Tobrex B.I.D. oogdruppels, oogdruppels 3 mg/ml

Tobrex B.I.D. oogdruppels is een heldere vloeistof (een oplossing), die tobramycine als werkzaam bestanddeel bevat. Het is een geneesmiddel voor de behandeling van externe infecties van het oog en zijn omliggende structuren, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor tobramycine, bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar.

B.I.D. is een Latijnse afkorting en betekent dat de oogdruppels twee keer per dag in het oog gedruppeld moeten worden (zie rubriek 3. “HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?”)

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

• bij kinderen beneden 1 jaar. Gebruik Tobrex B.I.D. oogdruppels niet. Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik bij deze leeftijdsgroep.
• bij kinderen boven 1 jaar. Tobrex B.I.D. oogdruppels kunnen gebruikt worden in dezelfde dosering als bij volwassenen.
• als u contactlenzen draagt. Gebruik de druppels niet met uw contactlenzen in. Wacht 10-15 minuten nadat u de oogdruppels heeft gebruikt, voordat u uw lenzen weer inzet. Een conserveermiddel in Tobrex B.I.D. oogdruppels (benzododeciniumbromide) kan invloed hebben op zachte lenzen.

Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt (of onlangs heeft gebruikt). Vergeet niet ook alle andere geneesmiddelen te vermelden die u zelf, zonder recept, heeft gekocht.

Als u tegelijk met Tobrex B.I.D. oogdruppels andere oogdruppels gebruikt, volg dan het advies op aan het eind van rubriek 3.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van tobramycine bij zwangeren. Bij hoge concentraties in het bloed kan tobramycine schadelijk zijn voor de ongeboren baby (schade aan oren en nieren). Er worden echter geen hoge concentraties in het bloed verwacht na indruppeling in het oog. Wanneer strikt noodzakelijk, kunnen Tobrex B.I.D. oogdruppels worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Wanneer tobramycine via de mond wordt ingenomen of door injectie wordt toegediend, kan het in de borstvoeding terechtkomen in hoeveelheden die schadelijk kunnen zijn voor het kind. Echter, wanneer het in het oog gedruppeld wordt, komt er slechts een kleine hoeveelheid tobramycine in de moedermelk terecht. Het risico bij het gebruik van Tobrex B.I.D. oogdruppels wordt daarom laag geacht.

Rijvaardigheid of het bedienen van machines

Het kan zijn dat u na het gebruik van Tobrex B.I.D. oogdruppels een tijdje wazig ziet. Rijd niet of bedien geen machines totdat uw zicht weer helder is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is …

Tweemaal daags één druppel in het oog of in de ogen –‘s ochtends en ’s avonds.

Gebruik deze hoeveelheid, tenzij uw arts u een ander advies geeft. Gebruik Tobrex B.I.D. oogdruppels alleen in beide ogen als uw arts u dat heeft gezegd. Gebruik het net zolang als uw arts heeft aangegeven.

In ernstige gevallen kan op de eerste dag 4x ingedruppeld worden. Daarna de normale doseringsvoorschriften vervolgen.

Gebruik Tobrex B.I.D. oogdruppels uitsluitend als een oogdruppel.

DRAAI DE PAGINA OM VOOR MEER ADVIES

Omdraaien>

1

2

Hoeveel te gebruiken

< zie pagina 1

• Pak het flesje Tobrex B.I.D. oogdruppels en een spiegel.
• Was uw handen.
• Pak het flesje en draai de dop eraf.
• Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en middelvinger.
• Houd uw hoofd achterover. Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, zodat er een ‘zakje’ ontstaat tussen het ooglid en uw oog. Hierin moet de druppel komen (figuur 1).
• Breng de tip van het flesje dicht bij het oog. Gebruik de spiegel als u dat handig vindt.
• Raak uw oog of ooglid, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller. Het zou de druppels die nog in het flesje zitten kunnen infecteren.
• Druk zachtjes op de onderkant van het flesje, zodat per keer één druppel Tobrex B.I.D. oogdruppels vrijkomt.
• Knijp niet in het flesje: het is zo ontworpen dat alleen zachtjes drukken op de bodem nodig is (figuur 2).
• Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze stappen dan voor het andere oog.
• Schroef de dop onmiddellijk na gebruik weer stevig op het flesje.

Als een druppel niet in uw oog is terechtgekomen, probeer het dan opnieuw.

Als u teveel in uw ogen krijgt, spoel het er dan volledig uit met warm water. Niet meer indruppelen totdat het tijd is voor uw volgende normale dosis.

Als u vergeten bent Tobrex B.I.D. oogdruppels te gebruiken, gebruik één enkele druppel zodra u het zich herinnert en ga daarna verder met uw normale schema. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens 5 tot 10 minuten tussen het indruppelen van Tobrex B.I.D. oogdruppels en de andere druppels.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd in klinische studies:

Effecten op het oog:

Vaak (1,5%): jeuk, roodheid en tranen.

Soms (0,7%): allergische reactie in het oog, afscheiding, branden en prikken, zwelling van het ooglid, roodheid van het oog, afwijking van het ooglid.

Effecten op het gehele lichaam:

In klinische studies werden geen bijwerkingen in het lichaam waargenomen.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de tube na {EXP}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Geen speciale bewaartemperatuur.

Gebruik Tobrex B.I.D. oogdruppels niet langer dan vier weken nadat u het flesje voor het eerst heeft geopend, om infecties te voorkomen. Schrijf de datum waarop u het geopend heeft in de daarvoor bestemde ruimte op het etiket van het flesje of doosje, of in de ruimte hieronder, zodat u weet wanneer u het flesje geopend heeft.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is tobramycine 3 mg/ml
• De andere stoffen in dit middel zijn Xanthan gum (E415), benzododeciniumbromide (BDAB), mannitol (E421), trometamol, boorzuur (E284), polysorbaat 80 en gezuiverd water.

Soms worden kleine hoeveelheden zwavelzuur (E513) en/of natriumhydroxide (E524) toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.

Tobrex B.I.D. oogdruppels wordt geleverd in een plastic flacon met druppelopzet (DROPTAINER) van 5 ml met een schroefdop.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

SA Alcon-Couvreur NV

Rijksweg 14

B-2870 Puurs (België)

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Alcon Nederland BV

Avelingen-West 5 4202 MS Gorinchem Tel: 0183-654321

Dit product is ingeschreven in het register onder RVG 281141

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012.