Coldrex Xylosel Neusspray 1 mg/ml, oplossing

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft kortgeleden een hersenoperatie gehad via de neus of mond.
• U heeft last van verschrompeling van het neusslijmvlies (atrofische rhinitis)
• U heeft last van een droge ontsteking van het neusslijmvlies met vorming van korstjes (rhinitis sicca).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt als er bij u sprake is van:

• een neiging tot overgevoeligheid voor sympathomimetica (medicijnen, zoals adrenaline); Coldrex Xylosel Neusspray kan slapeloosheid (niet kunnen slapen), duizeligheid, beven, aritmie (uw hart klopt onregelmatig) of een verhoogde bloeddruk veroorzaken
• hart- en vaatziekten (hartziekte, bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)
• hoge bloeddruk
• hyperthyroïdie (uw schildklier werkt te snel)
• diabetes (suikerziekte)
• feochromocytoom (een zwelling in de bijnier dat hormonen aanmaakt)
• prostaathypertrofie (een vergrote prostaat)
• een erfelijke ziekte die wordt veroorzaakt door enzymen die niet goed werken (porfyrie)
• behandeling met een medicijn tegen depressie (MAO-remmers of geneesmiddelen zoals amitriptyline of imipramine)
• een verhoogde druk in uw oogbol (nauwe-kamerhoekglaucoom)

Als de symptomen verergeren of aanhouden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet een arts of een apotheker worden geraadpleegd.

Als u dit medicijn heel lang gebruikt, kunt u opnieuw last krijgen van zwelling van de slijmvliezen (zwelling van de binnenkant van de neus) als u stopt met de behandeling met xylometazoline. Om dit te voorkomen moet u dit medicijn zo kort mogelijk gebruiken.

Als u denkt dat u een infectie heeft die veroorzaakt is door bacteriën, neem dan contact op met uw arts. Een infectie moet namelijk op de juiste manier behandeld worden. Om het risico op het verspreiden van infecties te voorkomen mag dit medicijn niet door meer dan één persoon gebruikt worden.

Als een van de bovenstaande situaties voor u geldt, neem dan contact op met een arts voordat u dit medicijn gebruikt.

De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden. Langdurig of overmatig gebruik van het product kan een verstopte neus of loopneus als gevolg van het gebruik van dit geneesmiddel (rhinitis medicamentosa) veroorzaken.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Coldrex Xylosel Neusspray nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het wordt geadviseerd dit medicijn niet samen met sommige medicijnen tegen depressie te gebruiken, zoals:

• tri- of tetracyclische antidepressiva (zoals amitriptyline of imipramine)
• MAO-remmers (monoamine-oxidaseremmers) of als u in de afgelopen twee weken MAO-remmers heeft gebruikt.

Het wordt ook geadviseerd dit medicijn niet te gebruiken:

• Samen met medicijnen die zorgen dat een deel van het zenuwstelsel harder gaat werken. Bijvoorbeeld efedrine, pseudo-efedrine (sympathicomimetica).
• Samen met medicijnen tegen een hoge bloeddruk (bijvoorbeeld methyldopa) omdat de werkzame stof in Coldrex Xylosel Neusspray de bloeddruk kan verhogen.
• Samen met andere medicijnen die mogelijk de bloeddruk verhogen (bijvoorbeeld doxapram, ergotamine, oxytocine) omdat ze elkaars bloeddrukverhogende effecten kunnen versterken.
• Samen met medicijnen die ervoor zorgen dat uw hart langzamer klopt en uw bloeddruk omlaag gaat (bètablokkers). Vooral niet-selectieve beta-blokkers zijn gevoeliger voor wisselwerkingen met xylomethazoline.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap:

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Coldrex Xylosel Neusspray mag tijdens de zwangerschap uitsluitend volgens de instructies worden gebruikt en mag niet langer dan één week gebruikt worden.

Borstvoeding:

Het is niet bekend of xylometazoline (de werkzame stof in dit medicijn) in de moedermelk kan komen. Er kan een risico zijn voor het kind dat borstvoeding krijgt. Er moet gekozen worden om de borstvoeding te onderbreken of om dit medicijn niet te gebruiken. Hierbij moet het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder worden afgewogen.

Als u teveel van dit medicijn gebruikt (overdosering), dan kan er minder moedermelk aangemaakt worden door het lichaam. Daarom mag u niet meer innemen dan de aanbevolen dosering xylometazoline tijdens borstvoeding.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u welk medicijn dan ook gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als dit medicijn op de juiste manier wordt gebruikt, beïnvloedt het niet uw vermogen om auto te rijden of machines te bedienen. Als u zich suf of slaperig voelt, of in zeer zeldzame gevallen last heeft van kortdurend dingen niet goed zien wanneer u dit medicijn gebruikt, mag u niet autorijden of machines bedienen.

Voor het eerste gebruik is het nodig een paar keer (4 keer) in de lucht te spuiten voor een gelijkmatige dosis. Het flesje moet rechtop worden gehouden. Als het medicijn een aantal dagen niet gebruikt is, moet u één keer als test in de lucht spuiten voor een gelijkmatige dosis.

Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van neusverstopping bij kinderen van

10 jaar en ouder en bij volwassenen.

Dosering

De gebruikelijke dosering is 1-2 verstuivingen (1-2 keer spuiten) in elk neusgat om de 10-12 uur (niet vaker dan drie keer per dag). De behandeling duurt maximaal 7 dagen.

Dit medicijn wordt niet geadviseerd voor kinderen jonger dan 10 jaar.

Patiënten jonger dan 10 jaar moeten Coldrex Xylosel Neusspray 0,5 mg/ml gebruiken.

Behandelduur

De behandeling moet zo kort mogelijk slijmvliezen (aan de binnenkant van de gebruiken dan de geadviseerde dosering.

zijn. Na een lange behandeling kunnen neus) weer opzwellen. U mag niet meer

Als de klachten van uw ziekte niet zijn verbeterd

Wordt uw klacht na 3 dagen achter elkaar behandelen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met een arts.

De arts kan u andere doseringsadviezen geven dan die in deze bijsluiter staan. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruiksaanwijzing

Snuit uw neus voordat u dit medicijn	Afbeelding 1
gebruikt. Verwijder de dop zoals getoond in
afbeelding 1.

Houd de fles tussen uw wijs- en middelvinger	Afbeelding 2
terwijl u de onderkant ondersteunt met uw
duim, zoals te zien is op afbeelding 2. Om te
spuiten duwt u de pomp naar beneden.
Gebruikt u dit medicijn voor het eerst? Spuit
dan een paar keer (4 keer) in de lucht zodat u
een fijne nevel krijgt. Het is ook goed om de
pomp elke keer dat u die gebruikt te testen
door hem ten minste 1 keer in te duwen.
Doe de pomp in het neusgat, zoals te zien is	Afbeelding 3
op afbeelding 3. Duw de pomp naar beneden
en adem tegelijkertijd in door uw neus terwijl
u het andere neusgat afsluit met de wijsvinger
van uw andere hand. Laat de pomp los en haal
hem uit het neusgat. Herhaal dit proces in het
andere neusgat.
Veeg de pomp af en doe de plastic dop er
weer op na gebruik.

Let op: als dezelfde spuitfles wordt gebruikt door meerdere mensen kan de infectie zich hierdoor verspreiden.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Heeft u (of iemand anders) teveel van dit medicijn gekregen (overdosis)? Bezoek dan direct uw arts. Een overdosis kan een deel van het zenuwstelsel remmen (centrale zenuwstelsel), een droge mond geven, zorgen voor meer zweten dan normaal en klachten die worden veroorzaakt doordat een ander deel van het zeneuwstelsel (sympathische zenuwstelsel) harder gaat werken (snelle, onregelmatige hartslag en een verhoogde bloeddruk).

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Bent u vergeten een dosis van dit medicijn te gebruiken? Sla dan de gemiste dosis over en ga verder met het dosisschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• stekend of branderig gevoel in de neus en keel
• droog neusslijmvlies

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• overgevoeligheidsreacties (zwelling van de huid- en slijmvliezen, huiduitslag, jeuk)
• toegenomen zwelling van de neusslijmvliezen na stopzetting van de behandeling
• bloedneus (neusbloeding)

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers

• hartkloppingen en snelle hartslag (tachycardie)
• misselijkheid
• hoge bloeddruk

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• zenuwachtig zijn
• niet kunnen slapen
• moe zijn
• hoofdpijn
• uw hart klopt niet regelmatig (aritmie)
• sufheid

kortdurend kunt u dingen niet goed zien

vooral bij kinderen en na een overdosis: zich slaperig voelen/suf voelen, zenuwachtig zijn, niet kunnen slapen, hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn) en convulsies (verkrampen van uw spieren en schokken door uw hele lichaam). Zuigelingen en pasgeboren baby’s kunnen last hebben van een onregelmatige ademhaling.

Niet bekend:

• duizeligheid

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het doosje na ‘Exp’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik binnen 3 maanden na opening.

Niet in de vriezer bewaren. Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is xylometazolinehydrochloride, waarbij 1 milliliter oplossing 1 mg bevat. 1 verneveling (1 keer het pompje indrukken) van Coldrex

Xylosel	Neusspray	1,0 mg/ml	(=	90 microliter)	bevat	90 microgram
xylometazolinehydrochloride.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn gezuiverd zeewater, kaliumdiwaterstoffosfaat en gezuiverd water.

Hoe ziet Coldrex Xylosel Neusspray eruit en wat zit er in een verpakking?

Coldrex Xylosel Neusspray is een heldere, kleurloze oplossing. Elke verpakking bevat één fles met 10 ml van deze oplossing.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Omega Pharma Nederland BV

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

Fabrikant

Jadran - Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20

51000 Rijeka Kroatië

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2023