Duphaston 10, filmomhulde tabletten 10 mg

• u bent allergisch (overgevoelig) voor dydrogesteron of voor een van de andere bestanddelen van Duphaston 10 (zie rubriek 6),
• u heeft tumoren of heeft tumoren gehad die groeien onder invloed van geslachtshormonen of wanneer er vermoed wordt dat u tumoren heeft die groeien onder invloed van geslachtshormonen,
• u heeft vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet is vastgesteld,
• u gebruikt Duphaston 10 voor de ondersteuning van de luteale fase als onderdeel van de behandeling met kunstmatige voortplantingstechnieken, en uw arts stelt een abortus of miskraam vast, dient de behandeling met Duphaston te stoppen,
• u heeft een ernstige leveraandoening of heeft vroeger een ernstige leveraandoening gehad waarbij de leverfuncties nog niet hersteld zijn,
• u heeft een meningeoom of heeft ooit de diagnose meningeoom gekregen (een meestal goedaardige tumor van het weefsel tussen de hersenen en de schedel).

Gebruik geen Duphaston 10 als een van bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u daar niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Duphaston 10 gebruikt.

Als Duphaston 10 in combinatie met een ander hormoon (oestrogeen) gegeven wordt (bijvoorbeeld als hormoonsuppletietherapie in verband met overgangsklachten), moet u zorgvuldig rekening houden met de contra-indicaties van het oestrogeenproduct, zoals die in de bijsluiter van dat product vermeld staan.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Als u Duphaston 10 gebruikt voor abnormale maandelijkse bloedingen, zal uw arts eerst de oorzaak van deze bloedingen onderzoeken voordat u dit geneesmiddel krijgt.

Als u een onverwachte vaginale bloeding of doorbraakbloeding krijgt, is dat in het algemeen niet iets om u zorgen over te maken. Vooral tijdens de eerste maanden van gebruik van Duphaston 10 is dit gebruikelijk.

Maak echter direct een afspraak met uw arts als het bloeden of de doorbraakbloeding:

• meer dan een paar maanden aanhoudt,
• begint als u al een paar maanden behandeld wordt,
• zelfs aanhoudt als u al met de behandeling gestopt bent.

Dit kan een teken zijn van verdikking van het baarmoederslijmvlies. Uw arts zal de oorzaak van het bloeden of de doorbraakbloeding onderzoeken en mogelijk een test doen om te bepalen of u baarmoederslijmvlieskanker heeft.

Neem in de volgende situaties contact op met uw arts:

Vroege menopauze

Er is beperkt bewijs over de risico’s van HST Er is een laag risico bij jongere vrouwen. Dit vrouwen die HST gebruiken voor een vroege

Medisch onderzoek

Voordat u begint of opnieuw begint met HST uw persoonlijke ziektegeschiedenis en die va gynaecologisch onderzoek. Tijdens de beha borstonderzoek, plaatsvinden.

Periodiek, op zijn minst jaarlijks, dient een zo behandeling gemaakt worden om te bepalen tijdens het gebruik regelmatig door uw arts g

Kanker van het baarmoederslijmvlies (endom Langdurig gebruik van oestrogenen zonder t abnormale groei van het baarmoederslijmvlie verminderen is het noodzakelijk dat de oestr progestageentabletten worden gebruikt.

HST en borstkanker

Uit onderzoek is gebleken dat het gebruik va progestageencombinatie of alleen oestrogee van hoe lang u HST gebruikt. Het extra risico extra risico weer afnemen, maar als u meer of langer aanhouden.

Uw arts zal u vertellen bij welke verandering

HST en eierstokkanker (ovariumkanker) Eierstokkanker is zeldzaam, veel zeldzamer Er is een lichte toename gemeld in het risico of een combinatie van oestrogeen/progestag

Het risico op eierstokkanker is afhankelijk va HST gebruiken krijgen ongeveer 2 op de 200 eierstokkanker. Onder de vrouwen die 5 jaar 2000 gebruiksters (d.w.z. ongeveer 1 extra g

HST en trombose

Uit onderzoek blijkt dat vrouwen die HST geb veneuze trombose (vorming van een bloedst lichaam) te krijgen dan vrouwen die geen HS eerste jaar van HST gebruik.

Een bloedstolsel kan ernstig zijn en als het in kortademigheid, flauwvallen en zelfs overlijd

De kans op veneuze trombose is groter als:

• u ouder bent
• u kanker heeft
• u ernstig overgewicht heeft
• u oestrogeen gebruikt
• u zwanger bent of onlangs bent bevallen
• u al eerder een veneuze trombose heeft g trombose voorkomt in uw directe familie
• u gedurende langere tijd bedlegerig gewe

(zie ook de informatie onder “Operaties”)

u systemische lupus erythematodes (bep

Als een van bovenstaande situaties op u van contact op met uw arts om te bekijken of u H

Als u tijdens gebruik van HST een veneuze t innemen van HST. Meld uw arts direct elke wijzen, zoals pijnlijke zwelling van een va of kortademigheid.

Als u al een antistollingsmiddel gebruikt, bijv De voor- en nadelen van HST-gebruik zullen

Operaties

Als u een operatie moet ondergaan, breng uw HST gebruikt. Doe dit tijdig vóór de operatie. een geplande operatie met het gebruik van H na de operatie een andere behandeling krijgt beginnen.

HST en aandoeningen van de kransslagader Uit twee grote onderzoeken met één bepaald medroxyprogesteronacetaat) is gebleken dat gebruik van HST mogelijk was verhoogd. He HST middelen.

Als u pijn op de borst krijgt die zich uitbreidt

• meteen een arts raadplegen,
• geen HST meer gebruiken totdat uw arts De pijn kan een signaal van een hartaanval z

HST en beroerte

De kans op een beroerte is ongeveer 1,5 kee geen HST gebruiken. Het aantal extra gevall een hogere leeftijd.

Vergelijking

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Er kan een verhoogde kans op een geboortedefect aan de plasbuis in de penis (hypospadie) optreden bij kinderen van wie de moeder bepaalde progestagenen heeft gebruikt. Deze verhoogde kans is echter nog niet zeker. Ruim 9 miljoen zwangere vrouwen hebben Duphaston 10 gebruikt. Tot nu toe is er geen bewijs dat gebruik van Duphaston 10 tijdens de zwangerschap schadelijk is.

Borstvoeding

Gebruik Duphaston 10 niet als u borstvoeding geeft. Het is niet bekend of Duphaston 10 uitgescheiden wordt in de moedermelk en invloed heeft op het kind. Studies met andere progestagenen tonen aan dat zij in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht komen.

Vruchtbaarheid

Voor zover bekend vermindert Duphaston niet de vruchtbaarheid als het gebruikt wordt volgens voorschrift van de arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines U kan zich lichtelijk slaperig voelen als u Duphaston 10 gebruikt. Dit is het meest waarschijnlijk in de eerste uren nadat u het heeft ingenomen. Als dit gebeurt, moet u niet autorijden en geen gebruik van machines maken. Wacht af welke uitwerking Duphaston 10 bij u heeft, voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.

Duphaston 10 bevat lactose Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dit geldt ook voor zeldzame erfelijke problemen bij de omzetting van lactose in het lichaam zoals algehele lactase deficiëntie of slechte opname van glucose-galactose.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe gebruikt u dit middel?

• Neem elke tablet met water in.
• U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.
• Wanneer u meer dan 1 tablet per dag gebruikt, moet u Duphaston 10 zoveel mogelijk over de dag verspreid innemen. Neem bijvoorbeeld één tablet ‘s ochtends en één tablet ‘s avonds in.
• Probeer de tabletten iedere dag op dezelfde tijd in te nemen. Dit zorgt ervoor dat er een constante hoeveelheid geneesmiddel in uw lichaam aanwezig is. Het zal u er ook aan helpen herinneren om uw tabletten in te nemen.
• De tabletten hebben een breukstreep, alleen om het breken van de tabletten eenvoudiger te maken, zodat het inslikken makkelijker wordt. De breukstreep is niet bedoeld om de tablet in 2 gelijke doseringen te verdelen.

Hoeveel Duphaston 10 moet ik gebruiken? Het aantal tabletten dat u gebruikt en de dagen waarop u het gebruikt hangen af van waarvoor u behandeld wordt. Als u nog uw maandelijkse bloedingen heeft, is dag 1 van uw menstruatiecyclus de eerste dag van uw bloeding. Als u geen maandelijkse bloedingen meer heeft, zal uw arts samen met u beslissen wanneer dag 1 van de menstruatiecyclus is en wanneer u begint met innemen van de tabletten.

Bij regulering van de menstruatiecyclus:

• Neem 1 tablet per dag.
• Doe dit vanaf de tweede helft van uw menstruatiecyclus tot de eerste dag van uw volgende menstruatiecyclus.
• De begindatum en het aantal dagen dat u uw tabletten inneemt hangen af van de lengte van uw menstruatiecyclus.

Bij endometriose (de aanwezigheid van baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder):

• Neem 1 tot 3 tabletten per dag.
• Er zal u gevraagd worden uw tabletten als volgt in te nemen:
  • gedurende uw gehele menstruatiecyclus.
  • of alleen op dag 5 tot 25 van uw menstruatiecyclus.

Bij pijnlijke menstruatie:

• Neem 1 of 2 tabletten per dag.
• Doe dit alleen op dag 5 tot 25 van uw menstruatiecyclus.

Bij abnormaal hevige of onregelmatige bloedingen:

• Voor het stoppen van de bloeding:
  • Neem 2 tabletten per dag.
  • Doe dit gedurende 5 tot 7 dagen. Hierna zult u een hevige onttrekkingsbloeding krijgen.
• Voor voortdurende behandeling:
  • Neem 1 tablet per dag.
  • Doe dit gedurende de tweede helft van uw menstruatiecyclus.

De begindatum en het aantal dagen dat u uw tabletten inneemt hangen af van de lengte van uw menstruatiecyclus. Er zal meestal enkele dagen na de laatste tablet Duphaston 10 een onttrekkingsbloeding optreden.

Bij onvruchtbaarheid ten gevolge van een laag gehalte aan progesteron:

• Neem 1 tablet per dag.
• Doe dit vanaf de tweede helft van uw menstruatiecyclus tot de eerste dag van uw volgende menstruatiecyclus.
• De begindatum en het aantal dagen dat u uw tabletten inneemt hangt af van de lengte van uw menstruatiecyclus.
• Ga door met de behandeling tot tenminste 6 opeenvolgende cycli.

Bij de ondersteuning van de luteale fase als onderdeel van de behandeling met kunstmatige voortplantingstechnieken:

Neem 3 tabletten per dag, te beginnen op de dag waarop de eicellen worden geoogst. De toediening van dit middel moet gedurende 10 weken worden voortgezet als de zwangerschap is bevestigd.

Ter beperking van het risico op een dreigende miskraam:

• Begin met 4 tabletten. Daarna elke 8 uur 1 tablet. Als de verschijnselen niet verdwijnen of weer terugkeren elke 8 uur 2 tabletten.
• De behandeling dient gedurende een week te worden voortgezet na het verdwijnen van de klachten.

Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit genees te maken.

Bijwerkingen bij gebruik van Duphaston 1 Stop met het gebruik van Duphaston 10 e volgende bijwerkingen opmerkt:

• Leverproblemen – de verschijnselen kunn oogwit (geelzucht), zich zwak voelen, alg (komen voor bij minder dan 1 op de 100
• Allergische reacties – de verschijnselen k over het hele lichaam zoals misselijkheid, (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000
• Zwelling van de huid rond het gezicht en (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000

Stop direct met het gebruik van Duphaston 1

Andere bijwerkingen bij gebruik van Duph Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op

vaginale bloeding

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de

• migraine, hoofdpijn
• zich ziek voelen (misselijk), overgeven, b
• onregelmatige, hevige of pijnlijke menstru
• geen menstruatie of minder vaak dan nor
• gevoelige of pijnlijke borsten

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de

• zich depressief voelen
• zich duizelig voelen
• overgeven
• leverproblemen (geelkleuring van de huid onwel zijn of maagpijn)
• allergische huidreacties, zoals huiduitslag
• gewichtstoename

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op d

• groter worden van tumoren die groeien o meningeoom)
• bloedarmoede door te sterke afbraak van
• overgevoeligheid
• zich slaperig voelen
• plotselinge vochtophoping in de huid en s en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergis
• zwelling van de borsten
• zwelling door het vasthouden van vocht, v

Bijwerkingen bij gebruik van Duphaston 1 Lees ook de bijsluiter van het oestrogeen als

Zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet informatie over onderstaande bijwerkingen.

Stop met het gebruik van Duphaston 10 e volgende bijwerkingen opmerkt:

• Pijnlijke zwelling van uw been, plotselinge tekenen van een bloedstolsel zijn.
• Pijn op de borst die uitstraalt naar uw arm
• Ernstige, onverklaarbare hoofdpijn of mig

van een beroerte zijn.

Stop direct met het gebruik van Duphaston 1

Maak onmiddellijk een afspraak met uw arts

Rimpelen van de huid van uw borst, vera Dit kunnen tekenen van borstkanker zijn.

Andere bijwerkingen bij gebruik van Duphast verdikking van of kanker aan het baarmoede

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan cont bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb, w helpen meer informatie te verkrijgen over de

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de ui EXP. Daar staat een maand en een jaar. De

Spoel geneesmiddelen niet door de gootstee Vraag uw apotheker wat u met geneesmidde verantwoorde manier vernietigd en komen ni