No tome Simvastatina SUN:
- Si es alérgico (hipersensible) a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6: Contenido del envase e información adicional)
- Si actualmente tiene problemas en el hígado
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.
- Si está tomando medicamentos con uno o más de uno de los siguientes principios activos:
- itroconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos)
- eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones)
- inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se usan para tratar las infecciones del VIH)
- boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
- nefadozona (utilizado para tratar la depresión)
- Cobicistat
- gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol)
- ciclosporina (utilizado en pacientes con trasplante de órganos)
- danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que la capa interna del útero crece fuera del útero)
- si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento denominado ácido fusídico (un medicamento para tratar infecciones bacterianas) oralmente o vía inyectable. La combinación de ácido fusídico y Simvastatina SUN puede producir graves problemas musculares (rabdomiolisis).
No tome más de 40 mg de Simvastatina SUN si está tomando lomitapida (utilizada para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras).
Consulte a su médico si no está seguro si su medicamento está en la lista anterior.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico:
- de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias
- si consume cantidades importantes de alcohol
- si ha tenido alguna vez una enfermedad hepática. Simvastatina puede no ser adecuado para usted
- si tiene prevista una operación. Puede ser necesario que deje de tomar los comprimidos de simvastatina durante un breve periodo de tiempo.
- Si usted es asiático, ya que puede necesitar una dosis diferente.
Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar simvastatina y también si tiene algún síntoma de problemas en el hígado mientras toma simvastatina. Esto es para comprobar lo bien que funciona su hígado.
Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar lo bien que funciona su hígado después de que empiece el tratamiento con simvastatina.
Mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Informe a su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.
Consulte a su médico inmediatamente si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular lo que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes.
El riesgo de fallo muscular es mayor con dosis elevadas de Simvastatina SUN, especialmente con la dosis de 80 mg. El riesgo de fallo muscular también es mayor en determinados pacientes. Hable con su médico si alguna de las siguientes situaciones le afecta a usted:
- consume grandes cantidades de alcohol
- tiene problemas de riñón
- tiene problemas de tiroides
- tiene 65 años o más
- es mujer
- alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el colesterol llamados “estatinas” o fibratos
- usted o un familiar cercano tienen un problema muscular hereditario.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Niños y adolescentes
La eficacia y seguridad del tratamiento con Simvastatina SUN se estudió en chicos de edades comprendidas entre 10 y 17 años y en chicas que tuvieron su primer periodo menstrual (menstruación) al menos un año antes (ver sección 3. Cómo tomar Simvastatina SUN). No se ha estudiado Simvastatina SUN en niño menores de 10 años. Para más información consulte a su médico.
Toma de Simvastatina SUN con otros medicamentos:
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. La toma de Simvastatina SUN con alguno de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos ya se han indicado en la sección “No tome Simvastatina SUN”):
- Si usted necesita tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, necesitará interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo es seguro restablecer el tratamiento con Simvastatina SUN. La toma de simvastatina con ácido fusídico puede producir raramente debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Ver más información sobre rabdomiolisis en la sección 4.
- ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos)
- danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que la capa interna del útero crece fuera del útero)
- medicamentos con un principio activo como itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos)
- fibratos con un principio activo como gemfibrozilo y bezafibrato (utilizados para reducir el colesterol).
- eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
- inhibidores de la proteasa del VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (utilizados para tratar el SIDA)
- agentes antivirales Hepatitis C como boceprevir telaprevir, elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
- nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
- Medicamentos con el principio activo cobicistat.
- amiodarona (utilizado para tratar el latido irregular del corazón)
- verapamilo, diltiazem o amlodipino (utilizados para tratar la presión arterial alta, el dolor torácico asociado a cardiopatías o a otras enfermedades del corazón)
- lomitapida (utilizado para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras)
- daptomicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones de la piel y de la estructura de la piel con complicaciones y bacteriemia). Es posible que los efectos adversos que afectan a los músculos puedan ser mayores cuando este medicamento se toma durante el tratamiento con simvastatina (por ejemplo Simvastatina SUN). Su médico puede decidir que deje de tomar Simvastatina SUN por un tiempo,
- colchicina (utilizado para tratar la gota)
- ticagrelor (utilizado para prevenir coágulos de sangre).
Así como con los medicamentos indicados anteriormente, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos con alguno de los siguientes principios activos:
- medicamentos con un principio activo para prevenir la formación de coágulos de sangre, como warfarina, fenprocomón o acenocumarol (anticoagulantes)
- fenofibrato (también utilizado para reducir el colesterol)
- niacina (también utilizado para reducir el colesterol)
- rifampicina (utilizado para tratar la tuberculosis)
También debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que usted está tomando Simvastatina SUN.
Toma de Simvastatina SUN con alimentos y bebidas:
El zumo de pomelo contiene uno o más componentes que alteran cómo el cuerpo utiliza algunos medicamentos, incluyendo Simvastatina SUN. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia:
No tome Simvastatina SUN si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Simvastatina SUN, interrumpa el tratamiento inmediatamente y pongáse en contacto con su médico.
No tome Simvastatina SUN si está en periodo de lactancia porque se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier otro medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se espera que Simvastatina SUN interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas experimentan mareo después de tomar Simvastatina SUN.
Simvastatina SUN contiene lactosa
Los comprimidos de Simvastatina SUN contienen un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
