Loratadine Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent overgevoelig voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

• wanneer u aan een leveraandoening lijdt. In dat geval kan de uitscheiding van loratadine uit het lichaam verminderd zijn (zie ook rubriek 3 “Hoe wordt Loratadine Viatris ingenomen”);
• wanneer u een huidtest (allergietest) moet ondergaan. Loratadine Viatris dient tenminste 2 dagen voor het ondergaan van een huidtest te worden gestaakt, omdat loratadine de uitslag kan beïnvloeden.

BIJSLUITER
Loratadine Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten	RVG 27517
Datum: september 2023	Pagina: 2/5

Wanneer een van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of wanneer u hier niet zeker over bent), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit middel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar oud of die 30 kilogram of minder wegen. Er zijn andere vormen van dit middel beschikbaar voor kinderen die 30 kilogram of minder wegen.

Kinderen jonger dan 2 jaar

De veiligheid en werking van dit middel is niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Loratadine Viatris nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het gebruik van Loratadine Viatris tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.

Loratadine kan in de moedermelk terecht komen. Het gebruik van Loratadine Viatris tijdens de periode van borstvoeding wordt daarom afgeraden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In zeer zeldzame gevallen kan vermoeidheid optreden bij het gebruik van loratadine. Als dit bij u voorkomt, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines.

Loratadine Viatris bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Slik de tablet door met een glas water. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. U kunt dit middel innemen met of zonder voedsel.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het is belangrijk om te weten hoeveel uw kind weegt om er zeker van te zijn dat u de juiste hoeveelheid van dit middel geeft. Bijvoorbeeld, een 9-jarig kind weegt ongeveer 30 kg. Wanneer u twijfelt, weeg dan uw kind en volg de instructies in de tabel.

Geef dit middel niet aan kinderen onder de 2 jaar of met een lichaamsgewicht kleiner of gelijk aan 30 kg.

Er kunnen andere formuleringen van loratadine zijn die wel geschikt zijn voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kilogram. .

Hoeveel in te nemen:

	BIJSLUITER
	Loratadine Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten		RVG 27517
	Datum: september 2023		Pagina: 3/5
	Leeftijd en gewicht	Hoeveel in te nemen:	Hoe vaak in te nemen
	Volwassenen en kinderen die ouder zijn dan 6	1 × tablet	Eenmaal daags
	jaar en met een gewicht van meer dan 30 kg
	Kinderen die 30 kilogram of minder wegen	Niet aanbevolen
	Als u ernstige leverproblemen heeft, kan uw arts of apotheker u adviseren de aanbevolen dosering
	om de dag in te nemen. Als dit op u van toepassing is, moet u dit advies volgen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Neem de verpakking en de overgebleven tabletten met u mee. Er worden geen ernstige problemen verwacht, maar u kunt zich slaperig voelen of last krijgen van hoofdpijn of een versnelde hartslag.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem de dosis alsnog in. Neem nooit een dubbele dosis van Loratadine Viatris om zo de vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Wanneer u last krijgt van de volgende bijwerkingen, stop dan met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

• Plotselinge tekenen van allergie zoals roodheid, jeuk of netelroos op de huid, zwellen van het gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeilijkheden met ademhalen of slikken;
• toevallen.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak (komen voor bij 1 op de 10 gebruikers)

slaperigheid.

Soms (komen voor bij 1 op de 100 gebruikers)

• hoofdpijn;
• toegenomen eetlust;
• slapeloosheid.

Zeer zelden (komen voor bij 1 op de 10.000 gebruikers)

• duizeligheid;
• misselijkheid, droge mond of ontsteking van de maag (klachten zijn pijn, braken, diarree, misselijkheid);
• versnelde hartslag of hartkloppingen;
• leverproblemen;
• huiduitslag, haaruitval;
• vermoeidheid.

BIJSLUITER
Loratadine Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten	RVG 27517
Datum: september 2023	Pagina: 4/5

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

gewichtstoename

Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen

Vaak voorkomende bijwerkingen bij kinderen tussen 2 en 12 jaar zijn: vermoeidheid, hoofdpijn en zenuwachtigheid.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de originele verpakking.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof is loratadine: elke filmomhulde tablet bevat 10 mg loratadine.
• De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), maïszetmeel, gepregelatineerd zetmeel, gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (E470b), hypromellose (E464), macrogol, carnaubawas (E903) en talk (E553b).

Hoe ziet Loratadine Viatris eruit en hoeveel zit er in een verpakking

Loratadine Viatris filmomhulde tabletten zijn witte, ronde tabletten met een breukstreep aan de ene zijde en de inscriptie “LR10” aan de andere zijde. De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen

van 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 of 100 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Dit middel is ingeschreven in het register onder nummer RVG 27517.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Viatris Ltd

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

Dublin, Ierland

Voor informatie en inlichtingen:

Mylan B.V.

Krijgsman 20

Amstelveen

BIJSLUITER
Loratadine Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten	RVG 27517
Datum: september 2023	Pagina: 5/5

Fabrikant

Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL

Avda Barcelona 69

08970 San Joan Despi, Barcelona

Spanje

McDermott Laboratories Ltd. T/a Gerard Laboratories Ltd.

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Dublin 13

Ierland

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

Komárom 2900

Hongarije

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk	Loratadin Viatris 10 mg - Filmtabletten
Frankrijk	LORATADINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Ierland	Histaclar 10mg film coated Tablets
Portugal	Loratadina Mylan
Nederland	Loratadine Viatris 10 mg, fimlomhulde tabletten
Verenigd Koninkrijk	Loratadine 10mg Film-Coated Tablets

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2024.