Comme tous les médicaments, ChondroCelect peut entraîner des effets indésirables chez certaines personnes.
La plupart des effets indésirables liés à l’implantation de ChondroCelect sont des effets indésirables relatifs à l’opération à genou ouvert. En général, ces effets indésirables sont assez légers et disparaissent dans les semaines qui suivent l’opération.
Vous pouvez reconnaître la plupart des effets indésirables relatifs à l’articulation si vous avez des symptômes tels que douleur, craquement, grincement, coincement, gonflement, difficulté au fléchissement et raideur du genou. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un de ces symptômes.
La fréquence des effets indésirables éventuels énumérés ci-dessous est définie à l’aide de la convention suivante :
- très courant (concerne plus de 1 utilisateur sur 10)
- courant (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- inhabituel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10 000)
- inconnu (la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Les effets indésirables très courants (probabilité d’apparition chez plus de 1 patient sur 10) sont: douleur articulaire (arthralgie), surcroissance des cellules du cartilage (hypertrophie du cartilage), sensation de crépitement ou de craquement lors de l’articulation du genou (crépitation articulaire) et gonflement articulaire.
Les effets indésirables courants (probabilité d’apparition chez 1 à 10 patients sur 100) sont: restriction des mouvements du genou (arthrofibrose, diminution du jeu articulaire, réduction de la mobilité), quantité excessive de liquide articulaire dans l’articulation (effusion articulaire), blocage articulaire, inflammation articulaire (arthrite, bursite, synovite), cavité remplie de liquide dans le genou (kyste intra-osseux, kyste synovial), gonflement de l’os, trouble du cartilage (chondropathie), croissance osseuse bénigne (exostose), sang dans l’articulation (hémarthrose), instabilité articulaire, raideur articulaire, corps lâche dans l’articulation, faiblesse du muscle (atrophie musculaire, syndrome de Trendelenburg), trouble dégénératif de l’articulation (arthrose), trouble du tendon, inflammation du tendon (tendinite), guérison déficiente, échec du traitement, troubles de la marche, hypersensibilité du site d’implantation, œdème périphérique, fièvre (pyrexie), complications postopératoires de la plaie (réaction du site de la plaie), décollement de la greffe ou de la membrane (complication de la greffe, délamination de la greffe), blessure (blessure du cartilage, blessure articulaire), caillot sanguin dans la veine profonde de la jambe (thrombose veineuse profonde), grosse ecchymose (hématome), inflammation de la veine superficielle (phlébite), nausées, douleurs ou troubles neurologiques (neuropathie périphérique, syndrome de la douleur régionale complexe, neuropathie autonome), syncope, apnée, arthroscopie.
Les effets indésirables inhabituels (probabilité d’apparition chez 1 à 10 patients sur 1000) sont: angoisse, hypersensibilité (hyperesthésie, photophobie), migraine, petite attaque (accident ischémique transitoire), graisse pénétrant dans le système circulatoire (embolisme graisseux), inflammation veineuse (thrombophlébite), blocage de l’artère pulmonaire (embolie pulmonaire), démangeaisons au niveau de la cicatrice, douleur à l’avant du genou (chondromalacie), rupture des tissus (gonartrhose, atrophie), gêne, inflammation chronique (lésion granulomateuse).
L’observation à long terme de l’implantation de cellules du cartilage est limitée. Par conséquent, il est possible que des complications ou des effets indésirables encore inconnus à ce jour apparaissent.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre physiothérapeute.
