¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
No tome Zydelig
si es alérgico a idelalisib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Consulte a su médico si este es su caso.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Zydelig. Informe a su médico:
- si padece problemas hepáticos
- si padece cualquier otra enfermedad o dolencia (especialmente una infección o fiebre)
Se han producido infecciones graves y mortales en pacientes tratados con Zydelig. Debe tomar un medicamento adicional que le proporcionará su médico mientras esté tomando Zydelig para prevenir un tipo de infección. Su médico le vigilará en busca de signos de infección. Informe a su médico inmediatamente si se pone enfermo (especialmente si tiene fiebre, tos o dificultades para respirar) mientras está tomando Zydelig.
Informe a su médico de inmediato si nota o alguien nota en usted: pérdida de memoria, confusión, dificultad al caminar o pérdida de visión – estos pueden ser debidos a una infección cerebral muy rara pero grave que puede ser mortal (leucoencefalopatía multifocal progresiva o LMP).
Necesitará hacerse análisis de sangre periódicos antes y durante el transcurso del tratamiento con Zydelig. Esto es para comprobar que no tiene una infección, que el hígado funciona correctamente y que sus recuentos sanguíneos son normales. Si es necesario, su médico puede tomar la decisión de suspender el tratamiento durante algún tiempo, antes de iniciarlo de nuevo a la misma dosis o a una dosis más baja. Su médico también puede tomar la decisión de suspender definitivamente el tratamiento con Zydelig.
Zydelig puede provocar diarrea grave. Informe a su médico de inmediato al primer síntoma de diarrea.
Zydelig puede provocar inflamación de los pulmones. Informe a su médico de inmediato:
- si padece una tos nueva o un empeoramiento de la tos
- si padece falta de aliento o dificultad para respirar
Se han comunicado enfermedades de la piel ampollosas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en asociación con el tratamiento con idelalisib. Deje de tomar idelalisib y solicite atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Informe a su médico de inmediato:
- si presenta enrojecimiento y formación de ampollas en la piel
- si presenta hinchazón y formación de ampollas en el revestimiento de la boca, la garganta, la nariz, los genitales y/o los ojos
Los análisis de laboratorio pueden mostrar un aumento de los glóbulos blancos (llamados "linfocitos") en sangre en las primeras semanas de tratamiento. Esto es previsible y puede durar unos meses, y por lo general no significa que su cáncer sanguíneo esté empeorando. Su médico revisará los recuentos sanguíneos antes del tratamiento o durante el tratamiento con Zydelig y en casos raros puede tener que administrarle otro medicamento. Hable con su médico acerca de lo que significan los resultados de los análisis.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Zydelig
Zydelig no se debe usar con otros medicamentos, a menos que su médico le haya indicado que es seguro hacerlo.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es extremadamente importante, ya que utilizar más de un medicamento al mismo tiempo puede potenciar o debilitar sus efectos.
Tomar Zydelig con ciertos medicamentos puede hacer que no funcionen adecuadamente o que sus efectos adversos empeoren. En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
- alfuzosina, un medicamento utilizado para tratar el aumento de tamaño de la próstata
- dabigatrán, warfarina, medicamentos utilizados para hacer menos espesa la sangre
- amiodarona, bepridil, disopiramida, lidocaína, quinidina, medicamentos utilizados para tratar problemas cardiacos
- dihidroergotamina, ergotamina, medicamentos utilizados para tratar las migrañas
- cisaprida, un medicamento utilizado para aliviar ciertos problemas del estómago
- pimozida, un medicamento utilizado para tratar pensamientos o sentimientos anómalos
- midazolam, triazolam, cuando se toman por la boca para ayudar a dormir y/o aliviar la ansiedad
- quetiapina, un medicamento utilizado para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión mayor
- amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino, nifedipino, medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y los problemas cardiacos
- bosentano, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar
- sildenafilo, tadalafilo, medicamentos utilizados para tratar la impotencia y la hipertensión pulmonar, una enfermedad del pulmón que dificulta la respiración
- budesonida, fluticasona, medicamentos utilizados para tratar la alergia al polen y el asma, y salmeterol, utilizado para tratar el asma
- rifabutina, un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas, entre ellas la tuberculosis
- itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (hongos)
- boceprevir, telaprevir, medicamentos utilizados para tratar la hepatitis C
- carbamazepina, S-mefenitoína, fenitoína, medicamentos utilizados para prevenir las crisis convulsivas
- rifampicina, un medicamento utilizado para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones
- hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio a base de plantas utilizado contra la depresión y la ansiedad
- alfentanilo, fentanilo, metadona, buprenorfina/naloxona, medicamentos utilizados para aliviar el dolor
- ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del cuerpo después de un trasplante
- colchicina, un medicamento utilizado para tratar la gota
- trazodona, un medicamento utilizado para tratar la depresión
- buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, medicamentos utilizados para tratar los trastornos del sistema nervioso
- dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastina, vincristina, medicamentos utilizados para tratar el cáncer
- anticonceptivos hormonales orales o implantados, utilizados para prevenir el embarazo
- claritromicina, telitromicina, medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas
- atorvastatina, lovastatina, simvastatina, medicamentos utilizados para reducir el colesterol
Zydelig se puede prescribir en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la LLC. Es muy importante que también lea los prospectos suministrados con estos medicamentos.
Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre alguno de sus medicamentos.
Embarazo y lactancia
- Zydelig no se debe utilizar durante el embarazo. No se dispone de información sobre la seguridad de este medicamento en las mujeres embarazadas.
- Utilice un método anticonceptivo fiable para evitar quedarse embarazada mientras esté en tratamiento con Zydelig y durante el mes siguiente a su último tratamiento.
- Zydelig puede hacer que la “píldora” anticonceptiva y los anticonceptivos hormonales implantados funcionen peor. Debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera como condones o un DIU mientras toma Zydelig y durante el mes siguiente a su último tratamiento.
- Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
No debe dar el pecho mientras toma Zydelig. Si está dando el pecho actualmente, consulte con su médico antes de iniciar el tratamiento. Se desconoce si el principio activo de Zydelig pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Zydelig afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Zydelig contiene amarillo anaranjado FCF (E110)
Informe a su médico si es alérgico al amarillo anaranjado FCF (E110). Zydelig contiene amarillo anaranjado FCF, que puede causar reacciones alérgicas.
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