Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Betahistine diHCl Teva is een geneesmiddel dat wordt toegepast om symptomen van het syndroom van Ménière, zoals duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies en misselijkheid, te behandelen.
Advertentie
Stof(fen) | Betahistine |
Toelating | Nederland |
Producent | Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM |
Verdovend | Nee |
Datum van goedkeuring | 18.06.1992 |
ATC-Code | N07CA01 |
Farmacologische groep | Antivertigo-preparaten |
Medicijn | Stof(fen) | Vergunninghouder |
---|---|---|
Betahistine Apotex Europe 16 mg, tabletten | Betahistine | Apotex |
Betaluse 16 mg, tabletten | Betahistine | Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO |
Betahistine diHCl Aurobindo 16 mg, tabletten | Betahistine | Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN |
Betaserc 16 mg, tabletten | Betahistine | Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL |
Betahistine 2HCl, tabletten 16 mg | Betahistine | Abbott Laboratories |
Betahistine diHCl Teva is een geneesmiddel dat wordt toegepast om symptomen van het syndroom van Ménière, zoals duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies en misselijkheid, te behandelen.
Advertentie
rvg 15445_6 PIL 0220.7v.LD
BETAHISTINE diHCl 8 – 16 MG TEVA tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 13 februari 2020 | |
1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 2 |
Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit middel gebruikt. Deze patiëntengroepen moeten door een arts gecontroleerd worden tijdens de behandeling.
Gebruikt u naast Betahistine diHCl Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker in ieder geval als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Als één van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u daar niet zeker van bent) vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit middel gaat gebruiken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is niet bekend of het veilig is om tijdens de zwangerschap betahistine te gebruiken. Daarom mag betahistine niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Het is niet bekend of betahistine overgaat in de moedermelk. Bespreek daarom het geven van borstvoeding met uw arts. Die kan op basis van de voordelen en de risico’s van dit middel helpen om te
beslissen wat het beste is voor u en uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Betahistine heeft niet of nauwelijks invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.
Betahistine diHCl Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
Advertentie
rvg 15445_6 PIL 0220.7v.LD
BETAHISTINE diHCl 8 – 16 MG TEVA tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 13 februari 2020 | |
1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 3 |
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Volwassenen
Eén tot twee 8 mg tabletten of één 16 mg tablet driemaal daags.
Bij ouderen is een aanpassing van de dosering niet nodig.
Het kan enkele weken duren voordat u een verbetering bemerkt.
Wijze van gebruik
De tabletten kunnen het beste met voedsel ingenomen worden.
Indien u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts.
De symptomen van een betahistine overdosering zijn misselijkheid, overgeven, gestoorde spijsvertering, coördinatiestoornissen en toevallen bij hogere doseringen.
Wacht tot u de volgende dosis zou innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende ernstige bijwerkingen kunnen optreden gedurende de behandeling met dit middel:
Allegische reacties zoals:
rvg 15445_6 PIL 0220.7v.LD
BETAHISTINE diHCl 8 – 16 MG TEVA tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 13 februari 2020 | |
1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 4 |
Stop direct met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts als u één van bovengenoemde verschijnselen opmerkt.
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald)
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Advertentie
Droog en bij kamertemperatuur (15-30°C) bewaren in de goed gesloten verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Advertentie
De werkzame stof in dit middel is betahistinedihydrochloride. Eén tablet bevat 8 mg respectievelijk 16 mg betahistinedihydrochloride.
rvg 15445_6 PIL 0220.7v.LD
BETAHISTINE diHCl 8 – 16 MG TEVA tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 13 februari 2020 | |
1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 5 |
Betahistine diHCl 8 mg Teva
Een bijna witte vlakke tablet met een breukstreep/schuine randen en inscriptie ‘BETA 8’.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Betahistine diHCl 16 mg Teva
Een bijna witte vlakke tablet met een breukstreep/schuine randen en inscriptie ‘BETA 16’.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Betahistine diHCl 8 - 16 mg Teva is verpakt in blisterverpakkingen of potten à 20, 30, 60, 90, 100, 250, 300, 400, 500, 600 of 1000 tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Nederland BV Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Pallagi ùt 13
4042 Debrecen Hongarije
In het register ingeschreven onder
RVG 15445, tabletten 8 mg
RVG 15446, tabletten 16 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2020.
0220.7v.LD
rvg 15445_6 PIL 0220.7v.LD
BETAHISTINE diHCl 8 – 16 MG TEVA tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 13 februari 2020 | |
1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 6 |
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl)
rvg 15445_6 PIL 0220.7v.LD
Advertentie
Laatst bijgewerkt: 30.08.2022
Stof(fen) | Betahistine |
Toelating | Nederland |
Producent | Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM |
Verdovend | Nee |
Datum van goedkeuring | 18.06.1992 |
ATC-Code | N07CA01 |
Farmacologische groep | Antivertigo-preparaten |
Advertentie