efeitos da Amiodarona Hikma são demasiado fortes e podem levar a que o seu coração bata mais lentamente. Se isso acontecer, o seu médico irá tomar medidas para levar ao seu batimento cardíaco a um ritmo normal.
Ritmo cardíaco alterado: a Amiodarona Hikma pode desplotar novas perturbações do ritmo cardíaco ou piorar as já existentes.
Falta de ar: a Amiodarona Hikma pode provocar perturbações ao nível dos pulmões. Por exemplo, um tipo de inflamação pulmonar chamada pneumonia intersticial. Se tiver falta de ar (com ou sem cansaço, perda de peso ou febre), o seu médico irá examiná-lo. Pode ter de fazer um raio-X.
Insuficiência hepática: a Amiodarona Hikma pode provocar insuficiência do fígado nas primeiras 24 horas após administração. Por esta razão, o seu médico irá monitorizar o seu fígado, realizando testes regulares.
Uso de certos medicamentos (ver “Outros medicamentos e Amiodarona Hikma”). Quando a Amiodarona Hikma é administrada por injecção:
Não lhe devem administrar uma dose maior que 5 mg/kg de peso corporal.
A dose deve-lhe ser administrada lentamente durante um período de pelo menos 3 minutos (a não ser que o medicamento esteja a ser administrado para reanimação). O médico deve esperar pelo menos 15 minutos antes de lhe dar outra injecção.
Ver também “Como utilizar Amiodarona Hikma”.
A maioria dos efeitos secundários que acontecem durante o tratamento com amiodarona, aparecem porque estão a administrar-lhe uma dose superior à que deveriam. Devem, por isso, administrar-lhe a menor dose possível de Amiodarona
Hikma. Isto vai manter os efeitos secundários no mínimo. Ver também “Se utilizar mais Amiodarona Hikma do que deveria”.
Fale com o seu médico se alguma das advertências acima citadas são aplicáveis a si, ou foram no passado.
Outros medicamentos e Amiodarona Hikma
Informe, sempre, o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto inclui medicamentos, medicamentos à base de plantas, nutracêuticos, ou suplementos que tenha obtido sem receita médica.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de “torsade de pointes”. Não utilize Amiodarona Hikma ao mesmo tempo que estes medicamentos:
Certos medicamentos usados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco (ex.: quinidina, procainamida, disopiramida e sotalol).
Vincamina (usado para aumentar o fluxo de sangue no cérebro)
Certos medicamentos usados em doenças mentais graves (ex.: sultoprida, sulpirida, pimozida, tioridazina), e certos tipos de medicamentos chamados fenotiazinas. Cisaprida (usada para problemas digestivos).
Injecções de eritromicina (um antibiótico).
Injecções de pentamidina (usadas em certos tipos de pneumonia).
Certos antidepressivos (ex.: amitriptilina, clomipramina, dotiepina, doxepina, imipramina, lofepramina, nortriptilina, trimipramina, maprotilina)
Anti-histamínicos (medicamentos usados no tratamento de alergias e febre do feno como por ex. terfenadina)
Halofantrina (medicamento antimalárico).
Não recomendado:
Não é recomendado o uso simultâneo, dos medicamentos abaixo descritos, com a Amiodarona Hikma. Se os usar, eles podem provocar um batimento cardíaco muito lento.
Bloqueadores beta (usados para tratar a pressão arterial alta, a insuficiência cardíaca e a pressão ocular aumentada).
Antagonistas dos canais de cálcio (usados para tratar pressão arterial alta e distúrbios do ritmo cardíaco).
Cuidado:
Deve ter cuidado quando está a usar os seguintes medicamentos, juntamente com amiodarona. Estes medicamentos podem causar uma diminuição da concentração de potássio no sangue o que aumenta o risco de batimentos cardíacos muito acelerados (“torsade de pointes”):
Laxantes estimulantes
Hormonas do córtex adrenal (glucocorticóides e mineralocorticóides) Tetracosactido (usado para tratar distúrbios do córtex adrenal) Diuréticos (usados para aumentar a eliminação de água pelos rins)
Anfotericina B injectável (medicamento usado para prevenir/tratar certas infeções).
Medicamentos que impedem a coagulação do sangue (Anticoagulantes): a Amiodarona Hikma pode potenciar os efeitos destes medicamentos, o que aumenta o
risco de hemorragias. Se está a usar medicamentos anticoagulantes, por favor contacte o seu médico.
O seu médico pode ter que ajustar a dose de outros medicamentos que está a tomar. Isto aplica-se em particular à:
Fenitoína (usada na epilepsia)
Digitálicos (usados para tratar doenças do coração)
Flecainida (usado para tratar distúrbios do batimento cardíaco) Medicamentos que são metabolizados por certas enzimas do fígado incluindo:
Certos medicamentos usados para baixar o colesterol (algumas estatinas, ex. sinvastatina)
Alguns medicamentos usados para prevenir reações de rejeição após um transplante (ciclosporina, tacrolimus)
Fentanilo (um analgésico forte) Lidocaína (anestésico local)
Sildenafil (usado para tratar problemas erécteis) Midazolam e triazolam (usados para induzir o sono) Ergotamina, di-hidroergotamina (usados em enxaquecas)
Cirurgia: Se vai ser submetido a uma cirurgia, deve informar os médicos que o estão a tratar que está a usar Amiodarona Hikma.
Gravidez e amamentação
Este medicamento pode prejudicar o feto. Por isso não deve utilizar Amiodarona Hikma:
Se está grávida
Se pensa que pode estar grávida Se está a pensar engravidar
Se engravidar enquanto estiver a utilizar Amiodarona Hikma, deve informar imediatamente o seu médico.
Não deve usar Amiodarona Hikma se está a amamentar. Se o uso de Amiodarona Hikma é, no entanto necessário, deve deixar de amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante a utilização de Amiodarona Hikma pode ocorrer visão reduzida ou enevoada. Não conduza ou use máquinas se tiver estes sintomas. Se tiver estes sintomas, pergunte ao seu médico se pode conduzir ou usar máquinas em segurança.
Amiodarona Hikma contém álcool benzílico.
Este medicamento contém álcool benzílico (20 mg/ml) como conservante. Pode causar reações tóxicas e reações alérgicas em lactentes e crianças até 3 anos de idade.
3.Como utilizar Amiodarona Hikma
Como é que a Amiodarona Hikma é administrada?
O seu médico vai decidir exatamente qual é a dose de Amiodarona Hikma que necessita. Vai receber Amiodarona Hikma ou por injecção rápida diretamente numa veia ou por perfusão.
Regime de Administração do Medicamento: Injecção
A dose habitual é de 5 mg/Kg de peso corporal. O medicamento vai ser administrado durante um período de pelo menos 3 minutos.
Perfusão
A dose habitual é de 5 mg/Kg de peso corporal. O medicamento vai ser administrado durante um período de 20 minutos a 2 horas. Este procedimento é repetido 2 ou 3 vezes por dia.
Vai ser-lhe administrada uma dose de manutenção de 10 a 20 mg/kg de peso corporal por dia. Esta dose de manutenção é administrada para que o medicamento continue a ser eficaz, e para prevenir distúrbios adicionais do ritmo cardíaco.
O seu médico vai monitorizar a sua resposta à Amiodarona Hikma e a dose vai ser ajustada de modo adequado.
Ver também “Advertências e precauções”.
Utilização em crianças
Crianças com idades inferiores a 3 anos não devem utilizar Amiodarona Hikma (ver também “Não utilize Amiodarona Hikma”).
Os dados existentes sobre a eficácia e segurança em crianças são limitados. O seu médico irá decidir qual a dose adequada para si.
Se utilizar mais Amiodarona Hikma do que deveria
Se lhe administrarem mais Amiodarona Hikma do que deveriam, pode sentir: Mal-estar (náuseas). Em casos excecionais vómitos.
Prisão de ventre Transpiração
Batimento cardíaco lento e irregular
Pode levar até 1 a 3 dias para que estes efeitos ocorram. Se lhe administrarem uma grande quantidade de Amiodarona Hikma, pode ainda ocorrer:
Pressão arterial baixa
Distúrbios cardíacos
Em casos raros pode ocorrer aumento da atividade da tiroide (hipertiroidismo). (Os sintomas de hipertiroidismo são a perda de peso, o aumento do apetite, a intolerância ao calor, o cansaço, a fraqueza, a hiperatividade, a irritabilidade, a apatia, a depressão, o aumento da produção da urina e suor).
Se sentir algum destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.
