Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Benlysta moet iedere week op dezelfde dag onder uw huid worden geïnjecteerd.
Hoeveel moet u gebruiken?
Volwassenen (18 jaar en ouder)
Systemische lupus erythematosus (SLE)
De aanbevolen dosis is 200 mg (de complete inhoud van één spuit) eenmaal per week.
Lupusnefritis
De aanbevolen dosis kan verschillen. Uw arts geeft u een recept voor de juiste dosis voor u, dit is ofwel:
een dosis van 200 mg (de complete inhoud van één spuit) eenmaal per week.
of
-
een dosis van 400 mg (de complete inhoud van twee spuiten op één dag) 4 weken lang eenmaal per week. Daarna is de aanbevolen dosis 200 mg (de complete inhoud van één spuit) eenmaal per week.
92
jeukende opgezette zwellingen of galbulten
huiduitslag
piepende ademhaling, moeite met ademhalen of kortademigheid
zwelling van het gezicht, van de lippen, van de mond of van de tong
overgevoeligheids- of injectie-gerelateerde reactie krijgt:
•
•
•
•
Als u de dag waarop u toedient wilt wijzigen
Neem een dosis op de nieuwe dag (zelfs als het minder dan een week geleden is sinds u uw laatste dosis heeft gehad). Ga dan vanaf die dag door met het nieuwe wekelijkse schema.
Injecteren van Benlysta
Uw arts of verpleegkundige zal u of uw verzorger laten zien hoe u Benlysta moet injecteren. Uw eerste injectie met de Benlysta voorgevulde spuit zal door uw arts of verpleegkundige worden begeleid. Nadat u bent getraind in het gebruik van de spuit kan uw arts of verpleegkundige besluiten dat u zichzelf de injectie kunt toedienen, of dat uw verzorger u de injectie toedient. Uw arts of verpleegkundige zal u ook vertellen op welke klachten en verschijnselen u bedacht moet zijn tijdens het gebruik van Benlysta, omdat er ernstige allergische reacties zouden kunnen optreden (zie
Allergische reacties in rubriek 4).
U injecteert Benlysta onder uw huid in uw maagstreek (buik) of bovenbeen (dij). Benlysta subcutane injectie mag niet in een ader worden geïnjecteerd (intraveneus).
Instructies voor het gebruik van de voorgevulde spuit worden gegeven onder aan deze bijsluiter.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als dit gebeurt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige. Zij zullen u controleren op klachten of verschijnselen van bijwerkingen, en deze symptomen, als dat nodig is, behandelen. Laat hen, indien mogelijk, de verpakking of deze bijsluiter zien.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Injecteer de gemiste dosis meteen als u het zich herinnert. Ga door met uw normale wekelijkse schema of begin een nieuw wekelijks schema vanaf de dag dat u de gemiste dosis injecteert.
Als u niet merkt dat u een dosis heeft gemist voordat het tijd is voor uw volgende dosis, injecteer dan deze volgende dosis zoals gepland.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Uw arts zal beslissen of het nodig is dat u stopt met het gebruik van dit middel.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Allergische reacties - roep onmiddellijk medische hulp in
Dit middel kan een reactie op de injectie of een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) veroorzaken. Dit zijn bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers). Deze reacties kunnen af en toe ernstig zijn (soms, komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) en zouden levensbedreigend kunnen zijn. Als deze ernstige reacties optreden gebeurt dat waarschijnlijk op de dag van uw eerste of tweede behandeling met Benlysta, maar ze kunnen later optreden en enkele dagen na de behandeling optreden.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts of aan uw verpleegkundige of ga naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende symptomen van een
In zeldzame gevallen kunnen ook minder ernstige, vertraagde bijwerkingen optreden met Benlysta, meestal 5 tot 10 dagen na een injectie. Deze omvatten symptomen zoals huiduitslag, misselijkheid, vermoeidheid, spierpijn, hoofdpijn of zwelling van het gezicht.
Indien u deze symptomen ervaart en vooral wanneer u twee of meer van deze symptomen tegelijk ervaart:
vertel het uw arts of verpleegkundige.
Infecties
Benlysta kan u vatbaarder maken voor infecties, waaronder bijvoorbeeld een infectie van de urinewegen of de luchtwegen. Deze komen zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers). Sommige infecties kunnen ernstig zijn en in sommige gevallen tot de dood leiden.
Als u een van de volgende symptomen van een infectie krijgt:
-
koorts en/of rillingen
-
hoesten, ademhalingsproblemen
-
diarree, braken
-
een branderig gevoel bij het plassen; vaak moeten plassen
-
warme, rode of pijnlijke huid of zweren op uw lichaam
Vertel het direct aan uw arts of verpleegkundige.
Depressie en zelfdoding
Er zijn meldingen geweest van depressie, gedachten over zelfdoding en pogingen tot zelfdoding tijdens de behandeling met Benlysta. Depressie komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers, zelfdodingsgedachten en zelfdodingspogingen komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers. Als u zich depressief voelt, zichzelf pijn wilt doen of andere verontrustende gedachten heeft, of als u depressief bent en merkt dat u zich slechter voelt of nieuwe verschijnselen krijgt:
Neem direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Toegenomen risico op een infectie van de hersenen
Geneesmiddelen die uw immuunsysteem verzwakken, zoals Benlysta, kunnen ervoor zorgen dat u een hoger risico loopt op het krijgen van een zeldzame, maar ernstige en levensbedreigende infectie van de hersenen, genaamd progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
Symptomen van PML zijn onder andere:
Als u deze symptomen al heeft gehad voordat u start met de behandeling met Benlysta:
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u veranderingen opvallen in deze symptomen.
Andere mogelijke bijwerkingen:
Zeer vaak optredende bijwerkingen
Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers:
-
bacteriële infecties (zie de rubriek Infecties hierboven)
-
misselijkheid, diarree
Vaak optredende bijwerkingen
Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
-
verhoging van de lichaamstemperatuur of koorts
-
laag aantal witte bloedcellen (kan worden waargenomen in bloedtesten)
-
infectie van de neus, de keel of de maag
-
pijn in handen of voeten
-
migraine
-
reacties op de injectieplaats zoals huiduitslag, roodheid, jeuk of zwelling van de huid op de plek waar u Benlysta geïnjecteerd heeft
Soms optredende bijwerkingen
Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
jeukende opgezette uitslag (galbulten), huiduitslag
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
