Minims Pilocarpinenitraat 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Acute ontsteking van de iris, en andere aandoeningen waarbij een vernauwing van de pupil niet gewenst is.
• Aandoeningen van het netvlies waarbij een mogelijke netvliesloslating niet kan worden uitgesloten.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Voorzichtigheid is geboden bij een te traag hartritme (bradycardie), een ernstige hartziekte (coronair lijden) en een vergrote prostaat (prostaathypertrofie). Een aanval van asthma

PiL

bronchiale kan optreden na druppelen van pilocarpine. Hierom wordt pilocarpine bij voorkeur niet toegediend aan patiënten met chronische respiratoire aandoeningen.

Door tijdens en direct na de toediening het traankanaal in de binnenooghoek tegen de neus even dicht te drukken, of door de ogen 3 minuten gesloten te houden, wordt voorkomen dat de oplossing snel afvloeit naar de neus- en keelholte. Dit vermindert de kans op opname van de actieve stof in het lichaam, wat resulteert in minder bijwerkingen in het lichaam en een grotere werkzaamheid op het oog.

De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Minims Pilocarpinenitraat nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

In geval van een chirurgische ingreep moet u de anesthesist op de hoogte stellen, omdat door pilocarpine de werking van sommige geneesmiddelen mogelijk verlengd of verminderd wordt.

De werking van pupilverwijdende middelen (mydriatica) kan verminderd worden door gebruik van pilocarpine.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.

Borstvoeding

Dit middel kan tijdens de borstvoeding gebruikt worden, op voorwaarde dat er gelet wordt op eventuele nevenwerkingen bij het zogende kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Aangezien het mogelijk is dat u door de pupilvernauwing wazig ziet, mag u niet aan het verkeer deelnemen of andere gevaarlijke activiteiten uitvoeren, zolang de pupil vernauwd is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is één tot twee druppels per keer.

De frequentie van druppelen dient door de arts bepaald te worden.

In geval van acuut glaucoom moet ieder kwartier gedruppeld worden totdat de pupil vernauwd is.

Gebruiksaanwijzing:

PiL

De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en moeten direct na gebruik weggegooid worden.

Heeft u teveel van dit middel gebruikt?

Indien u teveel van dit middel heeft toegediend in uw oog kunnen volgende symptomen optreden: pupilvernauwing, tranenvloed, stoornissen in het zien (visusstoornissen), samentrekken van de oogleden, verwijding van bloedvaten in het bindvlies van het oog (conjunctiva) en de iris. Daarnaast kunnen systemische effecten ontstaan, zoals na inname via de mond.

Indien u de vloeistof per ongeluk via de mond heeft ingenomen, kunnen volgende symptomen optreden: speekselvloed, misselijkheid, braken, diarree, vaker moeten plassen, pupilvernauwing, rood gezicht, transpireren, overvloedige longsecretie met benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) en risico op ademhalingsproblemen, tragere hartslag (bradycardie), geen hartslag (asystolie), verlaagde bloeddruk, toevallen/stuipen en coma.

Behandeling van overdosering:

Bij overdosering in het oog, moet u het oog gedurende 15 minuten overvloedig spoelen met lauw water.

Bij overdosering via de mond, moet men onmiddellijk een arts raadplegen of de patiënt laten hospitaliseren.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (bij meer dan 1 van de 10 patiënten ): in het geval van langdurige behandeling van openkamerhoekglaucoom: lens flutter, aandoeningen van de iris, pupilblok.

Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 patiënten): verminderd zicht, gezichtsstoornissen, pupilvernauwing, spierkramp in het ooglid.

Soms (bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten): verhoogde tranensecretie, lichte irritatie van het bindvlies, hoofdpijn ter hoogte van voorhoofd en ogen.

Zelden (bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten): allergische reacties.

Zeer zelden (bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten): cyste op het uiteinde van de pupil, vernauwing van de voorste oogkamer en daardoor eventueel het uitlokken van acuut

PiL

nauwekamerhoekglaucoom (plotse stijging van de oogdruk), gevaar van een netvliesloslating bij voorbestemde personen (bij deze personen zal tijdens een behandeling met pilocarpine het netvlies regelmatig onderzocht worden), misselijkheid, braken, pijnlijke stoelgang, buikkrampen, speekselvloed, zweten, benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen), vochtophoping in de longen (longoedeem), storing van de hartfunctie, bloeddrukstijging, spierzwakte en krampen.

Niet bekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld): branderig gevoel in het oog, pijn boven het hoofd, tremor, verwardheid, duizeligheid.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.

Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de Minims na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is pilocarpinenitraat. 1 ml bevat 20 mg pilocarpinenitraat.
• De hulpstof in dit middel is gezuiverd water.

Hoe ziet Minims Pilocarpine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Minims zijn oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is steriel evenals het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).

Doos met 20 Minims van 0,5 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ierland

Fabrikant

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier 50 Avenue Jean Monnet

PiL

07200 AUBENAS

Frankrijk

In het register ingeschreven onder RVG 09368

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2023.