Inluriyo 200 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U geeft borstvoeding.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat het niet bedoeld is om borstkanker in deze leeftijdsgroep te behandelen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Inluriyo nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige medicijnen kunnen namelijk de werking van dit medicijn beïnvloeden. Dit medicijn kan ook invloed hebben op hoe goed andere medicijnen werken. Het is bijvoorbeeld mogelijk dat een van beide medicijnen minder goed werkt of dat u meer bijwerkingen krijgt.

In het bijzonder, vertel het uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als u het volgende inneemt:

• Dabigatran etexilaat (gebruikt om bloedpropjes te behandelen of te voorkomen)
• Dextromethorfan (gebruikt om hoesten te verlichten)
• Digoxine (gebruikt om een hartziekte te behandelen)
• Rosuvastatine (gebruikt voor de behandeling van te veel cholesterol in het bloed)
• Itraconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)
• Carbamazepine (een medicijn tegen epilepsie dat wordt gebruikt voor de behandeling van toevallen)
• Fenytoïne (een medicijn tegen epilepsie dat wordt gebruikt voor de behandeling van toevallen)
• Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties)
• Sint-janskruid (gebruikt voor de behandeling van depressie)

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap

Dit medicijn kan schadelijk zijn voor een ongeboren baby. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Als u een man, of vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, moet u tijdens de behandeling met dit medicijn en ten minste 1 week lang nadat u met de behandeling bent gestopt een goed werkende anticonceptiemethode (voorbehoedsmiddel dat zorgt dat u of uw partner niet zwanger wordt) gebruiken. Vraag uw arts naar geschikte methoden. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, zal uw arts controleren of u niet zwanger bent voordat uw behandeling met dit medicijn begint. Dit kan betekenen dat u een zwangerschapstest krijgt. Neem direct contact op met uw arts als u zwanger wordt.

Borstvoeding

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit medicijn. Het is niet bekend of dit medicijn in de moedermelk terechtkomt.

Vruchtbaarheid

Dit medicijn kan ervoor zorgen dat mannen en vrouwen minder vruchtbaar zijn. Neem voor advies contact op met uw arts of apotheker als u zwanger wilt worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op hoe goed u kunt rijden en machines kunt gebruiken. Maar sommige patiënten die dit medicijn gebruikten werden moe of voelden zich zwak. Daarom moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines als u deze bijwerkingen heeft.

Inluriyo bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering Inluriyo is 400 mg (2 filmomhulde tabletten van 200 mg) die 1 keer per dag wordt ingenomen.

Als u leverproblemen krijgt, kan uw arts uw dosering verlagen tot 200 mg 1 keer per dag.

Als u bepaalde bijwerkingen krijgt tijdens het gebruik van dit medicijn kan uw arts uw dosering verlagen, uw behandeling onderbreken tot de bijwerkingen verdwijnen of de behandeling stopzetten en niet meer starten.

Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.

Neem dit medicijn in op een lege maag, minimaal 2 uur vóór of 1 uur ná de maaltijd.

Dit medicijn moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen. U moet de tabletten in hun geheel doorslikken. U mag tabletten niet verpulveren, splitsen of erop kauwen voordat u ze doorslikt. Dit medicijn kan schadelijk zijn voor mensen die geen Inluriyo gebruiken.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Heeft u meer van dit medicijn ingenomen dan zou moeten? Neem dan direct contact op met een arts of apotheker of ga voor advies naar een ziekenhuis. Neem de tabletten en deze bijsluiter mee. Medische behandeling kan noodzakelijk zijn.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

• Als er minder dan 6 uur zijn verstreken sinds het gebruikelijke tijdstip waarop u een dosis inneemt: neem de gemiste dosis dan meteen in. Neem de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip in.
• Als er meer dan 6 uur zijn verstreken sinds het gebruikelijke tijdstip waarop u een dosis inneemt: sla de gemiste dosis dan over. Neem de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip in.
• Als u last heeft van overgeven: neem dan geen dubbele dosis in. Neem de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip in.
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Stop niet met het innemen van dit medicijn tenzij uw arts of apotheker u dat zegt. Het is belangrijk om door te gaan met de behandeling. Als u zonder overleg met de behandeling stopt, kan uw toestand slechter worden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u het volgende opmerkt:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Meer leverenzymen, gemeten in bloedonderzoeken (alanineaminotransferase (ALAT) verhoogd, aspartaataminotransferase (ASAT) verhoogd)
• Vermoeidheid (uitputting)
• Gewrichts-, bot- en spierpijn
• Diarree
• Meer triglyceriden (een soort vet) in uw bloed
• Misselijk zijn
• Rugpijn

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Verstopping (constipatie)
• Buikpijn (maagpijn)
• Hoesten
• Overgeven
• Hoofdpijn
• Minder zin in eten
• Opvliegers
• Bloedpropjes in de bloedvaten (veneuze trombo-embolie)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook

rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit medicijn niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of het erop lijkt dat iemand eraan heeft gezeten.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het

milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is imlunestrant. Elke filmomhulde tablet bevat imlunestranttosylaat, overeenkomend met 200 mg imlunestrant.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

• Tabletkern: croscarmellosenatrium (E 468), hydroxypropylcellulose (E 463), magnesiumstearaat (E 470b) en cellulose, microkristallijn (E 460) (zie rubriek 2, 'Inluriyo bevat natrium').
• Filmomhulling: macrogolen (E 1521), poly(vinylalcohol) (E 1203), talk (E 553b), titaandioxide (E 171).

Hoe ziet Inluriyo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Inluriyo 200 mg wordt geleverd als een witte, capsulevormige filmomhulde tablet (tablet) van 14 x 7,5 mm, met aan de ene kant de inscriptie “LILLY” en “1717” en aan de andere kant een langwerpige 4-puntige ster.

Het is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 14, 28, 42, 56, 70 en 168 filmomhulde tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000

3528 BD Utrecht Nederland

Fabrikant

Recipharm Leganés S.L.U.

Calle Severo Ochoa 13

Leganés, Madrid 28914

Spanje

Neem voor alle informatie over dit medicijn contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84	Tel: + 370 (5) 2649600
България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tел.: +359 2 491 41 40	Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84
Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: +420 234 664 111	Tel.: +36 1 328 5100
Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: +356 25600 500
Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +49-(0) 6172 273 2222	Tel: +31-(0) 30 60 25 800