Albuminativ 40 mg/ml

Se desenvolver uma reacção alérgica a este medicamento, a perfusão será imediatamente suspensa e o seu médico recomendará um tratamento alternativo.
Este produto contém sódio e potássio e pode ser prejudicial a doentes submetidos a uma dieta

pobre em sódio ou potássio. Informe o seu médico se esta situação se aplica a si. Este medicamento é adequado a doentes submetidos a diálise e crianças prematuras. Quando se fabricam medicamentos derivados do sangue ou do plasma humano, são tomadas medidas no sentido de prevenir a transmissão de infecções aos doentes. Estas medidas incluem a selecção cuidada dos dadores de sangue e de plasma (de forma a garantir que o risco de transmissão de infecções é excluído) bem como o teste de cada dádiva e das pools plasmáticas para despiste de vírus/infecções. Os fabricantes destes produtos incluem no processamento do plasma etapas que podem inactivar ou remover os vírus. Apesar destas medidas, a possibilidade de contágio ou infecção não pode ser totalmente excluída quando se administram medicamentos derivados do plasma humano. Isto aplica-se também aos agentes infecciosos de origem até ao momento desconhecida.
As medidas tomadas são consideradas eficazes em vírus de invólucro lipídico como sejam o vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C.

As medidas tomadas têm um valor limitado contra vírus sem invólucro, como seja o vírus da Hepatite A e o Parvovirus B19. A segurança do Albuminativ no que respeita a estes vírus reside na presença de anticorpos neutralizantes no pool de plasma e na remoção viral durante o passo de extracção oleosa/cromatografia hidrofóbica para remoção dos reagentes SD. As pools plasmáticas são testadas para o material genómico do VHA e Parvovirus B19.

Não utilize Albuminativ 40 g/l

• Se apresentar hipersensibilidade à albumina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

Tenha especial cuidado com Albuminativ 40 g/l

• Se apresentar risco de hipervolémia, por exemplo, se tem insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão, varizes esofágicas, edema pulmonar, distúrbios da coagulação, anemia ou anúria.
• Se apresentar sinais de aumento do volume circulatório(cefaleias, dificuldades respiratórios, congestão da veia jugular) ou aumento da pressão sanguínea. A perfusão deve ser imediatamente interrompida.

Gravidez e aleitamento

A segurança de Albuminativ durante a gravidez humana não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados. No entanto, a experiência clínica com a albumina sugere que não são de esperar efeitos nocivos no desenvolvimento da gestação ou no feto e no recém-nascido. Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o Albuminativ 40 g/l. A albumina humana é um constituinte normal do sangue humano.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Utilizar Albuminativ 40 g/l com outros medicamentos

Não estão descritas quaisquer interacções específicas da albumina humana com outros medicamentos.

O Albuminativ 40 g/l está preparado para ser administrado directamente por via intravenosa gota-a-gota. A dosagem e velocidade de perfusão deve ser ajustada a cada doente e a cada indicação. O seu médico indicará o tratamento mais adequado para si.
O Albuminativ 40 g/l não deve ser misturado com outros medicamentos, sangue total ou concentrados de eritrócitos.

Se utilizar mais Albuminativ 40 g/l que o que deve

Se a dosagem e a velocidade de perfusão forem demasiado elevadas, podem ocorrer cefaleias, aumento da pressão sanguínea e dificuldades respiratórios. A perfusão deve ser imediatamente interrompida, e o seu médico decidirá sobre a necessidade de qualquer outro tratamento.

Tal como todos os medicamentos, o Albuminativ 40 g/l pode provocar efeitos secundários. Reacções ligeiras como vermelhidão, urticária, febre e náusea ocorrem raramente e geralmente desaparecem com a interrupção ou com a diminuição da velocidade de perfusão. Comunique ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis detectados e que não constem deste folheto. Muito raramente podem ocorrer reacções raras como choque.

Não conservar ou transportar acima de 25°C. Manter o frasco dentro da embalagem de cartão para proteger da luz. Não congelar. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilizar após expirado o prazo de validade do rótulo. Normalmente, a solução apresenta-se límpida ou levemente opalescente. Não utilizar soluções que se apresentem turvas ou com depósito. Depois de aberto, o conteúdo do frasco deve ser utilizado imediatamente. Toda a solução que não for utilizada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais.

A última revisão deste folheto foi em Dezembro de 2004