Zomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mg

Illustratie van Zomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mg
Toelating Nederland
Producent Euro Registratie Collectief
Verdovend Nee
ATC-Code N02CC03
Farmacologische groep Antimigraine preparaten

Vergunninghouder

Euro Registratie Collectief

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Zomig ZIP bevat zolmitriptan en behoort tot de groep van geneesmiddelen die triptanen worden genoemd.

Zomig ZIP wordt gebruikt om migraine hoofdpijn te behandelen.

  • Migraine symptomen worden veroorzaakt door verwijde bloedvaten in het hoofd. Men denkt dat Zomig ZIP deze verwijding vermindert. Dit helpt om de hoofdpijn en de andere symptomen van de migraine aanval, zoals ziek voelen of ziek zijn (misselijkheid of braken) en gevoelig zijn voor licht en geluid, weg te nemen.
  • Zomig ZIP werkt alleen wanneer een migraine aanval is begonnen. Het voorkomt het optreden van een aanval niet.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Gebruik Zomig ZIP niet:

  • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor zolmitriptan of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (zie rubriek 6: Aanvullende informatie).
  • Als u een verhoogde bloeddruk heeft.
  • Als u ooit hartproblemen heeft gehad, waaronder een hartaanval, angina (pijn op de borst veroorzaakt door lichaamsbeweging of inspanning), Prinzmetal’s angina (pijn op de borst in rust) of hartgerelateerde symptomen heeft ervaren zoals kortademigheid of een drukkend gevoel op de borst.
  • Als u een beroerte of kortstondige symptomen gelijk aan een beroerte (trans-ischemische aanval of TIA) heeft gehad.
  • Als u een ernstige nierfunctiestoornis heeft.
  • Als u gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruikt voor migraine (bijvoorbeeld ergotamine of geneesmiddelen van het ergot-type zoals dihydroergotamine en methysergide) of andere triptaan

geneesmiddelen voor migraine. Zie voor verdere informatie de rubriek hieronder: ‘Gebruik met andere geneesmiddelen’.

Wanneer u niet zeker bent of één van deze voor u van toepassing is, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.

Wees extra voorzichtig met Zomig ZIP

Voordat u met Zomig ZIP begint, vertel uw arts:

  • Als u een risico loopt op het krijgen van een ischemische hartziekte (verminderde doorbloeding van de bloedvaten van het hart). Uw risico is groter wanneer u rookt, lijdt aan hoge bloeddruk, een te hoog cholesterolgehalte heeft, suikerziekte heeft of als iemand in uw familie een ischemische hartziekte heeft.
  • Als u verteld is dat u Wolff-Parkinson-White-syndroom (een soort afwijkende hartslag) heeft.
  • Als u ooit leverproblemen heeft gehad.
  • Als u hoofdpijn heeft die niet te vergelijken is met uw gebruikelijke migraine hoofdpijn.
  • Als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (zie ‘Gebruik met andere geneesmiddelen’ verderop in deze rubriek).

Wanneer u naar het ziekenhuis gaat, vertel het medisch personeel dat u Zomig ZIP gebruikt.

Zomig ZIP wordt niet aanbevolen bij mensen onder de 18 jaar of boven de 65 jaar.

Net als bij andere migraine middelen, kan het gebruik van teveel Zomig ZIP dagelijks hoofdpijn veroorzaken of kan uw migraine hoofdpijn verergeren. Raadpleeg uw arts wanneer u denkt dat dit voor u het geval is. Het zou nodig zijn om met Zomig ZIP te stoppen om het probleem te verhelpen.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

In het bijzonder, vertel uw arts wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

Geneesmiddelen voor migraine

  • triptanen anders dan Zomig ZIP;
  • wanneer u geneesmiddelen heeft gebruikt die ergotamine bevatten of geneesmiddelen van het ergot-type (zoals dihydroergotamine en methysergide), wacht 24 uur voordat u Zomig ZIPgebruikt;
  • wanneer u Zomig ZIP heeft gebruikt, wacht 6 uur voordat u ergotamine of geneesmiddelen van het ergot- type gebruikt.

Geneesmiddelen voor depressie

  • moclobemide en fluvoxamine;
  • geneesmiddelen die SSRIs genoemd worden (selectieve serotonine heropname remmers);
  • geneesmiddelen die SNRIs genoemd worden (serotonine norepinefrine heropname remmers), zoals venlafaxine en duloxetine.

Andere geneesmiddelen:

  • cimetidine (tegen maag- en darmstoornissen of maagzweren);
  • een quinolon antibioticum (zoals ciprofloxacine).

Wanneer u een kruidengeneesmiddel gebruikt dat Sint Janskruid (Hypericum perforatum) bevat, is de kans op het optreden van bijwerkingen van Zomig ZIP groter.

Gebruik van Zomig ZIP met voedsel en drank

U kunt Zomig ZIP met of zonder voedsel gebruiken. Dit heeft geen invloed op de werking van Zomig ZIP.

Zwangerschap en borstvoeding

  • Het is niet bekend of het gebruik van Zomig ZIP tijdens de zwangerschap schadelijk is. Vertel uw arts wanneer u zwanger bent of zwanger probeert te worden voordat u Zomig ZIP gebruikt.
  • Geef geen borstvoeding binnen 24 uur na gebruik van Zomig ZIP.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

  • Gedurende een migraine aanval kunnen uw reacties trager zijn dan normaal. Houd dit in gedachten wanneer u voertuigen bestuurt of werktuigen of machines gebruikt.
  • Het is onwaarschijnlijk dat Zomig ZIP de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt. Echter, het is beter om te wachten met deze activiteiten, totdat u weet wat voor invloed Zomig ZIP op u heeft.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Zomig ZIP

Zomig ZIP orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam, een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het gebruik van Zomig ZIP nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

U kunt Zomig ZIP gebruiken op het moment dat de migraine hoofdpijn begint. Ook is het mogelijk om het te gebruiken wanneer de aanval opkomt.

  • de gebruikelijke dosering is één tablet (òf 2,5 mg òf een ook in de handel zijnde tablet van 5 mg);
  • verwijder de folie van de verpakking zoals aangegeven op de verpakking. Niet de tablet door de folie heen drukken;
  • plaats de tablet op uw tong, zodat deze zal smelten en met het speeksel doorgeslikt kan worden. U hoeft geen water te drinken om uw tablet door te slikken;
  • u kunt nog een tablet innemen indien de migraine na 2 uur nog aanwezig is of wanneer deze binnen 24 uur terugkomt.

Indien de tabletten uw migraine niet voldoende hebben verholpen, bespreek dit dan met uw arts. Uw arts kan besluiten de dosis naar 5 mg te verhogen of uw behandeling te veranderen.

Gebruik niet meer dan de dosis die aan u is voorgeschreven

  • gebruik niet meer dan 2 doses op één dag. Wanneer de 2,5 mg tablet aan u is voorgeschreven, dan is de maximale dagelijkse dosering 5 mg. Wanneer de 5 mg tablet aan u is voorgeschreven, dan is de maximale dosering 10 mg.

Wat u moet doen als u meer van Zomig ZIP heeft ingenomen dan u zou mogen

Wanneer u meer Zomig ZIP heeft gebruikt dan uw arts u heeft voorgeschreven, bespreek dit met uw arts of ga onmiddellijk naar het meest nabijgelegen ziekenhuis. Breng de Zomig ZIP geneesmiddelen met u mee.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Zomig ZIP bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Sommige klachten kunnen deel uitmaken van de migraine aanval zelf.

Vaak (komt voor bij meer dan 1 op 100 mensen):

  • ongewoon gevoel, zoals tintelingen van de vingers en tenen of huid die gevoelig is bij aanraking;
  • slaperig, duizelig of warm gevoel;
  • hoofdpijn;
  • onregelmatige hartslag;
  • misselijkheid; braken;
  • buikpijn;
  • droge mond;
  • spierzwakte of spierpijn;
  • gevoel van zwakte;
  • gevoel van zwaarte, benauwdheid, pijn of druk in de keel, nek, ledematen of borst.

Soms (komt voor bij minder dan 1 op 100 mensen):

  • zeer hoge hartslag;
  • lichte stijging van de bloeddruk;
  • verhoging in de hoeveelheid urine of in hoe vaak u moet plassen.

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op 1.000 mensen):

  • allergische/overgevoeligheidsreacties waaronder uitslag met bultjes (galbulten) en zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong en keel. Wanneer u denkt dat Zomig ZIP deze allergische reactie veroorzaakt, stop met het gebruik en neem direct contact op met uw arts.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 mensen):

  • angina (pijn op de borst, vaak opkomend bij lichaamsbeweging), hartinfarct of verkramping van de hartvaten. Wanneer u pijn op de borst of kortademigheid na gebruik van Zomig ZIP opmerkt, neem contact op met uw arts en gebruik geen Zomig ZIP meer;
  • verkramping van de darmvaten, wat schade kan veroorzaken aan uw darmkanaal. Het is mogelijk dat u buikpijn of bloederige diarree krijgt. Wanneer dit voorkomt, neem contact op met uw arts en gebruik geen Zomig ZIP meer.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

  • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
  • Gebruik Zomig ZIP niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
  • Bewaren beneden 30 °C. U kunt de tabletten het beste in de originele verpakking bewaren.
  • Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Wat bevat Zomig ZIP

Het werkzame bestanddeel is zolmitriptan. Zomig ZIP bevat 2,5 mg zolmitriptan.

De andere bestanddelen zijn: aspartaam (E951), watervrij citroenzuur (E330), colloïdaal siliciumdioxide (E551), crospovidon, magnesiumstearaat (E572), mannitol (E421), microkristallijne cellulose (E460), sinaasappelsmaakstof, bicarbonaat.

Hoe ziet Zomig ZIP er uit en wat is de inhoud van de verpakking:

  • Zomig ZIP 2,5 mg orodispergeerbare tabletten zijn wit, plat, rond en gemarkeerd met de letter ‘Z’aan één zijde.
  • Zomig ZIP orodispergeerbare tabletten van 2,5 mg zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met verwijderbare aluminium gelamineerde strip, die 2 of 6 tabletten bevatten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA Cheshire Groot-Brittannië

of

CIMA Labs Inc 10000 Valley View Rd Eden Prairie,

MN 55344 USA

In het register ingeschreven onder  
RVG 31743//31919 Zomig Zip-2,5, orodispergeerbare tablet 2,5 mg (Griekenland)
RVG 105354//31919 Zomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mg (Groot-Brittannië)
RVG 100237//31919 Zomig ZIP-2,5, orodispergeerbare tabletten 2,5 mg (Italië)
Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:  
Griekenland: Zomigon Rapimelt  
Groot-Brittannië: Zomig Rapimelt  
Italië: Zomig Rapimelt 2,5 mg  
Nederland: Zomig ZIP-2,5 / Zomig Zip-2,5  

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2008

Euro Registratie Collectief b.v., 281107-070509

Voor meer informatie over uw hoofdpijn kunt u contact opnemen met de Nederlandse Vereniging van Hoofdpijnpatiënten, Stationsplein 6, 3818 LE Amersfoort of Postbus 2185, 3800 CD Amersfoort. Informatielijn (25 cpm): 0900 2020590 op werkdagen van 10.00 tot 12.00 en van 14.00 tot 16.00 uur.

Fax: 033 422 4037, E-mail: info@hoofdpijnpatienten.nl

Advertentie

Toelating Nederland
Producent Euro Registratie Collectief
Verdovend Nee
ATC-Code N02CC03
Farmacologische groep Antimigraine preparaten

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.