Bisolnex Stroop, 1 mg/ml

Gebruik Bisolnex Stroop, 1 mg/ml niet

als u allergisch (overgevoelig) bent voor noscapine of voor één van de andere bestanddelen van Bisolnex Stroop, 1 mg/ml.

Wees extra voorzichtig met Bisolnex Stroop, 1 mg/ml

Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar gebruikt worden door kinderen, ouderen en speciale patiëntengroepen. De aangegeven dosering niet overschrijden. Indien uw klachten aanhouden, verergeren of terugkeren, doet u er goed aan uw arts te raadplegen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Bisolnex Stroop, 1 mg/ml nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bisolnex Stroop, 1 mg/ml kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen

beïnvloed worden, zoals:

• warfarine, fenprocoumon en acenocoumarol (antistollingsmiddelen)
• fenytoïne (een anti-epilepticum)
• tacrolimus en ciclosporine (geneesmiddelen gebruikt om afstoting na een orgaantransplantatie te voorkomen).

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Over het gebruik van noscapine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Tot dusver zijn er geen schadelijke effecten bekend. Tijdens de zwangerschap slechts gebruiken na overleg met uw arts.

Borstvoeding

Noscapine kan terecht komen in de moedermelk. Behandeling met noscapine tijdens de borstvoeding wordt afgeraden, aangezien niet bekend is wat de mogelijke effecten zijn van noscapine.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Noscapine kan sufheid en duizeligheid veroorzaken. Pas daarom op bij activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en, wat betreft kinderen, het spelen op straat.

Bisolnex Stroop, 1 mg/ml bevat sacharoseEén ml stroop bevat 0,745 g sacharose. Bij gebruik van de maximaal aanbevolen dosering (=30 ml) levert elke dosis 22,35 g sacharose. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Bisolnex Stroop, 1 mg/ml bevat methylparahydroxybenzoaat (E218)

Dit product bevat methylparahydroxybenzoaat, dit kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

Bisolnex Stroop, 1 mg/ml bevat propyleenglycol (E1520)

Dit middel bevat 1,5 mg propyleenglycol per ml noscapine.

Bisolnex Stroop 1 mg/ml bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 30 ml stroop, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten

Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten

Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Immuunsysteem Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties, zoals huiduitslag en irritatie van het oog (conjunctivitis) of neusslijmvlies (rhinitis), plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bv. keel of tong), met als gevolg ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).

Zenuwstelsel

Niet bekend: Sufheid, duizeligheid.

Maag- en darmen

Niet bekend: Misselijkheid.

Buikpijn, pijn op de borst en hoofdpijn zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld binnen enkele uren na inname van noscapine. De symptomen verdwijnen na één tot 3 uur.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.

Website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik Bisolnex Stroop, 1 mg/ml niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na ‘EXP’. De eerste 2 cijfers geven de maand aan, de laatste cijfers het jaar.

Na opening van de fles nog 6 maanden houdbaar.

Wat bevat Bisolnex Stroop, 1 mg/ml

• Het werkzame bestanddeel is noscapinehydrochloride, 1 mg per ml stroop.
• Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn
  citroenzuur (E330), methylparahydroxybenzoaat (E218), saccharoïdenatrium, sacharose, frambozenessence (bevat o.a. propyleenglycol (E1520)), gezuiverd water.

Hoe ziet Bisolnex Stroop, 1 mg/ml er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Heldere kleurloze tot geel-bruine stroop.

Bisolnex Stroop is verpakt in flessen van 150 of 300 ml.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS 82 Avenue Raspail

94250 Gentilly Frankrijk

Voor correspondentie en inlichtingen

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 AD Bladel

Nederland

In het geneesmiddelenregister ingeschreven onder RVG 102472

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2021.