Índice
O essencial
O ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de reduzir a agregação das plaquetas, um dos componentes do sangue fundamental para a formação dos coágulos sanguíneos. Este mecanismo de ação permite uma ação benéfica em situações em que existe risco de formação de coágulos ( trombos ) nos vasos, como acontece em certas doenças cardiovasculares.
- Substância(s) ativa(s)
- Ácido acetilsalicílico (AAS)
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Towa Pharmaceutical
- Código ATC
- B01AC06
- Indicações
- Dor de cabeça (cefaleias)
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Ácido acetilsalicílico Tolife?
O ácido acetilsalicílico possui, entre outras, a capacidade de reduzir a agregação das plaquetas, um dos componentes do sangue fundamental para a formação dos coágulos sanguíneos. Este mecanismo de ação permite uma ação benéfica em situações em que existe risco de formação de coágulos (trombos) nos vasos, como acontece em certas doenças cardiovasculares.
Ácido Acetilsalicílico toLife 100 mg comprimidos gastrorresistentes é utilizado nas situações em que é desejável uma redução da agregação das plaquetas, nomeadamente:
- na angina de peito instável
- no enfarte do miocárdio
- para redução do risco de novo enfarte em doentes que já sofreram enfarte
- após cirurgia vascular ou determinadas operações em que existe tendência para a formação de trombos
- prevenção primária de acidentes isquémicos transitórios e de trombose cerebral
- prevenção primária de tromboses dos vasos sanguíneos coronários em doentes com diversos fatores de risco
- prevenção primária de trombose das veias e de embolia pulmonar (grave obstrução do fluxo sanguíneo no pulmão)
- profilaxia prolongada da enxaqueca (crises de dores de cabeça geralmente fortes e prolongadas que ocorrem com determinada frequência).
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O que deve saber antes de tomar Ácido acetilsalicílico Tolife?
Não tome Ácido Acetilsalicílico toLife:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se não tem a certeza de já ter tido qualquer alergia devida ao ácido acetilsalicílico consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ácido Acetilsalicílico toLife:
- se sofrer de tendência para hemorragias, ou tiver história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE);
- caso sofra de úlceras do estômago ou dos intestinos (úlcera péptica);
- durante a gravidez (a não ser sob indicação expressa do médico);
- no primeiro e segundo trimestre da gravidez;
- durante o aleitamento;
- se for alérgico a medicamentos anti-inflamatórios e antirreumatismais;
- se estiver a tomar anticoagulantes;
- se sofrer de doenças graves do fígado ou dos rins;
- em crianças com menos de 12 anos e adolescentes com doenças febris;
- se sofrer de asma, doença respiratória obstrutiva crónica, febre dos fenos, pólipos nasais;
- os AINE devem ser administrados com precaução em doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de Crohn), na medida em que estas situações podem piorar;
- em doentes com formas graves de deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase.
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Ácido Acetilsalicílico toLife o tratamento deve ser interrompido.
Crianças e idosos
Não usar em crianças e adolescentes com doenças febris a não ser por recomendação expressa do médico, pois existe uma possível associação entre o ácido acetilsalicílico e a síndroma de Reye quando administrado a crianças com febre, devido a infeções virais (em particular varicela e gripe).
Os medicamentos contendo ácido acetilsalicílico (p. ex. Ácido Acetilsalicílico toLife 100 mg comprimidos gastrorresistentes) não devem ser administrados a crianças com menos de 3 anos de idade.
O Ácido Acetilsalicílico toLife pode ser utilizado em idosos, embora em caso de dosagens excessivas (muito elevadas) possam ocorrer tonturas e zumbidos.
Os idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.
Outros medicamentos e Ácido Acetilsalicílico toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O efeito do tratamento pode ser influenciado se o ácido acetilsalicílico for administrado concomitantemente com outros medicamentos para:
- a coagulação sanguínea (ex: varfarina);
- a rejeição de orgãos após transplante (ciclosporina, tacrolimus);
- a hipertensão arterial (ex: diuréticos e Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA));
- a dor e inflamação (ex: esteroides ou medicamentos anti-inflamatórios);
- a gota (probenecida);
- o cancro ou artrite reumatoide (metotrexato);
- corticosteroides e bebidas alcoólicas: o seu uso em conjunto com o Ácido Acetilsalicílico toLife pode aumentar o risco de hemorragia ulceração ou gastrointestinal;
- inibidores seletivos da recaptação da serotonina (antidepressivos): aumento do risco de hemorragia gastrointestinal;
- sulfonilureias;
- metotrexato;
- aumento das concentrações plasmáticas de digoxina (usada no tratamento da insuficiência cardíaca), barbitúricos e lítio (usados no tratamento de doenças psiquiátricas);
- sulfonamidas e suas combinações;
- ácido valpróico (usado no tratamento da epilepsia);
- medicamentos diuréticos, tais como os chamados antagonistas da aldosterona ou os diuréticos da ansa, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas da angiotensina II (AAII): a administração de ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) pode diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores e afetar seriamente o funcionamento dos rins. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então;
- medicamentos destinados a aumentar a excreção de ácido úrico (uricosúricos) usados no tratamento da gota.
Ácido Acetilsalicílico toLife com alimentos, bebidas e álcool
Tome este medicamento preferencialmente antes das refeições ou com algum alimento e com líquidos suficientes.
Se habitualmente consome álcool (três ou mais bebidas alcoólicas – cerveja, vinho, licor, etc. ao dia), tomar Ácido Acetilsalicílico toLife pode provocar uma hemorragia do estômago.
Gravidez e amamentação
Se está grávida a amamentar, ou se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Ácido Acetilsalicílico toLife não deve ser tomado durante a gravidez (a não ser sob indicação expressa do médico).
Durante a gravidez, o ácido acetilsalicílico não deverá ser administrado a não ser que seja estritamente necessário e sempre por indicação e sob vigilância médica. Se por indicação médica o ácido acetilsalicílico for usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante a gravidez, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível.
A utilização de ácido acetilsalicílico durante a gravidez pode aumentar o risco de aborto espontâneo, malformações congénitas e, na fase final da gravidez prolongar o tempo de hemorragia e atrasar o trabalho de parto.
No primeiro e segundo trimestres da gravidez, o Ácido Acetilsalicílico toLife só deverá ser utilizado por recomendação médica caso seja absolutamente necessário.
Se estiver a amamentar deve evitar tomar Ácido Acetilsalicílico toLife.
Antes de tomar ácido acetilsalicílico informe o seu médico sobre os medicamentos que está tomar. Se costuma tomar ácido acetilsalicílico regularmente deverá procurar aconselhamento médico antes de tomar qualquer outro medicamento (incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica).
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dada a possibilidade de aparecimento de tonturas ou zumbidos deverá verificar/controlar a sua capacidade de reação antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
Como tomar Ácido acetilsalicílico Tolife?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos gastrorresistentes de Ácido Acetilsalicílico toLife devem ser tomados com líquido, de preferência após ingestão de alimentos. É aconselhável beber seguidamente uma quantidade suficiente de líquido; não altere a dose e não tome mais comprimidos do que os que estão indicados.
De acordo com a indicação, o seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Ácido Acetilsalicílico toLife deverá tomar por dia.
A dose diária considerada como suficiente para obter um efeito cardioprotetor a longo prazo é de cerca de 100 - 300 mg por dia o que equivale a 1 - 3 comprimidos de Ácido Acetilsalicílico toLife, 100 mg, comprimidos gastrorresistentes.
Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiado fraca.
Durante quanto tempo devo tomar Ácido Acetilsalicílico toLife 100 mg comprimidos gastrorresistentes?
Ácido Acetilsalicílico toLife 100 mg comprimidos gastrorresistentes destina-se a tratamento prolongado. O seu médico dir-lhe-á exatamente durante quanto tempo deverá tomar Ácido Acetilsalicílico toLife.
Se tomar mais Ácido Acetilsalicílico toLife do que deveria
Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo ou ainda o Centro de Informação Antivenenos (Tel. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos ao seu médico ou hospital.
Se tomou mais que a dose indicada ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitos indesejáveis como zumbidos, náuseas, vómitos, perturbações da visão e da audição, dores de cabeça, tonturas e confusão.
Em casos de intoxicação grave pode ocorrer delírio, tremores, dificuldades respiratórias, transpiração excessiva, febre alta e coma.
Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Acetilsalicílico toLife
Deve retomar a medicação sem tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Ácido acetilsalicílico Tolife?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Quando tomado da forma indicada Ácido Acetilsalicílico toLife é geralmente bem tolerado.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.
Os efeitos secundários mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal.
Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais. Náuseas, digestão difícil, vómitos com sangue, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, fezes com sangue, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn têm sido observados na sequência da administração destes medicamentos. Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite.
O risco de hemorragia, ulceração ou perfuração é maior com doses mais elevadas, em doentes com história de úlcera péptica, especialmente se associada a hemorragia ou perfuração e em doentes idosos. Informe o seu médico assistente se tiver sintomas abdominais e de hemorragia digestiva, sobretudo no início do tratamento.
Em casos raros podem verificar-se reações alérgicas (por exemplo, dificuldades respiratórias, erupções cutâneas).
Em casos isolados foram referidas alterações da função do fígado e da função dos rins, descida do nível de açúcar no sangue e reações cutâneas graves.
Podem ocorrer tonturas e zumbidos em casos de ingestão de doses excessivas, especialmente em crianças e indivíduos idosos.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através sítio do INFARMED, I.F.. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Ácido acetilsalicílico Tolife?
Não conservar acima de 30ºC.
Não refrigerar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Ácido acetilsalicílico Tolife
- A substância ativa é o ácido acetilsalicílico.
- Os outros componentes são:
Núcleo: Celulose em pó e amido de milho pré gelificado
Revestimento: Copolímero do ácido metacrílico, talco, macrogol 8000, sílica coloidal anidra, bicarbonato de sódio e laurilsulfato de sódio
Qual o aspeto de Ácido Acetilsalicílico toLife e conteúdo da embalagem
Ácido Acetilsalicílico toLife são comprimidos gastrorresistentes, para administração oral, brancos, redondos e biconvexos.
Encontram-se disponíveis em embalagens de 30 e 60 comprimidos gastrorresistentes.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0 2794-093 Carnaxide
Portugal
Fabricantes
Toll Manufacturing Services S.L.
c/ Aragoneses 2
28108 Alcobendas - Madrid Espanha
FARMALIDER S.A. c/ Aragoneses 2
28108-Alcobendas - Madrid Espanha
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. C/ Solana, 26, Torrejón de Ardoz
28850 - Madrid Espanha
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Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
