Roter Harpago, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U heeft een maagzweer of een zweer in de twaalfvingerige darm (ulcus duodeni).
• U reageert slecht op lactose of melk/melkproducten (lactose-intolerantie).
• U bent zwanger of geeft borstvoeding.
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit kruidengeneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent jonger dan 18 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

1.	Administrative Information and Prescribing	August 2017
	Information
1.3	Product Information

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet

Roter Harpago, filmomhulde tabletten

Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:

• U kunt niet tegen bepaalde suikers (zie onder het kopje “Roter Harpago bevat lactose en sucrose”).
• Uw gewrichtspijn gaat gepaard met zwelling van het gewricht, roodheid of koorts.
• U heeft last van galstenen.
• U lijdt aan hart- en vaatziekten.

Kinderen

Het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt afgeraden omdat werkzaamheid en veiligheid in deze leeftijdsgroepen niet is vastgesteld.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Er zijn geen geneesmiddelen bekend die een wisselwerking hebben met Roter Harpago.

Een versterkend effect van middelen tegen hartritmestoornissen (antiarrhythmica) kan niet worden uitgesloten vanwege de mogelijke antiaritmische actieve component van duivelsklauwwortelextract. Gebruikt u naast Roter Harpago nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig heeft.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Er is niet voldoende informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel tijdens zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat Roter Harpago bij de aangegeven dosering een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Roter Harpago bevat lactose en sucrose

Elke filmomhulde tablet bevat 170 mg lactose en 20 mg sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u niet tegen bepaalde suikers kunt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

U moet contact opnemen met uw arts of apotheker als uw symptomen verergeren, als ze niet verbeteren na vier weken of als bijwerkingen zich voordoen die niet in deze bijsluiter staan.

De aanbevolen dosering voor volwassenen en ouderen is 1 tablet tweemaal per dag.

De dosis kan worden verhoogd tot 2 tabletten tweemaal per dag als u na 3-5 dagen onvoldoende pijnverlichting heeft.

Neem één dosis ’s ochtends en één dosis ’s avonds in. U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen. Slik de tabletten heel door met een beetje water of een andere vloeistof. Kauw niet op de tabletten.

Overschrijd de aangegeven dosis niet.

1.	Administrative Information and Prescribing	August 2017
	Information
1.3	Product Information

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet

Roter Harpago, filmomhulde tabletten

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of apotheker en neem deze bijsluiter mee.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Blijf uw gebruikelijke dosis op de gebruikelijke tijd innemen. Het is niet erg als u een dosis bent vergeten. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit kruidengeneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

• Misselijkheid en/of braken, diarree, buikpijn, hoofdpijn, duizeligheid
  Als deze bijwerkingen langer dan een paar dagen aanhouden, of als u er veel last van krijgt, stop dan met het innemen van dit product. Deze bijwerkingen zijn meestal slechts tijdelijk.
• Allergische huidreacties
  Stop direct met het innemen van dit product als u een allergische huidreactie krijgt (jeuk en/of huiduitslag)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke verpakking, op een koele, droge plaats. Bewaren beneden 25 °C.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik uw tabletten niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Deze is te vinden op het omdoosje en op de blisterverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

1.	Administrative Information and Prescribing	August 2017
	Information
1.3	Product Information

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet

Roter Harpago, filmomhulde tabletten

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Elke filmomhulde tablet bevat:

• Werkzame stof: 600 mg droog extract van Harpagophytum procumbens D.C. en/of Harpagophytum zeyheri Decne (duivelsklauwwortel), overeenkomend met 900-1500 mg duivelsklauwwortel. Extractievloeistof: water
• Hulpstoffen: cellulose (poeder), lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A), colloïdaal watervrij siliciumoxide, magnesiumstearaat, sucrose, titaniumdioxide (E171), hypromellose, microkristallijne cellulose, stearinezuur.

Hoe ziet Roter Harpago eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Elke verpakking bevat 30, 40, 60, 80, 90 of 180 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vemedia Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60

1112 AX Diemen

Vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen:

Imgroma B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen

Telefoon 0900-1011015 (€ 0,25/min)

Dit geneesmiddel is ingeschreven in het register onder:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2017.