Albuminativ 200 mg/ml

Se desenvolver uma reacção alérgica a este medicamento, a perfusão será imediatamente suspensa e o seu médico recomendará um tratamento alternativo.
Este produto contém sódio e potássio e pode ser prejudicial a doentes submetidos a uma dieta

pobre em sódio ou potássio. Informe o seu médico se esta situação se aplica a si. Este medicamento é adequado a doentes submetidos a diálise e crianças prematuras. Quando se fabricam medicamentos derivados do sangue ou do plasma humano, são tomadas medidas no sentido de prevenir a transmissão de infecções aos doentes. Estas medidas incluem a selecção cuidada dos dadores de sangue e de plasma (de forma a garantir que o risco de transmissão de infecções é excluído) bem como o teste de cada dádiva e das pools plasmáticas para despiste de vírus/infecções. Os fabricantes destes produtos incluem no processamento do plasma etapas que podem inactivar ou remover os vírus. Apesar destas medidas, a possibilidade de contágio ou infecção não pode ser totalmente excluída quando se administram medicamentos derivados do plasma humano. Isto aplica-se também aos agentes infecciosos de origem até ao momento desconhecida.
As medidas tomadas são consideradas eficazes em vírus de invólucro lipídico como sejam o vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C. As medidas tomadas têm um valor limitado contra vírus sem invólucro, como seja o vírus da Hepatite A e o Parvovirus B19. A segurança do Albuminativ no que respeita a estes vírus reside na presença de anticorpos neutralizantes no pool de plasma e na remoção viral durante o passo de extracção oleosa/cromatografia hidrofóbica para remoção dos reagentes SD. As pools plasmáticas são testadas para o material genómico do VHA e Parvovirus B19.

Não utilize Albuminativ 200 g/l

Se apresentar hipersensibilidade à albumina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

Tenha especial cuidado com Albuminativ 200 g/l

Se apresentar risco de hipervolémia, por exemplo, se tem insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão, varizes esofágicas, edema pulmonar, distúrbios da coagulação, anemia ou anúria.
Se apresentar sinais de aumento do volume circulatório (cefaleias, dificuldades respiratórios, congestão da veia jugular) ou aumento da pressão sanguínea. A perfusão deve ser imediatamente interrompida.

Gravidez e aleitamento

A segurança de Albuminativ durante a gravidez humana não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados. No entanto, a experiência clínica com a albumina sugere que não são de esperar efeitos nocivos no desenvolvimento da gestação ou no feto e no recém-nascido. Não foram realizados estudos de reprodução em animais com o Albuminativ 200 g/l. A albumina humana é um constituinte normal do sangue humano.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.

Utilizar Albuminativ 200 g/l com outros medicamentos

Não estão descritas quaisquer interacções específicas da albumina humana com outros medicamentos.

O Albuminativ 200 g/l está preparado para ser administrado directamente por via intravenosa gota-a-gota. A dosagem e velocidade de perfusão deve ser ajustada a cada doente e a cada indicação. O seu médico indicará o tratamento mais adequado para si.
A albumina pode ser administrada directamente por via intravenosa, ou diluída nas seguintes soluções: Cloreto de Sódio a 0.9%, Glucose a 5% ou 10%, Ringer ou Acetato de Ringer. Albuminativ 200 g/l não deve ser misturado com outros medicamentos, sangue total ou concentrados de eritrócitos.

Se utilizar mais Albuminativ 200 g/l que o que deve

Se a dosagem e a velocidade de perfusão forem demasiado elevadas, podem ocorrer cefaleias, aumento da pressão sanguínea e dificuldades respiratórios. A perfusão deve ser imediatamente interrompida, e o seu médico decidirá sobre a necessidade de qualquer outro tratamento.

Tal como todos os medicamentos, o Albuminativ 200 g/l pode provocar efeitos secundários. Reacções ligeiras como vermelhidão, urticária, febre e náusea ocorrem raramente e geralmente desaparecem com a interrupção ou com a diminuição da velocidade de perfusão. Comunique ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis detectados e que não constem deste folheto.
Muito raramente podem ocorrer reacções raras como choque.

Não conservar ou transportar acima de 25°C. Manter o frasco dentro da embalagem de cartão para proteger da luz. Não congelar. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilizar após expirado o prazo de validade do rótulo. Normalmente, a solução apresenta-se límpida ou levemente opalescente. Não utilizar soluções que se apresentem turvas ou com depósito. Depois de aberto, o conteúdo do frasco deve ser utilizado imediatamente. Toda a solução que não for utilizada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais.

A última revisão deste folheto foi em Dezembro de 2004