Aceclofenac Avidraran

O aceclofenac é uma substância que pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteróides dos derivados do ácido acético, apresentando propriedades anti-inflamatórias e analgésicas.

Grupo Farmacoterapêutico
9.1.2 Derivados do ácido acético

Indicações terapêuticas
O Aceclofenac Avidraran está indicado nas seguintes situações:

• Tratamento das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular(osteoartrose, periartrite escápulo-umeral, artrite reumatóide, espondilite anquilosante).
• Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular (Iombalgia, ciática,bursites), mialgias, etc.
• Tratamento de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica cirúrgica,odontológica, ginecológica, etc.

Não tome Aceclofenac Avidraran

• Se tem hipersensibilidade (alergia) ao aceclofenac ou a qualquer outro dos excipientes deste medicamento.
• Se desenvolveu reacções de hipersensibilidade (alergia) a salicilatos ou outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
• Se tem hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica activa, conhecida ou suspeita.
• Se está grávida, a amamentar ou se planeia engravidar.
• Se tem insuficiência cardíaca grave. Tome especial cuidado com Aceclofenac Avidraran
• se tem doenças gastrointestinais, e/ou antecedentes de úlcera péptica;
• se apresenta alterações da função hepática, renal ou cardíaca;
• se está a convalescer de uma intervenção cirúrgica;
• se está grávida ou pretende engravidar durante o decorrer do tratamento;
• se é idoso. Como medida de precaução, deve ser feito um seguimento de todos os doentes que façam tratamentos longos com AINEs (por exemplo, controle da função renal e hepática, bem como hemograma). Têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema associados ao tratamento com AINE, pelo que os doentes com história de hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca congestiva ligeira a moderada deverão ser adequadamente monitorizados e aconselhados. Os medicamentos tais como Aceclofenac Avidraran podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos mais prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento. Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico. Como acontece com outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), devem ser adoptadas algumas precauções no tratamento dos doentes idosos, já que em geral são mais propensos aos efeitos indesejáveis, apresentam mais probabilidade de apresentar alterações da função renal, cardiovascular ou hepática, e de tomarem outros medicamentos. Não existem dados clínicos da utilização do aceclofenac em crianças. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas. Utilização com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. O efeito do Aceclofenac Avidraran pode ser influenciado se tomar outros medicamentos ao mesmo tempo. Administração simultânea com lítio e digoxina: Tal como outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), o aceclofenac pode aumentar as concentrações plasmáticas de lítio e de digoxina.

Administração simultânea com diuréticos:
É possível que o aceclofenac, tal como outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), possa interferir com os diuréticos. Esta propriedade pode ter importância clínica em doentes hipertensos ou com insuficiência cardíaca.
Administração simultânea com anticoagulantes:
Tal como outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) o aceclofenac pode potenciar a actividade dos anticoagulantes. Como tal, o seu médico poderá proceder à monitorização do seu tratamento com aceclofenac e anticoagulantes.
Administração simultânea com medicamentos hipoglicemiantes:
Deve ter-se em conta a possibilidade de ajuste posológico dos medicamentos hipoglicemiantes quando se administra aceclofenac.
Administração simultânea com outros AINEs
O tratamento simultâneo com ácido acetilsalicílico e outros AINEs pode aumentar a frequência de efeitos indesejáveis.
Tomar Aceclofenac Avidraran com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Aceclofenac Avidraran devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de líquido. Pode ser administrado em jejum ou com alimentos. Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou tenciona engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Comunique imediatamente ao seu médico se engravidar durante o tratamento. Se está grávida ou a amamentar, não tome Aceclofenac Avidraran .
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante a condução de veículos ou utilização de máquinas deve ser tido em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou vertigens.

Tome sempre Aceclofenac Avidraran de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose e a duração do tratamento serão ajustadas individualmente pelo seu médico de acordo com a sua resposta clínica e tolerância.
Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou se tiver a sensação que o Aceclofenac Avidraran é demasiado forte ou fraco.
Modo de administração e Posologia
Os comprimidos Aceclofenac Avidraran são para administração por via oral. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de líquido, podendo ser administrados em jejum ou com alimentos.
Os comprimidos devem ser tomados de 12 em 12 horas, ou seja um comprimido de manhã e o outro à noite. Porém, se o seu médico sugerir outro regime, siga as suas instruções.
Adultos: A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg, ou seja, um comprimido de manhã e outro comprimido à noite.

Doentes idosos: Não é necessário alterar a posologia, a não ser que existam doenças concomitantes que o justifiquem. O seu médico dir-lhe-á qual a posologia mais indicada para si.
Doentes com insuficiência renal: Não existem provas que se deva alterar a posologia de Aceclofenac Avidraran comprimidos nos doentes com insuficiência renal ligeira. No entanto, como acontece com outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), devem adoptar-se precauções.
Insuficiência hepática: Algumas evidências indicam que se deve reduzir a dose diária de aceclofenac, sugerindo-se a administração de 100 mg/dia, ou seja, de apenas um único comprimido por dia.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando o medicamento durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Aceclofenac Avidraran. Não suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz. Se tomar mais Aceclofenac Avidraran do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiado Aceclofenac Avidraran, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Tente esvaziar o estômago, provocando o vómito, contacto imediatamente o seu médico e dirija-se a um serviço de saúde.
Caso se tenha esquecido de tomar Aceclofenac Avidraran
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual. Não tome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, o Aceclofenac Avidraran pode ter efeitos secundários em algumas pessoas. No entanto a maioria dos efeitos secundários de Aceclofenac Avidraran são de fraca intensidade e carácter reversível.
Os efeitos secundários frequentes referidos com Aceclofenac Avidraran foram os seguintes: dispepsia (digestão difícil e dolorosa), dores abdominais, náuseas, diarreia, aumento das enzimas hepáticas.
Os efeitos secundários menos frequentes referidos com Aceclofenac Avidraran foram os seguintes: flatulência, gastrite (inflamação aguda ou crónica da mucosa do estômago), obstipação (prisão de ventre), vómitos, inflamação da mucosa bucal, tonturas, vertigens, prurido (comichão), exantema (manchas na pele), dermatite, aumento do azoto ureico, sanguíneo e da creatinina sanguínea,
Os efeitos secundários raros referidos com Aceclofenac Avidraran foram: pancreatite inflamação do pâncreas, sangue nas fezes, estomatite, parestesias (sensação anormal de picadas, formigueiro, queimadura), tremores, depressão, alterações do sono, sonolência, insónia, dor de cabeça, fadiga, alterações ao nível da pele (eczema, púrpura ? manchas cutâneas), rubor, hipercaliemia, aumento das fosfatases alcalinas, alterações sanguíneas,

palpitações, edema das partes em declive, cãibras das pernas, dispneia (dificuldade em respirar), ressonar, inchaço facial, sufoco, alergia, aumento de peso, anomalias da visão, alterações do paladar.
Os medicamentos tais como Aceclofenac Avidraran podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte de miocárdio) ou AVC. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Mantenha Aceclofenac Avidraran fora do alcance e da vista das crianças. Não tome Aceclofenac Avidraran após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Conservar a temperatura inferior a 30º C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Aceclofenac Avidraran
A substância activa deste medicamento é o aceclofenac. Cada comprimido contém 100 mg de aceclofenac.

Os restantes componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina 101, celulose microcristalina 102, povidona, croscarmelose sódica e distearato de glicerol.
Revestimento: Sepifilm® 752 branco (hidroxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, macrogol, dióxido de titânio (E 171)).
Qual o aspecto de Aceclofenac Avidraran e conteúdo da embalagem
Aceclofenac Avidraran apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos.
Algumas destas apresentações poderão não estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan, Lda.
Rua Alfredo da Silva nº 3-C
1300-040 Lisboa

Fabricante
Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2 Alcobendas ? Madrid

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