Levocarnitine ERC drank 1 g/10 ml, drank

Levocarnitine ERC kan door uw arts worden voorgeschreven:

• als u een tekort aan levocarnitine in uw lichaam heeft. Levocarnitine is een stof die het lichaam nodig heeft voor de vetstofwisseling in de spieren en andere weefsels. Een tekort aan levocarnitine kan een achteruitgang van de werking van de spieren veroorzaken.
• als uw lichaam geen of te weinig levocarnitine aanmaakt (primaire (systemische) carnitinedeficiëntie). Bij sommige patiënten doet dit tekort zich al in de eerste levensjaren voor bij bepaalde (aangeboren) stofwisselingsziekten. Een acuut tekort aan levocarnitine (bijvoorbeeld na lichamelijke inspanning) kan leiden tot braken, concentratiestoornissen, geheugenstoornissen, slaperigheid, verwarring en coma.

Volg bij het gebruik van Levocarnitine ERC nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De dosering is afhankelijk van het levocarnitinetekort in uw bloed. Uw arts kan dit door een bloedonderzoek laten vaststellen.

Als uw lichaam geen of te weinig levocarnitine aanmaakt of als er zich een tekort voordoet door een (aangeboren) stofwisselingsziekte (primaire (systemische) carnitinedeficiëntie) is de gebruikelijke dosering per dag:

Zuigelingen: 10 ml drank per dag (1 gram) Kinderen tot 12 jaar: 20 ml drank per dag (2 gram)

Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar: 20 tot 40 ml drank per dag (2 tot 4 gram)

Neem de voorgeschreven dagdosering in 2 tot 3 gedeeltes in, verspreid over de dag.

Als de klachten zoals spierzwakte niet verbeteren kan uw arts besluiten om de dosering gedurende een korte tijd te verhogen.

In acute situaties van levocarnitinetekort of wanneer inname via de mond niet mogelijk is, kan uw arts besluiten om Levocarnitine per injectie toe te dienen.

Wat u moet doen als u meer van Levocarnitine ERC heeft gebruikt dan u zou mogen

U hoeft geen speciale maatregelen te treffen wanneer u meer Levocarnitine ERC heeft gebruikt dan u zou mogen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Levocarnitine ERC te gebruiken

Als u vergeten bent Levocarnitine ERC te gebruiken gaat u gewoon door met het gebruik zoals u gewend bent.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Levocarnitine ERC

Stop niet met Levocarnitine ERC zonder overleg met uw arts.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Gebruik Levocarnitine ERC niet

als u overgevoelig bent voor levocarnitine of voor één van de andere bestanddelen (hulpstoffen) van Levocarnitine ERC.

Wees extra voorzichtig met Levocarnitine ERC

• als uw nieren minder goed werken. Uw arts zal in dit geval regelmatig uw bloed laten controleren en de dosering eventueel aanpassen.
• als uw nieren blijvend minder goed werken (chronische nierinsufficiëntie) en uw bloed regelmatig gezuiverd (gedialyseerd) wordt. Het innemen van een hoge dosis gedurende een lange periode wordt in dit geval niet aanbevolen.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verhoogde uitscheiding van levocarnitine, waardoor een tekort kan ontstaan. Dit is onder andere het geval bij:

• geneesmiddelen die valproaat bevatten zoals bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie.
• geneesmiddelen die zidovudine bevatten zoals bepaalde geneesmiddelen tegen HIV.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Gebruik van Levocarnitine ERC met voedsel en drank

Er zijn geen wisselwerkingen bekend tussen Levocarnitine ERC en bepaalde voedingsmiddelen of dranken.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik van Levocarnitine ERC tijdens de zwangerschap. Dit geneesmiddel dient daarom niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts besluit dat dit absoluut noodzakelijk is.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik van Levocarnitine ERC tijdens de periode dat u borstvoeding geeft. Uw arts zal daarom besluiten of u Levocarnitine ERC tijdens de periode dat u borstvoeding geeft kunt gebruiken.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Levocarnitine ERC heeft geen noemenswaardige invloed op het besturen van voertuigen en op het vermogen om machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Levocarnitine ERC

Levocarnitine ERC drank bevat als hulpstoffen onder andere natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) en natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217). Parahydroxybenzoaten kunnen (wellicht vertraagde) allergische reacties veroorzaken.

Zoals alle geneesmiddelen kan Levocarnitine ERC bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Levocarnitine ERC kan bij sommige patiënten een lichte vorm van diarree veroorzaken. Dit kan vooral voorkomen wanneer u een hoge dosering inneemt. Na korte tijd verdwijnen deze klachten echter vanzelf.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten, inclusief afzonderlijke gevallen) kunnen epileptische aanvallen optreden of kan bij epileptische patiënten de frequentie of ernst van de aanvallen toenemen.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 patiënten, inclusief afzonderlijke gevallen) kan na langdurige behandeling met hoge doses een visachtige lichaamsgeur optreden.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Levocarnitine ERC buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Bewaren in de originele verpakking. Gebruik Levocarnitine ERC niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na “houdbaar tot:”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

• Het werkzame bestanddeel is levocarnitine. Levocarnitine ERC drank 1 g/10 ml bevat per ml drank 100 mg levocarnitine.
• De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: appelzuur (E296), natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217) saccharoïdenatrium (E954) en gedestilleerd water.

Levocarnitine ERC drank is verpakt in een kartonnen doos met 10 bruine glazen flacons met een LDPE sluiting met een inhoud van 10 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant

Vianex N.V., Fabriek A

Nationale Weg Athene-Lamia

Metamórfosi Attica

Griekenland

Levocarnitine ERC drank 1 g/10 ml wordt in Griekenland onder de naam Superamin in de handel gebracht.

Ingeschreven in het register onder:

RVG 102436//11193 Levocarnitine ERC drank 1 g/10 ml, drank (Griekenland)

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd juli 2008

Euro Registratie Collectief b.v., 040907-170709