Dapson Tiofarma 100 mg, tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Bij ernstige bloedarmoede.
• Bij ernstig tekort aan het enzym G6PD (een aangeboren afwijking).
• Bij het plotseling optreden van een bepaalde stofwisselingsstoornis (acute porfyrie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Dapson Tiofarma dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een licht tot matig ernstig tekort aan het enzym G6PD (een aangeboren afwijking), bij patiënten met hart- en longziekten en bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen.

Package Leaflet

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Dapson Tiofarma nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van Dapson Tiofarma met:

• rifampicine (ander middel tegen lepra)
• pyrimethamine (middel ter voorkoming van malaria)
• para-aminobenzoëzuur (middel ter bescherming van de huid tegen overmatig zonlicht)
• geactiveerde kool (middel tegen plotseling opkomende diarree)
• probenecide (een middel tegen jicht).

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Geef geen borstvoeding als u dit medicijn gebruikt. Dit medicijn komt in de moedermelk en dat is slecht voor de baby.

Er zijn aanwijzingen dat dapson mogelijk de vruchtbaarheid van de man negatief kan beïnvloeden. Echter, mannelijke onvruchtbaarheid kan ook zijn gerelateerd aan de ziekte lepra.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Gedurende het gebruik van Dapson Tiofarma kunnen het reactievermogen en het gezichtsvermogen verminderd zijn. U dient daarmee rekening te houden bij deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en dergelijke.

Dapson Tiofarma bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:

BIJ LEPRA
Volwassenen:
dapson	:	100 mg (= 1 tablet) eenmaal per dag (= 24 uur)
rifampicine	:	600 mg eenmaal per maand
clofazimine :	300 mg eenmaal per maand (tegelijk met de maandelijkse dosis rifampicine) plus 50 mg
		eenmaal per dag (= 24 uur).

Deze gecombineerde therapie met drie geneesmiddelen moet minstens 2 jaar lang worden voortgezet.

Package Leaflet

BIJ DERMATITIS HERPETIFORMIS (een huidziekte):

Volwassenen: 50 mg (= ½ tablet) 3 tot 4 maal per dag (= 24 uur).

Zo snel mogelijk na het intreden van verbetering kan de dosering verlaagd worden tot een onderhoudsdosering van 50 mg per dag.

Sterke verlaging van de onderhoudsdosering of het stoppen ervan is mogelijk bij een streng glutenvrij dieet.

Bij patiënten met reeds bestaande of door de behandeling ontstane nier- en/of leverfunctiestoornissen kan de dosering afwijken. Bij deze patiënten kan veelvuldige controle van het bloedbeeld noodzakelijk zijn.

Gebruik bij kinderen

Dapson Tiofarma is niet in alle gevallen toereikend voor kinderdosering.

De dosering voor kinderen dient te worden vastgesteld door de behandelend arts op geleide van leeftijd en lichaamsgewicht.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, dan kunnen de volgende symptomen optreden: u kunt last hebben van blauwe lippen, huid en nagels door te weinig zuurstof in uw bloed (cyanose); misselijkheid en braken; neurologische stoornissen; geelzucht; moeite met ademen (dyspneu); uw nieren werken niet goed (nierinsufficiëntie); methemoglobinemie; ernstige bloedarmoede (hemolytische anemie) en coma.

Neem direct contact op met uw arts. Uw arts zal beslissen welke maatregelen genomen moeten worden.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Een allergische reactie bij gebruik van dapson kan voorkomen. Deze begint gewoonlijk 3-6 weken na het begin van de behandeling, waarbij zich verschijnselen kunnen voordoen als jeuk, koorts en huiduitslag. De toediening van dapson dient dan onmiddellijk te worden gestaakt.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

SOMS (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)

• hoofdpijn, slapeloosheid, verwardheid, duizeligheid
• misselijkheid, braken, buikpijn, gebrek aan eetlust
• huidaandoeningen, overgevoeligheid voor zonlicht
• aandoening van de nieren
• wazig zien, oorsuizen, koorts, onvruchtbaarheid bij mannen (zie ook rubriek ‘Zwangerschap,

borstvoeding en vruchtbaarheid’), versnelde hartslag.

Package Leaflet

ZELDEN (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)

aantasting van de rode en witte bloedlichaampjes.

Bij hoge dosering kunnen (vaak binnen enkele weken) optreden: aantasting van de rode en witte bloedlichaampjes en bewegingsstoornissen. Deze bewegingsstoornissen zijn soms van blijvende aard.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is dapson. Elke tablet bevat 100 mg dapson.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: lactose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, natriumlaurilsulfaat en zetmeel.

Hoe ziet Dapson Tiofarma eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Witte, vlakke tablet met deelstreep.

Fles met 250 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Tiofarma B.V.

Hermanus Boerhaavestraat 1 3261 ME Oud-Beijerland

Dit middel is in het register ingeschreven onder RVG 52476.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2025