Baqsimi 3 mg neuspoeder in verpakking voor éénmalig gebruik

Belangrijke informatie

Als u risico loopt op ernstige hypoglykemie, moet u Baqsimi altijd direct tot uw beschikking hebben.

Laat uw familieleden, vrienden of mensen met wie u werkt zien waar u dit geneesmiddel bewaart en leg hun uit hoe het moet worden gebruikt. Vertraging in de behandeling kan schadelijk zijn. Het is belangrijk dat zij weten hoe Baqsimi moet worden gebruikt vóórdat u het nodig heeft.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een feochromocytoom, dit is een tumor in de bijnier (een klier boven uw nieren).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:

• als u een tumor heeft in uw alvleesklier, insulinoom genaamd,
• als u onvoldoende glycogeen heeft in de lever. Dit kan voorkomen:
  • in een toestand van verhongering,
  • als uw bijnier niet voldoende cortisol of aldosteron produceert,
  • in geval van chronisch alcoholmisbruik,
  • als u lijdt aan chronische hypoglykemie.

Als u niet zeker bent of een van bovengenoemde zaken op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Baqsimi gebruikt.

Als u een allergische reactie op glucagon hebt met gegeneraliseerde huiduitslag en in sommige gevallen anafylactische shock met ademhalingsproblemen en lage bloeddruk, zoek dan onmiddellijk medische hulp.

Na gebruik van Baqsimi eet dan zo snel mogelijk iets om een volgende lage bloedsuiker te voorkomen. Neem een snelwerkende bron van suiker zoals vruchtensap of suikerhoudende limonade.

Er wordt verwacht dat mogelijke problemen zoals een verstopte neus of het niet vrij kunnen maken van de neusholte, een beperkte invloed hebben op de respons op glucose na nasale toediening van Baqsimi.

Kinderen

Baqsimi wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 1 jaar, omdat het middel niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Baqsimi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De volgende medicijnen kunnen de werking van Baqsimi beïnvloeden:

• insuline, gebruikt voor de behandeling van diabetes. Insuline heeft het tegenovergestelde effect op de bloedsuiker dan glucagon.
• indometacine, gebruikt om gewrichtspijn en stijfheid te behandelen. Indometacine vermindert het effect van glucagon of kan zelfs ernstig lage bloedsuiker (hypoglykemie) veroorzaken.

De werking van de volgende geneesmiddelen kan door Baqsimi worden beïnvloed:

• warfarine, gebruikt om bloedstolling te voorkomen. Baqsimi kan het antistollingseffect van warfarine verhogen.
• bètablokkers, gebruikt om een hoge bloeddruk en onregelmatige hartslag te behandelen. Baqsimi kan de bloeddruk en polsslag verhogen. Dit is slechts van korte duur.

Zwangerschap en borstvoeding

Als uw bloedsuiker zeer laag wordt terwijl u zwanger bent of borstvoeding geeft, kunt u Baqsimi gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Wacht totdat de effecten van een zeer lage bloedsuiker afgezwakt zijn vóórdat u gaat autorijden of gereedschappen of machines gaat bedienen.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Leg uw familieleden, vrienden, collega’s of verzorgers uit hoe Baqsimi moet worden gebruikt. Zij dienen te weten hoe dit middel moet worden gebruikt vóórdat u het nodig heeft.

Baqsimi wordt gegeven in een enkele dosis van 3 mg.

Instructies voor het geven van Baqsimi.

1. Verwijder de folie door aan de rode strip te trekken.
2. Open het deksel en haal de verpakking voor éénmalig gebruik uit de koker.

Let op: druk de zuiger niet in vóór het inbrengen in de neus, anders gaat de enkele dosis in de verpakking verloren.

Geven van de dosis

1. Houd de verpakking voor éénmalig gebruik vast tussen de vingers en de duim. Niet testen vóór gebruik omdat het hulpmiddel slechts één dosis glucagon bevat en niet opnieuw gebruikt kan worden.
2. Breng de tip voorzichtig in een neusgat tot de vinger de buitenkant van de neus raakt.
3. Druk de zuiger helemaal in met uw duim. De dosis is volledig toegediend als de groene lijn niet langer zichtbaar is op de zuiger.
4. Als de persoon met de lage bloedsuiker bewusteloos is, draai de persoon dan op zijn/haar zijde om verstikking te voorkomen.
5. Na het geven van de dosis, bel onmiddellijk voor medische hulp.
6. Moedig de persoon met de lage bloedsuiker aan om zo snel mogelijk te eten. Eten met veel suiker zal een herhaalde daling in bloedsuiker voorkomen.

Lees de gebruikershandleiding zorgvuldig voordat u Baqsimi gebruikt.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Teveel Baqsimi kan misselijkheid en braken tot gevolg hebben. Het kan ook uw bloeddruk en polsslag laten stijgen. Specifieke behandeling is meestal niet nodig.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers:

• Hoofdpijn
• Waterige ogen
• Ongemak en andere verschijnselen in de neus, zoals kriebels, niezen, loopneus, verstopte neus of bloedingen
• Irritaties in de keel en hoesten
• Veranderde reuk
• Braken (overgeven)
• Misselijkheid

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:

• Veranderde smaak
• Rode ogen
• Jeukende ogen
• Jeukende huid
• Verhoogde bloeddruk

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:

Verhoogde hartslag

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30°C.

Bewaar de verpakking voor éénmalig gebruik in de met folie omwikkelde koker tot aan het gebruik, ter bescherming tegen vocht.

Als de koker geopend is geweest, kan het zijn dat de verpakking voor éénmalig gebruik aan vocht is blootgesteld. Dit kan er toe leiden dat het geneesmiddel niet werkt zoals verwacht. Controleer de met folie omwikkelde koker regelmatig. Als de koker open is geweest, vervang het geneesmiddel dan.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is glucagon. Elke voorgevulde verpakking levert neuspoeder met 3 mg glucagon.
• De andere stoffen in dit middel zijn betadex (E459) en dodecylfosfocholine.

Hoe ziet Baqsimi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Baqsimi is een wit tot praktisch wit neuspoeder in een voorgevulde verpakking voor éénmalig gebruik (neuspoeder).

Elke voorgevulde verpakking bevat een enkele dosis glucagon neuspoeder.

Baqsimi is verpakt in een doos die 1 of 2 verpakkingen voor éénmalig gebruik bevat, elk afzonderlijk verzegeld in een plastic koker. Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Amphastar France Pharmaceuticals Usine Saint Charles

Eragny Sur Epte 60590 Frankrijk