Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml, stroop

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

rvg 102469 PIL 1022.14v.EV

LIVSANE HOESTDRANK NOSCAPINE HCl 1 MG/ML

stroop

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Dit medicijn kan voor zover bekend zonder bezwaar gebruikt worden door bij kinderen/ouderen en speciale patiëntengroepen. De aangegeven dosering niet overschrijden. Indien uw klachten aanhouden, verergeren of terugkeren, doet u er goed aan uw arts te raadplegen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml kan andere medicijnen beïnvloeden of door andere medicijnen beïnvloed worden, zoals:

• warfarine, fenprocoumon en acenocoumarol (antistollingsmedicijnen)
• fenytoïne (een anti-epilepticum)
• tacrolimus en ciclosporine (medicijnen gebruikt om afstoting na een orgaantransplantatie te voorkomen)

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Over het gebruik van noscapine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Tot dusver zijn er geen schadelijke effecten bekend. Tijdens de zwangerschap slechts gebruiken na overleg met uw arts.

Borstvoeding

Noscapine kan terecht komen in de moedermelk. Behandeling met noscapine tijdens de borstvoeding wordt afgeraden, aangezien niet bekend is wat de mogelijke effecten zijn van noscapine.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Noscapine kan sufheid en duizeligheid veroorzaken. Pas daarom op bij activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en, wat betreft kinderen, het spelen op straat.

Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml bevat ethanol

Dit medicijn bevat maximaal 16 mg alcohol (ethanol) per dosis van 30 ml stroop, overeenkomend met 0,5 mg/ml. De hoeveelheid per dosis in dit medicijn komt overeen met minder dan 1 ml bier of 1 ml wijn.

Er zit een kleine hoeveelheid alcohol in dit medicijn. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt.

rvg 102469 PIL 1022.14v.EV

LIVSANE HOESTDRANK NOSCAPINE HCl 1 MG/ML

stroop

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml bevat methylparahydroxybenzoaat (E218)

Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 30 ml stroop, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml bevat propyleenglycol (E1520)

Dit medicijn bevat 45 mg propyleenglycol per dosis van 30 ml stroop, overeenkomend met 1,5 mg/ml.

Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml bevat sacharose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Bevat 22,35 g sacharose per dosis van 30 ml stroop. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.

Kan schadelijk zijn voor de tanden.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is

Volwassenen

15-30 ml 3 tot 4 maal per dag (=24 uur).

Kinderen van 6-12 jaar

15 ml 2 tot 4 maal per dag.

Kinderen van 3-6 jaar

7,5 ml 2 tot 4 maal per dag.

Als u merkt dat Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van gebruik

De dosering dient u af te meten met de meegeleverde maatbeker. De aangegeven dosering niet overschrijden.

U mag de stroop niet langer dan 14 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

rvg 102469 PIL 1022.14v.EV

LIVSANE HOESTDRANK NOSCAPINE HCl 1 MG/ML

stroop

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Wanneer u teveel van Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Immuunsysteem

Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties, zoals huiduitslag en irritatie van het oog (conjunctivitis) of neusslijmvlies (rhinitis), plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).

Zenuwstelsel

Niet bekend: Lichte sufheid, duizeligheid.

Maag en darmen

Niet bekend: Misselijkheid.

Buikpijn, pijn op de borst en hoofdpijn zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld binnen enkele uren na inname van noscapine. De symptomen verminderen na één tot drie uur.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

rvg 102469 PIL 1022.14v.EV

LIVSANE HOESTDRANK NOSCAPINE HCl 1 MG/ML

stroop

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na opening van de fles nog 6 maanden houdbaar.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is noscapinehydrochloride, 1 mg per ml stroop.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn citroenzuur (E330), methylparahydroxybenzoaat (E218), saccharoïdenatrium, sacharose, frambozenessence (bevat o.a. ethanol en propyleenglycol (E1520)), gezuiverd water.

Hoe ziet Livsane hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml eruit en wat zit er in een verpakking?

Heldere kleurloze tot geel-bruine stroop.

Livsane Hoestdrank Noscapine HCl 1 mg/ml stroop is verpakt in flessen van 150 of 300 ml. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

rvg 102469 PIL 1022.14v.EV

LIVSANE HOESTDRANK NOSCAPINE HCl 1 MG/ML

stroop

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 oktober 2022
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

2031 GA Haarlem

Nederland

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 AD Bladel

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 102469

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2022.

1022.14v.EV

rvg 102469 PIL 1022.14v.EV