Algemene opmerking
Net als andere hormonale anticonceptiva beschermt Desogestrel Sandoz 0,075 mg niet tegen HIV-infectie (AIDS) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- Als u trombose heeft. Trombose is de vorming van een bloedstolsel waardoor een bloedvat kan worden afgesloten [bijvoorbeeld in de benen (diep-veneuze trombose) of in de longen (longembolie)].
- Als u geelzucht (gele verkleuring van de huid) of een ernstige leveraandoening heeft of heeft gehad en uw leverfunctie nog niet normaal is.
- Als u een vorm van kanker heeft die gevoelig is voor geslachtshormonen, zoals borstkanker. Gebruikt dit geneesmiddel niet als u dit heeft of denkt te hebben.
- Als u bloedingen uit de vagina heeft waarvan de oorzaak niet bekend is.
Vertel het uw arts voordat u met Desogestrel Sandoz 0,075 mg begint als een van deze situaties op u van toepassing is. Uw arts raadt u dan misschien een niet-hormonale methode van geboorteregeling aan. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van deze situaties voor het eerst ontstaat terwijl u Desogestrel Sandoz 0,075 mg gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Informeer uw arts voordat u met de behandeling met Desogestrel Sandoz 0,075 mg begint als u een van onderstaande aandoeningen krijgt of heeft of als ze erger worden:
- borstkanker in het verleden. Gebruik dit middel niet als u borstkanker heeft;
- leverkanker, omdat een mogelijk effect van Desogestrel Sandoz 0,075 mg op leverkanker niet kan worden uitgesloten;
- een bloedstolsel in een bloedvat in het verleden. Gebruik dit middel niet als u een bloedstolsel heeft;
- suikerziekte;
- epilepsie (zie: “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
- tuberculose (zie: “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
- hoge bloeddruk;
- geelbruine pigmentvlekken, zogenaamde ‘zwangerschapsvlekken’, vooral in het gezicht (chloasma), ook als u dit ooit gehad heeft. Vermijd directe blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht in dit geval.
Als Desogestrel Sandoz 0,075 mg wordt gebruikt terwijl u een van deze aandoeningen heeft, kan het nodig zijn dat u onder extra controle blijft. Uw arts kan u uitleggen wat u moet doen.
Borstkanker
Het is belangrijk om regelmatig uw borsten te controleren en uw arts te raadplegen als u een knobbeltje in uw borsten voelt.
Bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken, wordt iets vaker borstkanker geconstateerd dan bij vrouwen van dezelfde leeftijd die geen combinatiepil gebruiken.
Als vrouwen met de combinatiepil stoppen, neemt het risico weer langzaam af, zodat 10 jaar na het stoppen het risico hetzelfde is als voor vrouwen die nooit de pil hebben gebruikt. Borstkanker komt zelden voor beneden de 40 jaar maar het risico wordt groter bij hogere leeftijd. Daarom is het aantal extra gediagnosticeerde gevallen van borstkanker hoger onder vrouwen die de pil tot op hogere leeftijd gebruiken. Hoe lang de pil gebruikt wordt, is minder belangrijk.
Bij elke 10.000 vrouwen die 5 jaar lang de combinatiepil gebruiken maar stoppen wanneer ze 20 jaar zijn, zou tot 10 jaar na stoppen minder dan 1 extra geval van borstkanker gevonden worden, naast de 4 gevallen die normaal in deze leeftijdsgroep worden gediagnosticeerd. Op dezelfde manier zouden er bij elke 10.000 vrouwen die 5 jaar lang de pil gebruiken maar stoppen wanneer ze 30 jaar zijn, 5 extra gevallen van borstkanker gevonden worden, naast de 44 gevallen die normaal worden gediagnosticeerd. Bij 10.000 vrouwen die 5 jaar lang de pil gebruiken maar stoppen wanneer ze 40 jaar zijn, zouden er 20 extra gevallen van borstkanker gevonden worden, naast de 160 gevallen die normaal worden gediagnosticeerd.
Men denkt dat het risico op borstkanker bij gebruiksters van pillen met alleen progestageen, zoals Desogestrel Sandoz 0,075 mg, ongeveer vergelijkbaar is met het risico bij gebruiksters van de combinatiepil, maar het bewijs daarvoor is minder overtuigend.
De gevallen van borstkanker die bij combinatiepilgebruiksters gevonden worden, zijn vaker in een minder vergevorderd stadium dan die bij niet-pilgebruiksters. Het is niet bekend of het verschil in borstkankerrisico wordt veroorzaakt door de pil. Het kan ook zijn dat pilgebruiksters vaker worden onderzocht zodat de borstkanker eerder wordt ontdekt.
Bloedstolsels (trombose)
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u plotseling last krijgt van verschijnselen die op trombose kunnen wijzen (zie ook “Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts in de volgende gevallen” ).
Trombose is de vorming van een bloedstolsel waardoor een bloedvat kan worden afgesloten. Trombose treedt soms op in een van de diepgelegen aderen van de benen (diep-veneuze trombose). Als het stolsel loslaat, kan het terechtkomen in de slagaderen van de longen en daar een bloedvat afsluiten (longembolie). Dit kan soms fataal aflopen. Longembolie kan pijn op de borst, ademnood, flauwvallen of zelfs de dood veroorzaken. Diep-veneuze trombose komt zelden voor. Het kan ook voorkomen als u de pil niet gebruikt. Het kan ook voorkomen tijdens de zwangerschap.
Het gebruik van combinatiepillen door vrouwen vergroot het risico op een bloedstolsel in een ader. Het risico met pillen met alleen progestageen, zoals Desogestrel Sandoz 0,075 mg, wordt lager geacht dan bij gebruiksters van combinatiepillen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Desogestrel Sandoz 0,075 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zij kunnen u vertellen of u extra voorbehoedsmiddelen moet gebruiken.
De volgende geneesmiddelen kunnen de contraceptieve werking van Desogestrel Sandoz 0,075 mg verminderen:
- geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie, zoals o primidon, fenytoïne o fenobarbital o carbamazepine, oxcarbazepine o topiramaat, felbamaat
- geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, zoals ritonavir, nelfinavir
- geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose, zoals rifampicine en rifabutine, of andere infectieziekten zoals griseofulvine
- actieve kool voor de behandeling van maag- en darmklachten, zie ook rubriek 3 onder “Overgeven of ernstige diarree”
- Sint Janskruid, een kruidenmiddel gebruikt bij depressieve stemmingen.
Desogestrel Sandoz 0,075 mg kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld:
- ciclosporine, een geneesmiddel om het immuunsysteem te onderdrukken of andere ziektes te behandelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Gebruik Desogestrel Sandoz 0,075 mg niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
Borstvoeding
Desogestrel Sandoz 0,075 mg mag gebruikt worden als u borstvoeding geeft. Als u borstvoeding geeft en u wilt Desogestrel Sandoz 0,075 mg gaan gebruiken, neem dan contact op met uw arts.
Desogestrel Sandoz 0,075 mg heeft geen invloed op de productie of kwaliteit van de moedermelk. Een kleine hoeveelheid van het werkzame bestanddeel van Desogestrel Sandoz 0,075 mg komt echter in de moedermelk terecht.
Er werd geen enkel effect op de groei of de ontwikkeling van de kinderen gezien.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie die erop wijst dat Desogestrel Sandoz 0,075 mg invloed heeft op de rijvaardigheid of het gebruik van machines.
Desogestrel Sandoz 0,075 mg bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken.
Regelmatige controle
Uw arts kan u aanraden om regelmatig een afspraak te maken voor een medische controle als u Desogestrel Sandoz 0,075 mg gebruikt. Het hangt af van uw persoonlijke situatie hoe vaak u voor controle moet terugkomen en welk onderzoek dan plaatsvindt.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts in de volgende gevallen:
- bij mogelijke verschijnselen van een bloedstolsel, zoals: o hevige pijn of zwelling in een van de benen o onverklaarbare pijn op de borst o ademnood o ongewoon hoesten, vooral als dit gepaard gaat met bloed opgeven
- bij een teken van leverproblemen: bij plotselinge, hevige buikpijn of geelzucht (geelzucht wordt gekenmerkt door het geel worden van de huid en/of het oogwit, of donkere urine)
- bij een knobbeltje in de borst. Dit kan op borstkanker wijzen
- bij plotselinge, hevige pijn laag in de buik of in de maagstreek. Dit kan op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wijzen
- als u niet mobiel bent of een operatie moet ondergaan. Neem minstens 4 weken van tevoren contact op met uw arts.
- bij onverklaarbaar, hevig en aanhoudend, bloedverlies uit de vagina
- als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
