VIMKUNYA suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt als:

• u ooit een ander vaccin heeft gekregen. En als u daarna last heeft gehad van een erge allergische reactie (overgevoeligheid) of moeite met ademen.
• u ooit bent flauwgevallen na een injectie.
• u een erge ziekte of infectie heeft met hoge koorts (meer dan 38 °C). Heeft u lichte koorts of een infectie van de bovenste luchtwegen (zoals een verkoudheid)? Dan kunt u toch uw vaccinatie krijgen.

• uw afweersysteem minder goed werkt (immunodeficiëntie). Of als u geneesmiddelen gebruikt waardoor het afweersysteem minder goed werkt. Bijvoorbeeld een hoge dosis geneesmiddelen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken (corticosteroïden), geneesmiddelen die zorgen dat de afweer van uw lichaam minder hard werkt (immunosuppressiva) of geneesmiddelen tegen kanker.
• u een probleem heeft met bloedingen of blauwe plekken. Bijvoorbeeld weinig bloedplaatjes in uw bloed (trombocytopenie) waarbij die bloedplaatjes normaal zorgen voor een korstje op een wond, of uw bloed stolt niet zoals het moet (hemofilie). Of als u een geneesmiddel gebruikt dat ervoor zorgt dat u minder kans heeft op stolsels (bloedpropjes) in uw bloed (bloedverdunner).

Kinderen

VIMKUNYA is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van VIMKUNYA bij deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast VIMKUNYA nog andere geneesmiddelen of vaccins, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen of vaccins gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit vaccin toegediend krijgt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Enkele van de bijwerkingen van VIMKUNYA in rubriek 4 van deze bijsluiter die u zou kunnen krijgen, kunnen ervoor zorgen dat u tijdelijk minder goed kunt rijden of minder goed machines kunt bedienen. Wacht totdat eventuele bijwerkingen van het vaccin zijn verdwenen voordat u rijdt of machines gebruikt.

VIMKUNYA bevat natrium en kalium

Dit vaccin bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Dit vaccin bevat minder dan 1 mmol kalium (39 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘kaliumvrij’ is.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Heeft u klachten van een erge allergische reactie na toediening van het vaccin? Zoek dan dringende medische hulp. Klachten kunnen zijn:

• gevoel van flauwvallen of licht gevoel in het hoofd
• veranderingen in uw hartslag
• kortademig zijn
• piepen bij het ademen

• zwelling van uw lippen, gezicht of keel
• zwelling onder de huid met jeuk (netelroos) of huiduitslag
• misselijk zijn of overgeven
• maagpijn.

De volgende bijwerkingen kunnen ook voorkomen na toediening van dit vaccin:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• pijn op de plaats van de injectie
• moe zijn
• hoofdpijn
• spierpijn (myalgie).

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• koude rillingen
• gewrichtspijn (artralgie)
• u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker (malaise)
• misselijk zijn.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• roodheid, blauwe plek of zwelling op de plaats van de injectie
• koorts
• duizelig zijn
• verstopte neus
• huiduitslag.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• een tintelend, prikkelend of doof gevoel (paresthesie)
• pijn in armen/benen
• diarree
• zwelling van de lippen
• uw lymfeklieren zijn groter dan normaal (lymfadenopathie)
• diarree en overgeven (gastro-enteritis)
• pijnlijke keel (orofaryngeale pijn)
• loopneus (rinorroe).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Uw arts, apotheker of verpleegkundige is verantwoordelijk voor het op juiste wijze bewaren van dit geneesmiddel en weggooien van al het ongebruikte product. De volgende informatie is bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Gebruik dit vaccin niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na EXP.

Bewaren in de koelkast (2 °C tot 8 °C). Niet in de vriezer bewaren. De spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.