Obgemsa 75 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken:

U bent allergisch voor vibegron of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Obgemsa inneemt:

• als u moeite heeft met het legen van uw blaas of als u een zwakke urinestraal heeft of als u andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van het overactieveblaassyndroom, zoals anticholinerge geneesmiddelen, bijvoorbeeld oxybutynine, difenhydramine, solifenacine.
• als u ernstige leverproblemen heeft of als u een nierziekte in het eindstadium heeft, aangezien Obgemsa in deze gevallen niet mag worden gebruikt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, want de veiligheid en werkzaamheid van Obgemsa bij deze leeftijdsgroep zijn nog niet vastgesteld.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

Vertel het uw arts als u digoxine gebruikt (een geneesmiddel tegen hartfalen of een abnormaal hartritme). De bloedspiegels van dit geneesmiddel worden gemeten door uw arts. Als de bloedspiegel buiten het bereik ligt, kan uw arts de dosis digoxine aanpassen.

Vertel het uw arts als u dabigatran etexilaat (een antistollingsmiddel), apixaban (een antistollingsmiddel) of rivaroxaban (een antitrombotisch middel) gebruikt. Deze geneesmiddelen kunnen dosisaanpassingen door uw arts vereisen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Dan mag u Obgemsa niet innemen. Het is namelijk niet bekend welke invloed dit geneesmiddel heeft op de foetus.

Zwangerschap

Als u zwanger bent, mag u Obgemsa niet innemen. Het is namelijk niet bekend welke invloed dit geneesmiddel heeft op de baby.

Borstvoeding

Het is waarschijnlijk dat dit geneesmiddel overgaat in de moedermelk, maar de risico's voor de baby zijn onbekend. Daarom moet u geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van Obgemsa.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Obgemsa heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Obgemsa bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Obgemsa bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering voor dit geneesmiddel is één tablet eenmaal daags.

Slik de tablet door met een glas water. Indien nodig kan de tablet worden fijngemaakt en gemengd met 1 eetlepel (ongeveer 15 ml) zacht voedsel (bijv. appelmoes). Eet het mengsel en drink daarna een glas water. Eenmaal gemengd in voedsel, moet het mengsel onmiddellijk worden gegeten. U kunt uw tablet met of zonder voedsel innemen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of ziekenhuis voor advies. Als iemand anders per ongeluk uw tabletten inneemt, neem dan onmiddellijk

contact op met uw arts, apotheker of ziekenhuis voor advies. Klachten die wijzen op overdosering zijn onder andere problemen met de spijsvertering, hoofdpijn en ademhalingsmoeilijkheden.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u een dosis mist, neemt u de volgende dag gewoon de volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Als u meerdere doses mist, vertel dit dan aan uw arts en volg het advies dat u krijgt.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop de behandeling met Obgemsa niet voortijdig als u geen onmiddellijk effect ziet. Uw blaas heeft misschien wat tijd nodig om zich aan te passen en u moet uw tabletten blijven innemen.

Stop niet met het innemen van Obgemsa wanneer uw klachten verbeteren, want stoppen met de behandeling kan de klachten van het overactieveblaassyndroom doen terugkeren. Neem contact op met uw arts voordat u stopt met het innemen van Obgemsa.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Een bijwerking die soms voorkomt (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) is het onvermogen om uw blaas te ledigen (urineretentie). Obgemsa kan de kans vergroten dat u uw blaas niet kunt legen, vooral als u een blaasuitgangsobstructie heeft of andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een overactieve blaas. Vertel het uw arts onmiddellijk als u uw blaas niet kunt legen.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• hoofdpijn
• diarree
• nausea (misselijk gevoel)
• verstopping
• urineweginfectie (infectie van de structuren die urine vervoeren)
• residuaal urinevolume verhoogd (een toename van de hoeveelheid urine die achterblijft in de blaas na een vrijwillige urinelozing)

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• opvlieger
• urineretentie, waaronder urinaire inspanning (onvermogen de blaas te ledigen)
• uitslag (waaronder jeukende uitslag en rode uitslag)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.