FARESTON 60 mg comprimés

Farestoncontient le principe actif torémifène, un anti-estrogène. Farestonest utilisé dans le traitement decertains types de tumeurs du sein chez la femme ménopausée.

Ne pas prenez jamais Fareston:

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au torémifène ou à l’un des autres composants contenus dans Fareston
• si vous avez une augmentation de l’épaisseur de la paroi de l'utérus
• si vous avez des problèmes de foie sévères
• vous présentez certaines modifications anormales de l’électrocardiogramme (ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) d’origine congénitale ou dues à une maladie,
• si vous avez un déséquilibre électrolytique, notamment un taux faible de potassium dans le sang (hypokaliémie) non corrigé par un traitement médical,
• si vous avez un rythme cardiaque très lent (bradycardie),
• si vous souffrez d’insuffisance cardiaque,
• si vous avez eu des anomalies du rythme cardiaque (arythmie),
• ou si vous prenez d’autres médicaments qui entraînent certains changements anormaux de l’ECG (cf rubrique « Prise d’autres médicaments »). Ceci est dû au fait que Fareston peut provoquent des anomalies de l’ECG, qui correspond à un allongement de l’intervalle QT, c’est-à-dire à une conduction électrique retardée.causer un certain changement sur l’ECG,

Faites attention avec Fareston:

• si vous avez un diabète instable ou si votre état général est sévèrement détérioré;
• Si vous avez un antécédent de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire ou certaines anomalies de votre rythme cardiaque (cf « Ne prenez pas Fareston ») vous ne devriez normalement pas prendre Fareston

Veuillez consulter votre médecin avant un traitement par Fareston

• Si vous avez des problèmes osseux, une hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) peut survenir en début de traitement, en conséquence votre calcémie doit être surveillée.
• Demandez à votre médecin si vous devez avoir un examen gynécologique en début de traitement par Fareston puis à intervalles réguliers.

Prise d'autres médicaments:

Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. La dose de certains médicaments doit être ajustée pendant le traitement par Fareston.

Cela comprend: les diurétiques thiazidiques, les anticoagulants (pour prévenir la coagulation sanguine) de type warfarine, certains antiépileptiques (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital), certains antimycosiques (utilisés pour traiter les infections fongiques comme le kétoconazole), certains antibiotiques (tels que l’érythromicine et la troléandomycine).

Pour Fareston, soyez prudent dans les cas suivants :
Si vous prenez Fareston et d’autres médicaments qui ont un effet sur le cœur en raison d’un risque accru de modification de votre rythme cardiaque, ne prenez pas Fareston en association avec les médicaments suivants:

• antiarythmiques comme quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide,
• neuroleptiques comme phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride
• certains agents antimicrobiens (moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine, antimalaria particulièrement halofantrine),
• certains antihistaminiques (terfénadine, astémizole, mizolastine),
• autres (cisapride, vincamine intraveineuse, bépridil, diphémanil.

Si vous êtes hospitalisé ou si vous devez prendre un nouveau médicament, prévenez votre médecin que vous prenez Fareston.

Grossesse et Allaitement:

Fareston est réservé à la femme ménopausée. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Le torémifène n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Informations importantes concernant certains composants de Fareston:

Fareston contient du lactose (30 mg par comprimé). Si vous avez une intolérance connue à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose recommandée est un comprimé à 60 mg par jour par voie orale. Fareston peut être pris avec ou sans nourriture.

Si vous avez pris plus de Fareston que vous n’auriez dû:Contactez immédiatement votre médecin. Les symptômes du surdosage peuvent être vertiges et mal de tête.

Si vous oubliez de prendre Fareston:

Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante comme d’habitude et continuez le traitement comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous oubliez plusieurs doses, informez votre médecin et suivez ses instructions.

Si vous arrêtez de prendre Fareston:

Le traitement par Fareston doit être arrêté seulement lorsque votre médecin vous le demande. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Fareston est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.

Les effets indésirables qui peuvent survenir avec une certaine fréquence sont:

• très fréquents: affectent plus d’1 utilisateur sur 10
• fréquents: affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 100
• peu fréquents: affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
• rares: affectent 1à 10 utilisateurs sur 10 000
• très rares: affectent moins d’1 utilisateur sur 10 000
• inconnus: la fréquence ne peut pas être estimée avec les données disponibles.

Effets indésirables très fréquents
Bouffées de chaleur, sueurs.

Effets indésirables fréquents
Fatigue, œdème (gonflement), nausées (mal au cœur), vomissements, rash, démangeaisons, vertiges, dépression, saignements de l’utérus, pertes blanches.

Effets indésirables peu fréquents
Maux de tête, prise de poids, troubles du sommeil, essoufflement, constipation, perte d’appétit, hypertrophie de l’endomètre, accidents thromboemboliques.

Effets indésirables rares
Vertiges, polypes de l’endomètre, augmentation des transaminases du foie.

Effets indésirables très rares
Modifications de la paroi intérieure de l’utérus (endomètre), cancer de l’endomètre, alopécie, opacité temporaire de la cornée, ictère.

Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants: un gonflement ou une sensibilité de votre mollet, un essoufflement ou une douleur soudaine dans la poitrine, des saignements vaginaux ou des pertes vaginales.

Fareston allonge l’intervalle QT de façon dose-dépendante. C’est pourquoi, les modifications d’un de l’activité électrique du cœur électrocardiogramme (allongement de l’intervalle QTc, rythme cardiaque anormal) sont des effets secondaires possibles.

Si l’un des effets secondaires est grave ou si vous remarquez un effet secondaire non mentionné dans cette fiche, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Fareston après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Fareston

• La substance active est le torémifène; chaque comprimé contient 60 mg (sous forme de citrate)
• Les autres composants sont: Amidon de maïs, lactose, povidone, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

A quoi ressemble Fareston et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé blanc, rond, plat avec chanfrein, marqué du code TO 60 sur une face.

30 et 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Orion Corporation
Orionintie 1
FIN-02200 Espoo
Finlande

Fabricant:

Orion Corporation, Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FIN-20360 Turku
Finlande

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

BelgiëBelgiqueBelgien Baxter Belgium SPRL Bd. de la PlainePleinlaan 5 B-1050 BrusselBruxellesBrüssel Tel 32 2 650 1711 LuxembourgLuxemburg Baxter Belgium SPRL Bd. de la PlainePleinlaan 5 B-1050 BrusselBruxellesBrüssel Tel 32 2 650 1711

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Deutschland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4 85716 Unterschleißheim Tel 49 89 31 701 -0 Norge Orion Pharma AS Gjerdrumsvei 8 Pb. 4366 Nydalen NO-0402 Oslo Tel 47 40 00 42 10

Eesti Orion Pharma Eesti OÜ Tammsaare str 47 EE-11316 Tallinn Tel 372 66 44 550 Österreich Baxter Healthcare GmbH. Stella-Klein-Löw-Weg 15 A-1020 Wien Tel 43 1 71120-0

63 GR-174 55 30 210 98 97300 Polska Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Przedstawicielstwo w Polsce Ul. Parandowskiego 19 PL-01-699 Warszawa Tel 48 22 8333177, 8321036

España Schering-Plough, S.A. Edificio Amura Portugal Rue Agualva dos Açores 16 PT-2735-557 Agualva Cacem Tel 351 21 433 9300 CCantabria, 2-3a Planta E-28108 Alcobendas Madrid Tel 34 91 567 3000

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