Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada

Ilustração do Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada
Substância(s) Alfuzosina
Admissão Portugal
Produtor Sandoz Farmacêutica
Narcótica Não
Data de aprovação 10.04.2005
Código ATC G04CA01
Grupo farmacológico Medicamentos utilizados na hipertrofia prostática benigna

Titular da autorização

Sandoz Farmacêutica

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Folheto

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

  • Se tem alergia à alfuzosina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • Se está a tomar outros bloqueadores alfa 1.
  • Se sofre de problemas de fígado.
  • Se sofre de problemas renais.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alfuzosina Sandoz Tome especial cuidado com Alfuzosina Sandoz:

  • Se tiver apresentado uma resposta hipotensiva pronunciada a outro medicamento do mesmo grupo (bloqueadores alfa 1).
  • Se sofrer de doença coronária e notar um reaparecimento ou agravamento da angina de peito, deve consultar o seu médico.

Durante o tratamento com Alfuzosina Sandoz pode ocorrer hipotensão postural, com ou sem sintomas (vertigens, fadiga, sudação), especialmente se estiver a tomar simultaneamente medicamentos anti-hipertensores ou nitratos. Neste caso, deverá deitar-se até ao completo desaparecimento dos sintomas. Estes efeitos são normalmente transitórios, aparecem no início do tratamento e, geralmente, não impedem a sua continuação.

Verificou-se uma queda acentuada da pressão arterial durante a vigilância pós- comercialização, em doentes com fatores de risco pré-existentes (tais como doenças cardíacas subjacentes e/ou tratamento concomitante com anti-hipertensores).

O risco de desenvolver hipotensão e reações adversas relacionadas pode ser maior nos doentes idosos.

A hiperplasia benigna e a neoplasia da próstata apresentam os mesmos sintomas, pelo que antes de iniciar o tratamento deverá excluir-se a neoplasia.

Se tem prevista uma cirurgia de cataratas (visão enevoada causada por opacidade do cristalino), deverá informar o seu oftalmologista, antes da cirurgia, de que está ou esteve em tratamento com alfuzosina. Isto porque a alfuzosina pode causar complicações durante a cirurgia, as quais podem ser geridas se o cirurgião e a sua equipa estiverem previamente preparados.

Outros medicamentos e Alfuzosina Sandoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Está contraindicada a associação da Alfuzosina com outros bloqueadores alfa 1.

Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos anti-hipertensores, nitratos e/ou inibidores potentes da CYP3A4 (tais como itraconazol, cetoconazol e ritonavir).

Se necessitar receber um anestésico geral, deve informar o anestesista de que está a fazer tratamento com Alfuzosina Sandoz.

Gravidez e amamentação

Não aplicável devido às indicações terapêuticas do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Podem ocorrer reações adversas tais como tonturas, vertigens e astenia, principalmente no início do tratamento. Esta possibilidade deve ser tida em consideração quando da condução de veículos ou da utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alfuzosina Sandoz: Este medicamento contém lactose mono-hidratada.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia recomendada na hiperplasia é de 1 comprimido de 10 mg por dia, após a refeição; na retenção urinária aguda, tomar um comprimido de 10 mg por dia, após a refeição, a partir do 1º dia do cateterismo

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.

Qualquer outra forma de administração tais como triturar, esmagar, mastigar, esfarelar ou moer os comprimidos não é recomendada. Estas acções podem originar uma absorção e libertação inapropriada do fármaco e, consequentemente, o possível aparecimento de reações adversas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Alfuzosina Sandoz 10 mg Comprimidos de libertação prolongada é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Alfuzosina Sandoz do que deveria:

Em caso de sobredosagem deve contactar imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Sandoz:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecida logo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Alfuzosina Sandoz pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (mais do que 1 em 100 mas menos do que 1 em 10 doentes):

- Fraqueza(astenia), mal-estar - Náuseas, dor abdominal

- Desmaios/tonturas, dor de cabeça

Efeitos secundários pouco frequentes (mais do que 1 em 1000 mas menos do que 1 em 100 doentes)

- Taquicardia

- Palpitações

- Edema, dor no peito - Diarreia

- Síncope

- Vertigens - Rinite

- Erupção na pele, prurido - Hipotensão (postural)

- Rubor

- Boca seca

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em 10.000 casos):

Frequência desconhecida:

- Fibrilhação auricular (contração anormal do coração) - Síndrome da íris intra-operativa flácida

- Lesão hepatocelular, doença hepática colestática (doença do fígado acompanhada de obstrução do fluxo da bílis)

- Priapismo

- Neutropenia

- Trombocitopenia.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações

sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25ºC

Não utilize este medicamentoapós expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Alfuzosina Sandoz

- A substância ativa é a Alfuzosina, sob a forma de cloridrato. Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de cloridrato de alfuzosina.

- Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose, povidona K25, água purificada, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Alfuzosina Sandoz e conteúdo da embalagem

Alfuzosina Sandoz apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 60 comprimidos de libertação prolongada.

É possível quer não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Sandoz Farmacêutica, Lda

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10 E Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Fabricante

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 D-39179 Barleben Alemanha

LEK Spólka Akcyjna

Ul. Domaniewska 50C 02-672 Warsaw Polónia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.