Crysalis 50 microgram/g + 0,5 mg/g, gel

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft problemen met calciumspiegels in het lichaam (vraag uw arts).
• U heeft bepaalde types psoriasis: erytrodermische, exfoliatieve en pustuleuze psoriasis (vraag uw arts).

Omdat Crysalis een sterk steroïd bevat, mag u het NIET gebruiken op huid die is aangetast door:

• huidinfecties veroorzaakt door virussen (bijv. koortsblaasjes of waterpokken)
• huidinfecties veroorzaakt door een schimmel (bijv. zwemmerseczeem of ringworm)
• huidinfecties veroorzaakt door bacteriën
• huidinfecties veroorzaakt door parasieten (bijv. schurft)
• tuberculose (tbc)
• periorale dermatitis (rode huiduitslag rond de mond)
• dunne huid, bloedvaten die gemakkelijk beschadigen, huidstriemen
• ichtyose (droge huid met schubachtige schilfers)
• acne (puistjes)
• rosacea (hevig blozen of roodheid van de huid op het gezicht)

zweren of beschadigde huid.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt en tijdens gebruik ervan als:

• u andere medicijnen gebruikt die corticosteroïden bevatten, omdat u bijwerkingen kunt krijgen
• u dit medicijn lange tijd heeft gebruikt en van plan bent ermee te stoppen (omdat er een risico is dat uw psoriasis erger wordt of ‘opflakkert’ wanneer steroïden plots gestaakt worden)
• u diabetes mellitus (suikerziekte) heeft, omdat uw bloedsuiker-/bloedglucosespiegel beïnvloed kan worden door het steroïd
• uw huid geïnfecteerd raakt, omdat u dan mogelijk uw behandeling moet stopzetten
• u een bepaald type psoriasis heeft dat psoriasis guttata wordt genoemd
• u last heeft van wazig zien of andere stoornissen van het gezichtsvermogen

Speciale voorzorgsmaatregelen

• Vermijd gebruik op meer dan 30% van uw lichaam of meer dan 15 gram per dag.
• Vermijd gebruik onder een badmuts, bandages of verband, omdat die de opname van het steroïd verhogen.
• Vermijd gebruik op grote gebieden beschadigde huid, op slijmvliezen of in huidplooien (lies, oksels, onder de borsten), omdat dit de opname van het steroïd verhoogt.
• Vermijd gebruik op het gezicht of de genitaliën (geslachtsorganen), omdat deze erg gevoelig zijn voor steroïden.
• Vermijd overmatig zonnebaden, overmatig gebruik van een zonnebank en andere vormen van lichtbehandeling.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Crysalis wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren die jonger zijn dan 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Crysalis nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Heeft uw arts ermee ingestemd dat u borstvoeding kunt geven? Dan moet u voorzichtig zijn en Crysalis niet aanbrengen op het gebied van de borst.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn zou geen invloed mogen hebben op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

Crysalis bevat butylhydroxytolueen (E321)

Crysalis bevat butylhydroxytolueen (E321). Het kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.

Crysalis bevat gehydrogeneerde ricinusolie

Crysalis bevat gehydrogeneerde ricinusolie. Dat kan huidreacties veroorzaken.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet u Crysalis aanbrengen?

Gebruik op de huid.

Instructies voor correct gebruik

• Alleen gebruiken op uw psoriasis en niet gebruiken op huid waar geen psoriasis is.
• Schud de tube vóór gebruik en verwijder de dop.
• Knijp de gel op een schone vinger of rechtstreeks op het gebied dat is aangetast door psoriasis.
• Breng Crysalis met uw vingertoppen aan op het aangetaste gebied en wrijf het zachtjes in totdat het door psoriasis aangetaste gebied is bedekt met een dunne laag gel.
• U mag het behandelde gebied van de huid niet bedekken met een verband of strak bedekken of omwikkelen.
• Was uw handen goed na gebruik van Crysalis. Zo voorkomt u dat u de gel per ongeluk verspreidt naar andere delen van uw lichaam (met name het gezicht, de mond en de ogen).
• Maak u geen zorgen als er een beetje gel per ongeluk op normale huid dicht bij uw psoriasis terechtkomt, maar veeg het af als de gel te ver is uitgespreid.
• Om een optimaal effect te bereiken, wordt aanbevolen om niet te douchen of een bad te nemen direct nadat u Crysalis gel heeft aangebracht.
• Nadat u de gel heeft aangebracht, moet u contact vermijden met stoffen waarop gemakkelijk vetvlekken ontstaan (bijv. zijde).

Heeft u psoriasis op de hoofdhuid?

Voordat u Crysalis op de hoofdhuid aanbrengt, moet u het haar kammen om eventuele losse schilfers te verwijderen. Kantel uw hoofd om ervoor te zorgen dat Crysalis niet op uw gezicht loopt. Het kan nuttig zijn om uw haar in een scheiding te kammen voordat u Crysalis gaat gebruiken. Breng Crysalis met uw vingertoppen op het aangetaste gebied aan en wrijf het voorzichtig in.

Het is niet nodig dat u uw haar wast voordat u Crysalis aanbrengt.

De tube vóór gebruik	Breng een	Breng het rechtstreeks op de
schudden.	druppel Crysalis	gebieden van de hoofdhuid aan waar
	op uw vingertop	u de verdikte schilfers kunt voelen
	aan.	en wrijf de Crysalis-gel op de huid.

Afhankelijk van het aangetaste gebied is normaal gezien 1-4 g (maximaal

1 theelepel) voldoende.

Om een optimaal effect te bereiken, wordt aanbevolen om het haar niet te wassen meteen nadat u Crysalis heeft aangebracht. Laat Crysalis op de hoofdhuid gedurende

de nacht of gedurende de dag. Wanneer u uw haar wast na aanbrenging, kunnen de volgende instructies nuttig zijn:

Breng een milde shampoo	Laat de shampoo op de	Was uw haar zoals gebruikelijk.
aan op het droge haar,	hoofdhuid gedurende
met name op die gebieden	enkele minuten vóór het
waar de gel is	wassen.
aangebracht.

Zo nodig herhaalt u stap 4-6 één keer of twee keer.

Duur van behandeling

• Gebruik de gel eenmaal per dag. Het is mogelijk het handigst dat u de gel ’s avonds gebruikt.
• De normale, aanvankelijke behandelperiode is 4 weken voor gebieden op de hoofdhuid en 8 weken voor andere gebieden dan de hoofdhuid.
• Uw arts kan tot een andere behandelperiode besluiten.
• Uw arts kan besluiten dat de behandeling moet worden herhaald.
• Gebruik niet meer dan 15 gram op één dag.

Gebruikt u andere medicijnen die calcipotriol bevatten? Dan mag de totale hoeveelheid van de medicijnen met calcipotriol niet hoger zijn dan 15 gram per dag en het behandelde gebied mag niet groter zijn dan 30% van het totale lichaamsoppervlak.

Wat kan ik verwachten als ik Crysalis gebruik?

De meeste patiënten zien duidelijke resultaten na 2 weken, ook al is de psoriasis op dat punt nog niet verdwenen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Neem contact op met uw arts als u meer dan 15 gram op één dag heeft gebruikt.

Overmatig gebruik van Crysalis kan ook een probleem met calcium veroorzaken in uw bloed, dat doorgaans verdwijnt als de behandeling wordt stopgezet.

Het kan zijn dat uw arts bloedtests moet doen om te controleren of het gebruik van te veel gel geen probleem met calcium in uw bloed heeft veroorzaakt.

Overmatig langdurig gebruik kan er ook toe leiden dat uw bijnieren niet meer goed werken (de bijnieren bevinden zich nabij de nieren en produceren hormonen).

België: Wanneer u teveel van Crysalis heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

U moet het gebruik van Crysalis stopzetten op aanwijzing van uw arts. Het kan nodig zijn dat u geleidelijk moet stoppen met dit medicijn, vooral als u het lange tijd heeft gebruikt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Vertel het onmiddellijk of zo spoedig mogelijk aan uw arts/verpleegkundige, als een van de volgende situaties zich voordoet. Het is mogelijk dat u uw behandeling moet stopzetten.

De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld:

Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

Verergering van uw psoriasis. Als uw psoriasis erger wordt, vertel dat dan zo spoedig mogelijk aan uw arts.

Het is bekend dat betamethason (een sterk steroïd), een van de bestanddelen in Crysalis, een aantal ernstige bijwerkingen kan veroorzaken. U moet het zo spoedig mogelijk aan uw arts vertellen als zich een van de ernstige bijwerkingen voordoet. De kans is groter dat deze bijwerkingen zich voordoen na langdurig gebruik, gebruik in huidplooien (bijv. lies, oksels of onder de borsten), gebruik onder afdekking of gebruik op grote gebieden van de huid.

De bijwerkingen zijn onder meer de volgende:

• Het is mogelijk dat uw bijnieren niet goed meer werken. Klachten zijn vermoeidheid, depressie en angst.
• Cataract (klachten zijn troebel en wazig zien, moeite om ’s nachts te zien en gevoeligheid voor licht) of een verhoging van de druk in het oog (klachten zijn oogpijn, rode ogen, verminderd of troebel zien)
• Infecties (omdat de afweer van uw lichaam, dat infecties bestrijdt, onderdrukt of verzwakt kan zijn)
• Pustuleuze psoriasis (een rood gebied met geelachtige puisten, doorgaans op de handen of voeten). Als u dit opmerkt, stop dan met het gebruik van Crysalis en vertel het zo spoedig mogelijk aan uw arts.
• Invloed op de metabole controle van diabetes mellitus (als u diabetes heeft, kunt u schommelingen in de bloedglucosespiegel ervaren).

Ernstige bijwerkingen waarvan bekend is dat die worden veroorzaakt door calcipotriol:

• Allergische reacties met diepe zwelling van het gezicht of andere delen van het lichaam zoals de handen of voeten. Zwelling van de mond/keel en moeite met ademen kunnen zich voordoen. Heeft u een allergische reactie? Stop dan met het gebruik van Crysalis, neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
• De behandeling met deze gel kan de calciumspiegel in uw bloed of urine doen stijgen (doorgaans als er te veel gel is gebruikt). Klachten van een verhoogde calciumspiegel in het bloed zijn overmatige uitscheiding van urine, verstopping, spierzwakte, verwardheid en coma. Dit kan ernstig zijn en u moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Als de behandeling echter wordt stopgezet, keren de spiegels weer terug tot normale waarden.

Minder ernstige bijwerkingen

De volgende minder ernstige bijwerkingen zijn gemeld voor Crysalis:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Jeuk.

Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Geïrriteerde ogen
• Branderig gevoel van de huid
• Pijnlijke of geïrriteerde huid
• Ontsteking of zwelling van de haarwortels (folliculitis)
• Huiduitslag met ontsteking van de huid (dermatitis)

• Rode huid als gevolg van verwijding van de kleine bloedvaten (erytheem)
• Acne (puistjes)
• Droge huid
• Huiduitslag
• Pustuleuze huiduitslag
• Infectie van de huid.

Zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• Allergische reacties
• Huidstriemen
• Schilferende huid
• Reboundeffect: een verergering van klachten/psoriasis na beëindiging van de behandeling.

Frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Wit of grijs haar kan tijdelijk veranderen in een geelachtige kleur op de plaats van aanbrengen wanneer dit medicijn op de hoofdhuid wordt gebruikt
• Wazig zien

Minder ernstige bijwerkingen die worden veroorzaakt door het gebruik van betamethason, vooral bij langdurig gebruik, zijn onder meer de volgende. U moet het zo spoedig mogelijk aan uw arts of verpleegkundige vertellen als u een ervan opmerkt:

• Dunner worden van de huid
• Verschijnen van oppervlakkige bloedvaten of huidstriemen
• Veranderingen in de haargroei
• Rode huiduitslag rond de mond (periorale dermatitis)
• Huiduitslag met ontsteking of zwelling (allergische contactdermatitis)
• Goudkleurige met gel gevulde bulten (colloïdmilium)
• Lichter worden van de huidskleur (depigmentatie)
• Ontsteking of zwelling van de haarwortels (folliculitis).

Minder ernstige bijwerkingen waarvan bekend is dat ze worden veroorzaakt door calcipotriol, zijn onder meer de volgende:

• Droge huid
• Gevoeligheid van de huid voor licht die leidt tot huiduitslag
• Eczeem
• Jeuk
• Geïrriteerde huid
• Branderig en prikkelend gevoel
• Rode huid als gevolg van verwijding van de kleine bloedvaten (erytheem)
• Huiduitslag
• Huiduitslag met ontsteking van de huid (dermatitis)
• Verergering van psoriasis.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Nederland:

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb

Website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de tube en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Niet in de koelkast bewaren.
• Gooi de tube met alle resterende gel 6 maanden na eerste opening weg.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn: calcipotriol en betamethason.

Eén gram gel bevat 50 microgram calcipotriol (als monohydraat) en 0,5 mg betamethason (als dipropionaat).

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

• Vloeibare paraffine
• Polyoxypropyleenstearylether
• Gehydrogeneerde ricinusolie
• Butylhydroxytolueen (E321)

Hoe ziet Crysalis eruit en wat zit er in een verpakking?

Crysalis is een bijna heldere, kleurloze tot licht gebroken witte gel die is gevuld in een witte cilindervormige tube uit polyethyleen met een witte schroefdop uit polypropeen.

De tube zit in een doos.

Verpakkingsgrootten: 1 tube van 30 g;

1 tube van 60 g;

Multiverpakkingen met 60 g (2 tubes van 30 g), 120 g (2 tubes van 60 g) en 180 g (3 tubes van 60 g).

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Laboratoires Medgen

126 rue d’Alésia

75014 Parijs Frankrijk

Fabrikant

C.F.M. Contract Pharma GmbH

Fruehlingsstrasse 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Duitsland

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

België: BE662362

Nederland: RVG 131715

Afleveringswijze

België: Op medisch voorschrift.

Nederland: U.R.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

België	Crysalis 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
Frankrijk	CLOSALIS 50 microgrammes/0.5 mg/g, gel
Luxemburg	CLOSALIS 50 microgrammes/0.5 mg/g, gel
Nederland	Crysalis 50 microgram/g + 0,5 mg/g gel
Portugal	Closalis 50 microgramas/0,5 mg/g gel

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2026.