Ofloxacine-POS 3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Ofloxacine-POS is een oogdruppel voor de behandeling van ooginfecties zoals bacteriële conjunctivitis (ontsteking van het bindvlies) en keratitis (ontsteking van het hoornvlies) in volwassenen en kinderen veroorzaakt door organismen die gevoelig voor ofloxacine zijn.

Ofloxacine behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 4-fluorchinolon antibacteriële middelen.

U bent allergisch (overgevoelig) voor ofloxacine of voor één van de andere bestanddelen die in dit geneesmiddel zitten. Deze bestanddelen kunt u vinden onder rubriek 6.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt - als u gevoelig bent voor andere chinolon antibacteriële middelen

• als u lijdt aan defecten of zweren op het oculaire oppervlak.

Gebruik op lange termijn kan leiden tot een nieuwe bacteriële infectie die niet op Ofloxacine-POS reageert.

Tijdens de behandeling met oogdruppels die ofloxacine bevatten moet blootstelling aan zonlicht en ultravioletlicht (bv. zonnelamp, solarium etc.) worden vermeden (mogelijke fotogevoeligheid).

Edition 09/2012

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Het gebruik van contactlenzen wordt niet aanbevolen in patiënten die voor een ooginfectie worden behandeld.

Gebruikt u naast Ofloxacine-POS nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Als naast Ofloxacine-POS andere oogdruppels of oogzalven gebruikt worden, moet tussen de toepassing van de geneesmiddelen 15 minuten worden gewacht. Oogzalven moeten altijd het laatst worden aangebracht.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Ofloxacine- POS gebruikt. Uw arts kan beslissen of u Ofloxacine-POS kan gebruiken.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en gebruik van machines

Kort na de toepassing van dit product in het oog kunt u enige minuten een vertroebeld zicht hebben. In deze periode moet u niet rijden, machines gebruiken of werken zonder stabiele ondergrond.

Ofloxacine-POS bevat benzalkoniumchloride

Ofloxacine-POS bevat een conserveringsmiddel (benzalkoniumchloride) dat oogirritatie kan veroorzaken en waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt. Vermijd het gebruik van zachte contactlenzen wanneer u met dit product behandeld wordt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

Breng de eerste twee dagen iedere twee tot vier één druppel Ofloxacine-POS in het oog in kwestie, gevolgd door vier keer dagelijks. Om doeltreffend te zijn moet Ofloxacine-POS regelmatig worden ingebracht.

Wijze van toediening

1. Was uw handen.
2. Pak een schoon papieren doekje en veeg zachtjes rond uw ogen om eventueel vocht te verwijderen (diagram 1).
3. Schroef het flesje open en controleer of de druppelteller schoon is.
4. Houd uw hoofd een beetje naar achteren, trek uw onderste ooglid voorzichtig naar beneden (diagram 2)
5. en doe 1 of 2 druppels in het midden van uw onderste ooglid (diagram 3). Wees voorzichtig dat de druppelteller uw oog niet aanraakt.

Edition 09/2012

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

1. Laat uw onderste ooglid los en druk voorzichtig op de binnenhoek van uw oog tegen de brug van uw neus (diagram 4). Knipper vervolgens een aantal keren met langzaam uw oog terwijl u uw vinger tegen uw neus houdt aangedrukt, zodat de druppel zich over het oppervlak van uw oog verspreidt.
2. Dep overtollig geneesmiddel af.
3. Herhaal deze procedure voor uw andere oog.

diagram 1 diagram 2 diagram 3 diagram 4

Als een druppel niet in het oog valt, probeert u het opnieuw.

Om contaminatie (besmetting) te voorkomen mag de punt van de druppelteller niet met uw oog of iets anders in contact komen.

Plaats het dopje onmiddellijk na gebruik terug en draai het aan.

De juiste toepassing van uw oogdruppels is zeer belangrijk. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Duur van de behandeling

De behandeling zou niet langer dan 14 dagen moeten duren. Blijven uw symptomen na die tijd aanhouden? Bezoek dan uw arts.

Gebruik bij kinderen

Het product kan bij kinderen worden gebruikt.

Als u teveel druppels in uw o(o)g(en) heeft aangebracht, wast u ze met schoon water. Pas de volgende dosis op het normale tijdstip toe.

Als u een dosering vergeet, pas hem dan zo snel mogelijk toe wanneer u zicht dit herinnert, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosering. In dat geval slaat u de vergeten dosering over.

Pas uw volgende dosering als gebruikelijk toe en ga verder met uw normale routine. Neem geen dubbele dosis om een vergeten in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Ofloxacine-POS moet gebruikt worden zoals door uw arts is aanbevolen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Edition 09/2012

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als sprake is van een allergische reactie (inclusief oogallergie), moet u stoppen met het gebruik van de oogdruppels en onmiddellijk contact opnemen met uw arts contact.

Oogirritatie en oculaire hinder zijn veel voorkomende bijwerkingen (kan 1 op 10 personen treffen).

Het is bekend dat de volgende bijwerkingen voorkomen, maar het is niet bekend hoeveel mensen hierdoor mogelijk zullen worden getroffen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen bij u problemen veroorzaakt of als ze niet vanzelf overgaan:

Bijwerkingen in het oog:

• roodheid/oogallergie
• jeuk
• vertroebeld zicht
• toegenomen traanvorming
• droge ogen
• oogpijn
• lichtgevoeligheid

Bijwerkingen in het lichaam:

• allergische reacties
• duizeligheid
• verdoofd gevoel
• misselijkheid
• hoofdpijn
• opgezwollen gezicht of zwelling van de huid rond het oog

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en het doosje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik het geneesmiddel na opening van de fles niet langer dan 4 weken, ook niet als er nog oplossing over is.

Bewaren beneden 25ºC.

De container in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

In geval van groengele verkleuring van de oplossing moet het product worden weggegooid.

Edition 09/2012

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Het werkzame bestanddeel is ofloxacine 3 mg/ml.

De andere stoffen zijn benzalkoniumchloride, natriumchloride, zoutzuur en natriumhydroxide- oplossing (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.

Ofloxacine-POS is een heldere, bleke tot licht geel-groene oogdruppeloplossing in een plastic flesje met druppelteller en schroefdop.

Ieder doosje bevat 1 plastic fles van 5 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

URSAPHARM Benelux B. V., Steenovenweg 5, 5708 HN Helmond, Nederland Tel: +31-(0)492 472 473

Fax: +31-(0)492 472 673 e-mail: info@ursapharm.nl

Fabrikant

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße, 66129 Saarbrücken, Duitsland

Ofloxacine-POS is in het register ingeschreven onder RVG 110894

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

AT	Ofloxacin-POS 3 mg/ml, Augentropfen
BE/LU	Ofloxacin-POS 3 mg/ml collyre en solution
CZ	Ofloxacin-POS 3mg/ml oční kapky, roztok
DE	Ofloxacin-POS 3 mg/ml, Augentropfen
NL:	Ofloxacine-POS 3 mg/ml, oogdruppels, oplossing
PL	Ofloxacin-POS

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG: www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Edition 09/2012