Aceclofenac Astron

Aceclofenac Astron pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs.

Aceclofenac Astron é utilizado para aliviar a dor e a inflamação em doentes com: artrite das articulações (osteoartrite). Esta ocorre frequentemente em doentes com mais de 50 anos e causa a perda da cartilagem e do tecido ósseo que estão próximos das articulações.
Doença auto-imune que causa inflamação crónica das articulações (artrite reumatóide). Artrite da coluna que pode causar fusão das vértebras (espondilite anquilosante).

Não tome Aceclofenac Astron

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aceclofenac ou a qualquer outro componente de

Aceclofenac Astron.

Se está grávida (a menos que considerado essencial pelo seu médico).

Se a aspirina ou outros AINEs tiverem causada asma, rinite (corrimento do nariz) ou

urticária (erupção cutânea) ou outra reacção alérgica.

(úlcera no seu estômago ou duodeno) ou hemorragia a nível teve dois ou mais episódios de úlceras pépticas, hemorragia ou

Se tem uma úlcera péptica
do estômago, ou
perfuração do estômago.
Se tem uma doença grave dos rins
Se tem uma doença grave do coração
Se tem uma doença grave do fígado

Tome especial cuidado com Aceclofenac Astron

Os medicamentos como Aceclofenac Astron podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou trombose. O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos mais prolongados. Não exceda a dose recomendada nem a duração do tratamento.
Aceclofenac Astron pode fazer com que seja mais difícil que engravide. Informe o seu médico se está a planear engravidar ou se tem problemas em engravidar.

Ao tomar Aceclofenac Astron com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Anticoagulantes (medicamentos que alteram a velocidade da coagulação do sangue) como a varfarina.
Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina excretada) como a furosemida, hidroclorotiazida ou o triamtereno.
Antidiabéticos (medicamentos utilizados para baixar os níveis de açúcar no sangue) Metotrexato (utilizado para tratar o cancro, artrite)
Esteróides
Ciclosporina e tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário) Anti-infecciosos (como os antibióticos do tipo da quinolona)
Zidovudina (medicamento para tratar o VIH)

Outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como aspirina, ibuprofeno
ISCSs e lítio (utilizados para tratar a depressão ou a depressão maníaca) Medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada (anti-hipertensores) Glicósidos cardíacos como a digoxina (utilizados para tratar a insuficiência cardíaca e os batimentos irregulares do coração)

Não deve tomar Aceclofenac Astron durante 8 a 12 dias após tomar mifepristona (medicamento utilizado para terminar uma gravidez).

Ao tomar Aceclofenac Astron com alimentos e bebidas
Aceclofenac Astron deve ser tomado de preferência com ou após as refeições.

Gravidez e aleitamento
Não tome Aceclofenac Astron se está a planear engravidar, está grávida ou a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Como precaução, quando tomar Aceclofenac Astron não deve conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento ou tonto. Não efectue estas acções até que os efeitos desapareçam.

Tomar Aceclofenac Astron sempre de acordo com as indicações do médico. Deve ser-lhe prescrita a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto para diminuir os efeitos secundários. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:
A dose recomendada em adultos é de 200 mg por dia. Deve ser tomado um comprimido de manhã e um comprimido à noite (1 comprimido de 12 em 12 horas).

Crianças:
A utilização de Aceclofenac Astron não é recomendada em crianças com menos e 18 anos.

Idosos
Se for uma pessoa idosa, é mais provável que tenha efeitos secundários graves (mencionados na secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). Se o seu médico lhe receitar Aceclofenac Astron, ser-lhe-á dada a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto.

Modo e via de administração:

Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Não esmague ou mastigue os comprimidos. Nunca altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico. Continue a tomar os seus comprimidos enquanto o seu médico recomendar que o faça.
Se tomar mais Aceclofenac Astron do que deveria
Se tomar mais Aceclofenac Astron do que lhe foi precrito, ou se alguém tomar acidentalmente o seu medicamento, consulte imediatamente um médico ou dirija-se rapidamente a um hospital.
Caso se tenha esquecido de tomar Aceclofenac Astron
No caso de se esquecer de tomar o seu medicamento, tome-o assim que se lembrar; depois continue a tomá-lo normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Aceclofenac Astron
Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a menos que indicado pelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Aceclofenac Astron pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver qualquer dos seguintes efeitos secundários, contacte IMEDIATAMENTE o seu médico:

os medicamentos como Aceclofenac Astron podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou trombose. reacção alérgica grave (choque anafiláctico). Os sintomas podem incluir dificuldade em respirar, pieira, dor anormal e vómitos
inchaço da face
insuficiência renal

Se tiver qualquer um dos seguintes em qualquer altura durante o seu tratamento PARE DE TOMAR o medicamento e consulte imediatamente um médico:

Fezes com sangue
Fezes cor de alcatrão
Vomitar sangue ou partículas escuras que se parecem com borras de café

PARE de TOMAR o medicamento e informe o seu médico se tiver:
Indigestão ou azia
Dor abdominal (dores no estômago) ou outros sintomas anormais de estômago

Se algum dos efeitos secundários mencionados abaixo se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 100 mas em menos de 1 doente em cada 10):
tonturas
náuseas (enjoo)
diarreia
aumento das enzimas do fígado no sangue

Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 1.000 mas em menos de 1 doente em cada 100):
gases (flatulência)
inflamação ou irritação do revestimento do estômago (gastrite)
prisão de ventre
vómitos
úlceras na boca
comichão
erupção cutânea
inflamação da pele (dermatite)
manchas vermelhas circulares elevadas, com comichão, sensação de picadas ou ardor na pele (urticária)
aumento dos níveis da ureia no sangue
aumento dos níveis da creatinina no sangue

Raros (ocorrem em mais do que 1 doente em cada 10.000 mas em menos de 1 doente em cada 1.000):
níveis baixos de ferro no sangue
hipersensibilidade (reacção alérgica)
perturbações visuais
falta de ar

Muito raros (ocorrem em menos do que 1 utilizador em cada 10.000):
níveis baixos de glóbulos brancos
níveis baixos de plaquetas no sangue
destruição anormal de glóbulos vermelhos (anemia)
níveis elevados de potássio no sangue
depressão
sonhos estranhos
incapacidade de dormir
formigueiros, sensação de picadas ou dormência da pele
tremores incontroláveis
sonolência
dores de cabeça

sabor anormal na boca
sensação de rodar sobre si mesmo quando está de pé
batimentos fortes ou acelerados (palpitações)
afrontamentos
dificuldade em respirar
ruído agudo ao respirar
inflamação da boca
úlcera do estômago
inflamação do pâncreas (pancreatite)
inflamação do fígado (hepatite)
coloração amarela da pele (icterícia)
hemorragia espontânea na pele (semelhante a uma erupção cutânea)
bolhas
retenção de água e inchaço
cansaço
cãibras nas pernas
aumento dos níveis da fosfatase alcalina no sangue
aumento de peso

Se qualquer dos efeitos secundários mencionados abaixo se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os outros efeitos secundários que foram notificados com este tipo de medicamento (AINEs) são:
insuficiência da medula óssea.
alucinações
confusão
visão pouco nítida ou perda de visão parcial ou completa
movimentos dolorosos dos olhos
zumbido nos ouvidos
agravamento da asma
úlceras
perfuração do estômago, intestino grosso ou da parede do intestino
formação de bolhas e descamação da camada superior da pele
vermelhidão ou cor-de-rosa com comichão ligeira da pele
vermelhidão ou descamação da pele
irritação da pele (eczema)
reacção da pele à luz
inflamação dos rins
sensação geral de mal-estar
meningite asséptica
intensificação de colite e doença de Crohn
hipertensão (tensão arterial elevada)
insuficiência do coração
depressão da medula óssea.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não utilize Aceclofenac Astron após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Aceclofenac Astron
A substância activa é o aceclofenac. Cada comprimido contém 100 mg de aceclofenac. Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona K-30, palmitoestearato de glicerilo.
Revestimento por película: Hipromelose 15 cps, macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Aceclofenac Astron e conteúdo da embalagem
Aceclofenac Astron é um comprimido revestido por película, biconvexo, redondo, branco a esbranquiçado, com a gravação ?100? num lado e liso do outro lado.

Aceclofenac Astron está disponível em caixas de 10, 20, 30, 40, 60 e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Astron Research Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , Reino Unido

Fabricante: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do país Nome proposto

Reino Unido Aceclofenac 100 mg film-coated Tablets
Bélgica Aceclofenac Astron Research 100 mg Comprimé pelliculé/ filmomhulde tabletten/Filmtabletten

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