Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Gynoflor?
Avant que vous n'utilisiez Gynoflor, votre médecin vous informera des risques et des bénéfices du traitement (voir également la section «Quels effets secondaires Gynoflor peut-il provoquer?»).
Gynoflor contient des quantités relativement faibles du principe actif estriol. En cas d'utilisation prolongée de Gynoflor, votre médecin devra toutefois vous questionner sur votre anamnèse personnelle et familiale (sur les maladies dont votre famille et vous avez souffert). Il réalisera en outre un examen médical général et gynécologique approfondi.
Après avoir débuté un traitement sur le long terme par Gynoflor, il est nécessaire d'effectuer régulièrement des visites de contrôle auprès de votre médecin (au moins une fois par an). Au cours de cette visite, vous conviendrez avec votre médecin de la poursuite ou non du traitement. Vous ne devez utiliser des hormones que si les symptômes de la ménopause ont un effet négatif sur votre qualité de vie.
Si l'une de vos proches (mère, sœur, grand-mère du côté de la mère ou du père) a connu de graves affections comme un caillot de sang ou un cancer du sein, vous pourriez courir un risque plus élevé d'être concernée par de graves maladies. Veuillez informer votre médecin si l'une de vos proches souffre d'une grave maladie.
Avant de débuter un traitement par Gynoflor, veuillez avertir votre médecin si vous êtes ou avez été concernée par l'une des situations suivantes. Il décidera peut-être d'effectuer un suivi médical plus étroit.
- Facteurs de risque de tumeur œstrogéno-dépendante par ex. cancer du sein chez une proche au 1er degré
- Croissance de la muqueuse utérine en dehors de la cavité utérine (endométriose) ou antécédent d'une croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre)
- Risque accru de formation de caillots de sang (voir également la section «Caillots de sang dans les veines (thromboses)»)
- Migraines ou fortes céphalées
- Hypertension artérielle
- Diabète mellitus (diabète sucré)
- Affections hépatiques, comme par ex. tumeur hépatique bénigne
- Calculs biliaires
- Maladies du système immunitaire affectant de nombreux organes dans le corps (lupus érythémateux disséminé, LED)
- Épilepsie
- Asthme
- Maladie affectant le tympan et l'ouïe (otosclérose)
- Accumulation de liquide due à des troubles cardiaques ou rénaux
- Taux de graisse dans le sang très élevé
Adressez-vous immédiatement à votre médecin et interrompez le traitement dans les cas suivants:
- Jaunisse (coloration jaunâtre de la peau et des yeux),
- Augmentation marquée de la tension artérielle (dont les symptômes peuvent être: céphalées, fatigue, vertige),
- Apparition pour la première fois de fortes céphalées inhabituelles ou de type migraineux,
- Si vous êtes concernée par l'un des cas cités à la section «Quand Gynoflor ne doit-il pas être utilisé?»,
- Si vous constatez des signes évoquant un caillot de sang comme par ex.:
- Le gonflement douloureux des jambes accompagné d'une rougeur de celles-ci,
- Des douleurs soudaines dans la poitrine,
- Des difficultés pour respirer.
Pour plus d'informations, se référer à la section «Caillots de sang dans une veine (thromboses)».
Le traitement à long terme avec Gynoflor (c.-à-d. au-delà de 12 jours) doit en outre être interrompu en cas de grossesse.
Les risques suivants concernent un traitement hormonal substitutif administré par voie orale. Il n'est pas connu dans quelle mesure ces risques sont applicables à un traitement local, comme c'est le cas pour Gynoflor. Il convient néanmoins de considérer ces risques, en particulier en cas de traitement à long terme ou de traitement répété car les œstrogènes sont également intégrés à la circulation sanguine lors de l'application locale.
Traitement hormonal substitutif et cancer
Cancer de l'utérus (carcinome de l'endomètre) et néoplasme de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre)
La prise d'un traitement hormonal substitutif sous forme de comprimés à base d'œstrogènes seuls et durant une longue période peut accroître le risque de développer un cancer de la muqueuse utérine (endomètre). Il n'a pas été démontré qu'une utilisation à long terme (durant plus d'un an) ou répétée d'un médicament à base d'œstrogènes et administré localement présente un risque similaire.
Veuillez vous adresser à votre médecin si des saignements importants ou faibles apparaissent au cours du traitement.
Cancer du sein
Selon certains indices, la prise d'un traitement combinant œstrogènes et gestagènes mais peut-être aussi d'une monothérapie à base d'œstrogènes accroît le risque de développer un cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée d'utilisation du traitement. Ce risque supplémentaire augmente fortement en quelques années mais régresse en l'espace de peu d'années (5 ans au maximum) avec l'arrêt du traitement pour atteindre des valeurs normales.
Contrôlez régulièrement votre poitrine. Informez votre médecin si vous constatez l'une des transformations suivantes:
- Bosses dans la peau,
- Altération du mamelon,
- Toutes sortes de nodules perceptibles au toucher.
Votre médecin doit être informé des cas de cancer du sein vous concernant ou votre famille.
Cancer de l'ovaire
Le cancer de l'ovaire survient rarement. Un risque légèrement élevé a été constaté chez des femmes ayant suivi un traitement hormonal substitutif sur une période excédant 5 à 10 ans.
Chez les femmes ayant suivi un traitement hormonal substitutif pendant 5 ans, une étude a dénombré 4 cas supplémentaires pour 1 000 femmes.
Répercussions d'un traitement hormonal substitutif sur le cœur et la circulation:
Le risque d'un caillot dans les veines est environ 2 à 3 fois plus élevé chez les femmes qui utilisent un traitement hormonal substitutif en comparaison avec les femmes n'ayant jamais suivi un tel traitement, essentiellement lors de la première année de la prise. Les caillots peuvent avoir des conséquences mortelles, notamment si l'un d'entre eux migre vers les poumons (embolie pulmonaire) provoquant alors des douleurs dans la poitrine, une perte de souffle, l'inconscience ou même le décès de la personne concernée. Informez ainsi votre médecin sur les cas de caillots (thrombose, embolie, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) vous concernant ou votre famille. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous constatez les symptômes suivants: un gonflement douloureux d'une jambe, une douleur soudaine dans la cage thoracique ou des difficultés respiratoires. Le risque de thromboembolies veineuses peut s'accroître avec la nécessité d'être alité durant une longue période, une capacité de mouvement limitée, des opérations ou des accidents, le tabagisme et l'obésité. Veuillez impérativement informer votre médecin si vous utilisez Gynoflor.
Concernant les signes évocateurs d'un caillot, veuillez vous référer à la section «Adressez-vous immédiatement à votre médecin et interrompez le traitement par Gynoflor».
Affections cardiaques
Les femmes âgées de plus de 60 ans et ayant recours à un traitement hormonal substitutif combinant œstrogènes et gestagènes sont plus exposées à développer une affection cardiaque que les femmes ne suivant pas une telle thérapie.
Le risque d'apparition d'une affection cardiaque n'est pas plus élevé chez les femmes ayant subi une ablation de l'utérus.
Accident vasculaire cérébral
Le risque de connaître un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois plus élevé pour les utilisatrices d'un traitement hormonal substitutif à base d'œstrogènes en comparaison avec les non-utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaires d'accidents vasculaires cérébraux provoqués par le recours à un traitement hormonal substitutif croît avec l'âge.
Démence
Certains indices révèlent un risque accru de perte de la mémoire chez les femmes âgées de plus de 65 ans et débutant un traitement hormonal substitutif. Prenez conseil auprès de votre médecin.
Les comprimés vaginaux de Gynoflor pour un traitement local contenant très peu d'estriol, le risque d'effets secondaires induits reste extrêmement faible. Veuillez impérativement informer votre médecin si vous deviez être concernée par ces risques.
Si vous devez faire une analyse de sang, signalez à votre médecin que vous utilisez Gynoflor. Les œstrogènes peuvent avoir une influence sur les résultats obtenus.
Effets de Gynoflor sur l'aptitude à la conduite et sur l'utilisation des machines
Aucune étude n'a été réalisée à ce sujet.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude n'a été réalisée sur les interactions entre Gynoflor et d'autres médicaments.
Un traitement simultané par des anti-infectieux peut réduire l'efficacité de Gynoflor.
Il est improbable que Gynoflor agisse sur d'autres médicaments. En effet, Gynoflor est utilisé localement dans le vagin et contient une très faible dose d'estriol.
La compatibilité du médicament avec des préservatifs ou des diaphragmes entre autres n'a pas fait l'objet d'une étude. Par mesure de précaution, il faut envisager le cas échéant l'utilisation d'autres méthodes de contraception durant le traitement par Gynoflor et au cours des premiers jours suivant l'arrêt du traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
- d'autres maladies,
- d'allergies ou si vous
- prenez d'autres médicaments (même achetés par vos soins) pour un usage interne ou externe!
Gynoflor peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Gynoflor ne contient que des quantités très faibles du principe actif estriol dont seule une petite partie pénètre dans le corps. Des effets indésirables chez l'enfant à naître sont donc hautement improbables. Toutefois, seul votre médecin pourra décider si vous pouvez utiliser Gynoflor pour traiter une infection vaginale au cours de la grossesse.
Veuillez informer votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement au Gynoflor.
La substance active estriol peut réduire la production de lait. Si vous allaitez, seul votre médecin pourra décider s'il convient tout de même d'utiliser Gynoflor.
