Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Allergische reacties - roep onmiddellijk medische hulp in
Dit middel kan een reactie op de infusie of een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) veroorzaken. Dit zijn bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen). Deze reacties kunnen af en toe ernstig zijn (soms, komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen) en zouden levensbedreigend kunnen zijn. Als deze ernstige reacties optreden gebeurt dat waarschijnlijk op de dag van uw eerste of tweede behandeling met Benlysta, maar ze kunnen later optreden en enkele dagen na de behandeling optreden.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts of aan uw verpleegkundige of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende symptomen van een allergische reactie of een infusie-gerelateerde reactie krijgt:
-
zwelling van het gezicht, van de lippen, van de mond of van de tong
-
piepende ademhaling, moeite met ademhalen of kortademigheid
-
huiduitslag
-
jeukende opgezette zwellingen of galbulten
In zeldzame gevallen kunnen ook minder ernstige, vertraagde bijwerkingen optreden met Benlysta, meestal 5 tot 10 dagen na een infusie. Deze omvatten symptomen zoals huiduitslag, misselijkheid, vermoeidheid, spierpijn, hoofdpijn of zwelling van het gezicht.
Indien u deze symptomen ervaart en vooral wanneer u twee of meer van deze symptomen tegelijk ervaart:
vertel het uw arts of verpleegkundige.
Infecties
Benlysta kan u vatbaarder maken voor infecties, waaronder bijvoorbeeld een infectie van de urinewegen of de luchtwegen, mogelijk lopen jongere kinderen een hoger risico. Deze komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 personen). Sommige infecties kunnen ernstig zijn en in sommige gevallen tot de dood leiden.
Als u een van de volgende symptomen van een infectie krijgt:
-
koorts en/of rillingen
-
hoesten, ademhalingsproblemen
-
diarree, braken
-
een branderig gevoel bij het plassen; vaak moeten plassen
-
warme, rode of pijnlijke huid of zweren op uw lichaam
Vertel het direct aan uw arts of verpleegkundige.
Depressie en zelfdoding
Er zijn meldingen geweest van depressie, gedachten over zelfdoding en pogingen tot zelfdoding tijdens de behandeling met Benlysta. Depressie komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers, zelfdodingsgedachten en zelfdodingspogingen komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers. Als u zich depressief voelt, zichzelf pijn wilt doen of andere verontrustende gedachten heeft, of als u depressief bent en merkt dat u zich slechter voelt of nieuwe verschijnselen krijgt:
Neem direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Toegenomen risico op een infectie van de hersenen
Geneesmiddelen die uw immuunsysteem verzwakken, zoals Benlysta, kunnen ervoor zorgen dat u een hoger risico loopt op het krijgen van een zeldzame, maar ernstige en levensbedreigende infectie van de hersenen, genaamd progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
Symptomen van PML zijn onder andere:
-
geheugenverlies
-
moeite hebben met denken
-
moeilijk kunnen praten of lopen
-
verlies van gezichtsvermogen
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze symptomen krijgt, of vergelijkbare problemen die meerdere dagen hebben geduurd.
Als u deze symptomen al heeft gehad voordat u start met de behandeling met Benlysta:
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u veranderingen opvallen in deze symptomen.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Zeer vaak optredende bijwerkingen
Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen:
-
bacteriële infecties (zie de rubriek Infecties hierboven)
-
misselijkheid, diarree
Vaak optredende bijwerkingen
Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen:
-
verhoging van de lichaamstemperatuur of koorts
-
laag aantal witte bloedcellen (kan worden waargenomen in bloedtesten)
-
infectie van de neus, de keel of de maag
-
pijn in handen of voeten
-
migraine
Soms optredende bijwerkingen
Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
jeukende opgezette uitslag (galbulten), huiduitslag
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
