Enjaymo 50 mg/mL soluzione per infusione

Non deve ricevere Enjaymo

se è allergico a sutimlimab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima che le venga somministrato Enjaymo.

Infezioni

Informi il medico se ha un’infezione, ad esempio un’infezione in corso come l’HIV, l’epatite B o l’epatite C, oppure se ha una ridotta capacità di combattere le infezioni.

Vaccinazioni

Verifichi con il medico che lei sia adeguatamente vaccinato, ed anche di aver ricevuto vaccini meningococcici e streptococcici.

È raccomandato che lei sia vaccinato almeno 2 settimane prima di iniziare a prendere Enjaymo. Deve essere consapevole che la vaccinazione non sempre potrebbe essere in grado di prevenire questi tipi di infezione. Contatti immediatamente il medico se dovessero comparire eventuali segni di infezione, vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.

Reazioni allergiche

Cerchi immediatamente assistenza medica se nota segni di una reazione allergica durante o dopo la somministrazione di questo medicinale. Per i sintomi, vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.

Reazioni correlate a infusione

Lei potrebbe manifestare reazioni correlate a infusione durante l’infusione o immediatamente dopo l’infusione. Informi immediatamente l’operatore sanitario se manifesta sintomi associati all’infusione di Enjaymo. Per i sintomi, vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.

Lupus eritematoso sistemico (LES)

Informi il medico se ha una malattia autoimmune come il lupus eritematoso sistemico (LES), noto semplicemente anche come lupus. Consulti un medico se sviluppa sintomi di LES come dolore articolare o tumefazione, eruzione cutanea sulle guance e sul naso o febbre inspiegabile.

Bambini e adolescenti

Enjaymo non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, in quanto in questa fascia di età generalmente non ci si ammala di CAD.

Altri medicinali ed Enjaymo

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale. Non è noto se Enjaymo possa influire sul nascituro. Se è in corso una gravidanza, le deve essere somministrato Enjaymo solo se il medico lo ha chiaramente raccomandato.

Allattamento

Non è noto se Enjaymo passi nel latte materno. Se sta allattando con latte materno o sta pianificando di farlo, si rivolga al medico prima di usare questo medicinale, cosicché lei e il medico decidiate se debba allattare o se le debba essere somministrato Enjaymo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Enjaymo contiene sodio

Questo medicinale contiene 3,5 mg per mL o 77 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/da tavola) per flaconcino. Ciò equivale al 3,85% dell’assunzione giornaliera massima di sodio raccomandata con la dieta di un adulto.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico che le ha somministrato Enjaymo se nota segni di una reazione allergica durante o subito dopo la somministrazione di questo medicinale. I segni possono includere:

• difficoltà a respirare o a deglutire
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• forte prurito della pelle, con eruzione cutanea rossa o protuberanze in rilievo
• sensazione di svenimento.

Se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta durante l'infusione, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.

Informi immediatamente il medico che le ha somministrato Enjaymo se nota segni di una reazione correlata all’infusione durante la somministrazione di questo medicinale. Sono eventi comuni che possono interessare 1 persona su 10. I segni possono includere:

• nausea
• sensazione di rossore
• mal di testa
• fiato corto
• battito cardiaco accelerato.

Informi il medico il prima possibile se si verificano sintomi o segni di un'infezione come:

• febbre con o senza eruzione cutanea, brividi, sintomi simil-influenzali, tosse/difficoltà respiratorie, mal di testa con nausea, vomito, torcicollo, rigidità della schiena, confusione, sensibilità degli occhi alla luce, dolore durante la minzione o minzione più frequente. infezioni: infezioni delle vie urinarie, infezioni delle alte vie respiratorie, infezioni dello stomaco e dell'intestino, raffreddore comune, naso che cola sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10).
• infezioni: infezioni delle basse vie respiratorie, infezioni delle vie urinarie e infezioni da herpes sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10).

Informi il medico o l'infermiere se manifesta uno qualsiasi dei seguenti altri effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• mal di testa
• pressione arteriosa alta
• scarsa circolazione con colorazione anormale della pelle di mani e piedi in risposta al freddo e allo stress (Fenomeno di Raynaud, acrocianosi)
• dolore alla pancia
• nausea

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• reazioni correlate all'infusione
• febbre
• sensazione di freddo
• capogiro
• aura
• pressione sanguigna bassa
• diarrea
• fastidio allo stomaco
• ulcera alla bocca (ulcera aftosa)
• fastidio al petto
• prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.